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| 1 | GRADE指南:Ⅰ.导论--GRADE证据概要表和结果总结表显示文摘本文是GRADE(Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation)系列文章的导论。该系列文章为使用GRADE系统提供指导,介绍如何将该系统用于系统评价、卫生技术评估(HTAs)及临床实践指南中备选方案的证据质量评价和推荐强度评级。GRADE方法始于提出一个明晰的问题,包括对所有重要结果的详细说明。证据被收集和汇总后,GRADE提供了明确的标准来评价其质量,包括研究设计、偏倚风险、不精确性、不一致性、间接性及效应量大小。根据支撑证据质量及备选方案带来的预期和非预期结果间的平衡情况,推荐强度以强/弱(或表述为'有条件的'/'任意的')作为特征。GRADE建议用简洁、透明、信息量丰富的结果总结表来汇总证据(以显示证据质量及每一重要结果的相对效应量和绝对效应量),和(或)以证据概要表形式额外提供证据质量评价理由的详细信息。本系列的后续文章涉及如何采用GRADE方法明确构建问题、评价证据质量及形成推荐意见。 | Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Elie Akl Regina Kunz Gunn Vist Jan Brozek Susan Norris Yngve Falck-Ytter Paul Glasziou Hans deBeer Roman Jaeschke David Rind Joerg Meerpohl Philipp Dahm Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 蒋兰慧 沈建通 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，4： | 205 |
| 2 | GRADE指南:Ⅴ.证据质量评价--发表偏倚显示文摘GRADE方法中,随机试验起评即为高质量证据,观察性研究起评即为低质量证据;但若证据本身存在高发表偏倚风险,则两者证据质量级别都应降低。即使最佳证据汇总表纳入的各项研究仅有低发表偏倚风险,发表偏倚仍会极大高估效应值。当可得证据来自小样本研究、且多数由厂商资助时,作者应怀疑存在发表偏倚。若干基于检验数据类型的方法可用于评价发表偏倚,其中最常用的为漏斗图,但这些方法都有较大局限。发表偏倚可能较常见,必须特别关注早期结果、对样本量与事件数都很小的早期试验结果尤需小心。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Victor Montori Gunn Vist Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello Ben Djulbegovic David Atkins Yngve Falck-Ytter John W.Williams Jr. Joerg Meerpohl Susan L.Norris Elie A.Akl Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 王莉 钟大可 蒋兰慧 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 71 |
| 3 | GRADE指南:Ⅳ.证据质量分级--研究的局限性(偏倚风险)显示文摘在GRADE方法中,若多数相关证据来自高偏倚风险的研究,则起初被定为高质量证据的随机试验和低质量证据的观察性研究均有可能被降低质量等级。随机试验已确定的局限性包括:未进行分配隐藏、未实施盲法、未报告失访情况及未恰当考虑意向性治疗原则。最近提出的局限性包括:因明显获益而早期终止试验和基于结果选择性报告结局。观察性研究的主要局限性包括使用不合适的对照及未能充分调整预后的不平衡。偏倚风险可因不同结果而异(如全死因死亡率的失访远少于生命质量的失访),许多系统评价都容易忽略这一点。在决定是否因偏倚风险而降低质量等级时,不管是随机试验还是观察性研究,作者不应采用对各个研究取平均值的方法。相反,对任何单个结果,当同时存在高、低偏倚风险的研究时,则应考虑只纳入较低偏倚风险的研究。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Gunn Vist Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello Victor Montori Elie A.Akl Ben Djulbegovic Yngve Falck-Ytter Susan L.Norris John W.Williams Jr. David Atkins Joerg Meerpohl Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李鸿浩 李玲 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，4： | 58 |
| 4 | GRADE指南:Ⅵ.证据质量评价--不精确性(随机误差)显示文摘GRADE建议通过检查95%可信区间(CI)为决定不精确性的最佳方法。在指南实际运用中,如果CI的上、下限值代表了真实效应,而临床实际情况与之不符时,必须降低证据质量级别(即对效应估计值的把握度)。除外当效应值很大且可信区间提示效应稳健,而总样本量不大且事件数很少的情况,其他应考虑因不精确性而降低证据质量级别。作此决定时,可计算有足够检验效能的单个试验所需的病例数(定义为'最优信息样本量',即optimal information size,OIS)。对连续型变量,我们建议用类似方法,首先考虑可信区间上、下限值,再计算OIS。系统评价(SR)所需方法略有不同。如果95%CI不包括相对危险度(RR)为1,且总事件发生数或病例数超过OIS标准,则精确性良好。如果95%CI包括了明显获益或危害(我们建议以RR值<0.75或>1.25作粗标准),即使达到OIS要求,因不精确性而降低证据质量级别较恰当。 | Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello David Rind PJ Devereaux Victor M.Montori Bo Freyschuss Gunn Vist Roman Jaeschke John W.Williams Jr. Mohammad Hassan Murad David Sinclairk Yngve Falck-Ytter Joerg Meerpohl Craig Whittington Kristian orlund Je Andrews Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 王莉 陈尹 高霑 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 43 |
| 5 | GRADE指南:Ⅱ.构建问题、确定重要结果显示文摘GRADE要求明确说明相关的背景、人群、干预措施和对照,同时要求不论研究结果能否形成证据,均需详述所有重要结果。对某一特定管理问题,人群、干预措施及结果应在不同研究间足够类似,才能认为得到相似的效应量合乎情理。指南制定者在收集证据前应先详细说明各结局的相对重要性,同样地,证据总结完成时也需要详细说明这一点。考虑到替代结局的重要性,对采用替代指标描述且对患者很重要的结局,作者应评估其重要性,并进而降低这种间接结果的证据质量等级。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz David Atkins Jan Brozek Gunn Vist Philip Alderson Paul Glasziou Yngve Falck-Ytter Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 陈群飞 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，4： | 40 |
| 6 | GRADE指南:Ⅸ.证据质量升级显示文摘证据质量升级的最常见原因是效应量大。当方法学严谨的观察性研究表明风险至少降低或增加2倍时,GRADE建议考虑将证据质量升高1级;当风险至少降低或增加5倍时,考虑将证据质量升高2级。当存在剂量-反应关系,或所有合理的混杂、偏倚会降低明显的治疗效应,或混杂、偏倚使得结果无效为假效应时,系统评价作者和指南制定者也可考虑升高证据质量。其他考虑因素包括起效迅速、潜在的疾病(状态)趋势以及间接证据。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Shahnaz Sultan Paul Glasziou Elie A.Akl Pablo Alonso-Coello David Atkins Regina Kunz Jan Brozek Victor Montori Roman Jaeschke David Rind Philipp Dahm Joerg Meerpohl Gunn Vist Elise Berliner Susan Norris Yngve Falck-Ytter M.Hassan Murad Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李玲 王应强 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 22 |
| 7 | Classification of Subtype of Acute Ischemic Stroke: Definitions for Use in a Multicenter Clinical Trial显示文摘 | Harold P. Adams Birgitte H. Bendixen L. Jaap Kappelle José Biller Betsy B. Love David Lee Gordon E. Eugene Marsh | 1993 | Stroke1993，，1： | 9 |
| 8 | 钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂或胰高血糖素样肽-1受体激动剂治疗成人2型糖尿病:临床实践指南显示文摘临床问题对于存在不同心血管风险及肾脏结局的2型糖尿病患者,在原有生活方式干预和/或其他降糖药物的基础上加用钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂和胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂的获益及风险是什么?现行做法几十年来,2型糖尿病的治疗决策都以控制血糖为主导。SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂在传统观念中常被用于二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的患者。目前这一现状已经发生了改变,这得益于多项临床研究结果。研究显示SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂拥有独立于药物降糖作用之外的对于动脉粥样硬化性心血管病(CVD)和慢性肾脏病(CKD)的获益。建议本指南阐述了针对不同风险分层的成人2型糖尿病患者使用SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂的建议。•伴有3种或更少的心血管风险因素且不存在CVD或CKD:不建议启动SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂治疗。(推荐等级:弱)•伴有3种以上心血管风险因素且不存在CVD或CKD:建议启动SGLT-2抑制剂治疗,不建议启动GLP-1受体激动剂治疗。(推荐等级:弱)•已经存在CVD或CKD:建议启动SGLT-2抑制剂治疗和GLP-1受体激动剂治疗。(推荐等级:弱)•已经存在CVD和CKD:建议启动SGLT-2抑制剂治疗(推荐等级:强)和GLP-1受体激动剂治疗。(推荐等级:弱)•对于那些想要进一步降低CVD和CKD结局风险的患者:推荐优先启用SGLT-2抑制剂治疗而非GLP-1受体激动剂治疗。(推荐等级:弱)这项指南是如何制订的一个由患者、临床医生和方法学家共同组成的国际小组提出了这些推荐意见。这些推荐意见基于可信度较高的指南的标准,并使用GRADE分级方法进行评估。该小组采用了息者个体化的观点。证据一项关于获益与风险的系统综述和网络meta分析(764项随机对照研究,包括421346例参与者)发现SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂可以降低总体死亡率、心肌梗死发生率、终末期肾病或肾衰竭的发生率(中等至高等质量的证据)。在不同的亚组中这些药物对卒中、因心力衰竭所致住院和其他主要不良事件有不同的影响。药物绝对获益的程度因患者个体风险的不同有很大的差异。(例如,对于接受了超过5年药物治疗的1000例患者,在最低风险人群中死亡人数减少了5人,在最高风险人群中死亡人数减少了48人)。一项关于预后的综述确认了14种风险预测模型,其中一种(RECODe)在证据总结中报告了大部分基线风险评估数据,小组利用该模型以支持风险分层的建议。考虑到患者的价值观及个体差异,指南推荐的支撑证据包括一项对已发表论文的系统综述、一项患者焦点小组研究、一项临床问题总结,以及一项指南调查。指南解读我们依据不同的CVD和CKD风险水平,综合考虑获益、风险和其他因素的平衡,以及每一个风险组别的实际问题,来对推荐意见进行分层。本指南强烈建议CVD和CKD患者使用SGLT-2抑制剂治疗,这说明专家组认为其具有显著的获益。而对于其他成人2型糖尿病患者,推荐等级较弱,这说明专家组想要在获益、风险及治疗花费上取得一个更好的平衡。临床医生通过该指南可以使用可靠的风险计算模型,如RECODe,来明确其患者的个体心血管和肾脏疾病风险。医患交互式总结临床证据和制订决策有助于患者知晓治疗选择,包括进行共同决策。2型糖尿病人群(全球患病率不断增长1-2)正面临着不断增加的心血管疾病、肾脏病和其他并发症的风险3。数十年来,2型糖尿病的管理始终以控制血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)为治疗目标4-5,但是,最近的高质量随机对照研究已经对这种以血糖为中心的治疗模式发起了挑战。研究结果显示,强化血糖控制未必会降低大血管不良事件,它还可能带来不利影响监管机构现在要求新型糖尿病药物必须证明其具有心血管和肾脏获益才能获得批准。对两类新药--钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂和胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂(见框图1)的临床试验结果显示,在现有治疗方案(常规治疗)之上加用这些药物,对死亡、心肌梗死、卒中、心力衰竭和肾脏的结局(如进展为终末期肾病)都有获益8-12。 | Sheyu Li Per Olav Vandvik Lyubov Lytvyn Gordon H Guyatt Suetonia C Palmer Rene Rodriguez-Gutierrez Farid Foroutan Thomas Agoritsas Reed A C Siemieniuk Michael Walsh Lawrie Frere David J Tunnicliffe Evi V Nagler Veena Manja Bjφrn Olav Asvold Vivekanand Jha Mieke Vermandere Karim Gariani Qian Zhao Yan Ren Emma Jane Cartwright Patrick Gee Alan Wickes Linda Fems Robin Wright Ling Li Qiukui Hao Reem A Mustafa 无 郭鹤鸣(译) | 2021 | 英国医学杂志中文版2021，24，9： | 7 |
| 9 | Diagnosis and Management of the Metabolic Syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute Scientific Statement显示文摘 | Scott M. Grundy James I. Cleeman Stephen R. Daniels Karen A. Donato Robert H. Eckel Barry A. Franklin David J. Gordon Ronald M. Krauss Peter J. Savage Sidney C. Smith John A. Spertus Fernando Costa | 2005 | Circulation2005，，17： | 7 |
| 10 | Determinants of the impact of blood pressure variability on neurological outcome after acute ischaemic stroke显示文摘Introduction: Increased blood pressure variability (BPV) is detrimental after acute ischaemic stroke, but the interaction between BPV and neuroimaging factors that directly influence stroke outcome has not been explored. Methods: We retrospectively reviewed inpatients from 2007 to 2014 with acute anterior circulation ischaemic stroke, CT perfusion and angiography at hospital admission, and a modified Rankin Scale (MRS) 30- 365 days after stroke onset. BPV indices included SD, coefficient of variation and successive variation of the systolic blood pressure between 0 and 120 hours after admission. Ordinal logistic regression models were fitted to MRS with predictor variables of BPV indices. Models were further stratified by CT perfusion volumetric measurements, proximal vessel occlusion and collateral score. Results: 110 patients met the inclusion criteria. The likelihood of a 1-point rise in the MRS increased with every 10 mm Hg increase in BPV (OR for the 3 BPV indices ranged from 2.27 to 5.54), which was more pronounced in patients with larger ischaemic core volumes (OR 8.37 to 18.0) and larger hypoperfused volumes (OR 6.02 to 15.4). This association also held true for patients with larger mismatch volume, proximal vessel occlusion and good collateral vessels. Conclusions: These results indicate that increased BPV is associated with worse neurological outcome after stroke, particularly in patients with a large lesion core volume, concurrent viable ischaemic penumbra, proximal vessel occlusion and good collaterals. This subset of patients, who are often not candidates for or fail acute stroke therapies such as intravenous tissue plasminogen activator or endovascular thrombectomy, may benefit from interventions aimed at reducing BPV. | Adam de Havenon Alicia Bennett Gregory J Stoddard Gordon Smith Lee Chung Steve O’Donnell J Scott McNally David Tirschwell Jennifer J Majersik | 2017 | Stroke & Vascular Neurology2017，2，1： | 6 |
| 11 | 代谢综合征的诊断和治疗——美国心脏协会/国立心肺血液研究所指南概要显示文摘 | Scott M. Grundy James I. Cleeman Stephen R. Daniels Karen A. Donato Robert H. Eckel Barry A.Franklin David J. Gordon Ronald M. Krauss Peter J. Savage Sidney C. Smith John A. Spertus Fernando Costa | 2006 | 世界核心医学期刊文摘(心脏病学分册)2006，2，4： | 5 |
| 12 | Evaluation, Treatment, and Prevention of Vitamin D Deficiency: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline显示文摘 | Michael F. Holick Neil C. Binkley Heike A. Bischoff-Ferrari Catherine M. Gordon David A. Hanley Robert P. Heaney M. Hassan Murad Connie M. Weaver | 2011 | The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism2011，，7： | 5 |
| 13 | Efficacy of boceprevir, an NS3 protease inhibitor, in combination with peginterferon alfa-2b and ribavirin in treatment-naive patients with genotype 1 hepatitis C infection (SPRINT-1): an open-label, randomised, multicentre phase 2 trial显示文摘 | Paul Y Kwo Eric J Lawitz Jonathan McCone Eugene R Schiff John M Vierling David Pound Mitchell N Davis Joseph S Galati Stuart C Gordon Natarajan Ravendhran Lorenzo Rossaro Frank H Anderson Ira M Jacobson Raymond Rubin Kenneth Koury Lisa D Pedicone Clifford | 2010 | The Lancet2010，，9742： | 3 |
| 14 | Natural products: A continuing source of novel drug leads显示文摘 | Gordon M. Cragg David J. Newman | 2013 | BBA - General Subjects2013，，6： | 3 |
| 15 | The DA VINCI Study: Phase 2 Primary Results of VEGF Trap-Eye in Patients with Diabetic Macular Edema显示文摘 | Diana V. Do Ursula Schmidt-Erfurth Victor H. Gonzalez Carmelina M. Gordon Michael Tolentino Alyson J. Berliner Robert Vitti Rene Rückert Rupert Sandbrink David Stein Ke Yang Karola Beckmann Jeff S. Heier | 2011 | Ophthalmology2011，，9： | 3 |
| 16 | NLRP6 Inflammasome Regulates Colonic Microbial Ecology and Risk for Colitis显示文摘 | Eran Elinav Till Strowig Andrew L. Kau Jorge Henao-Mejia Christoph A. Thaiss Carmen J. Booth David R. Peaper John Bertin Stephanie C. Eisenbarth Jeffrey I. Gordon Richard A. Flavell | 2011 | Cell2011，，5： | 3 |
| 17 | Sofosbuvir with pegylated interferon alfa-2a and ribavirin for treatment-naive patients with hepatitis C genotype-1 infection (ATOMIC): an open-label, randomised, multicentre phase 2 trial显示文摘 | Kris V Kowdley Eric Lawitz Israel Crespo Tarek Hassanein Mitchell N Davis Michael DeMicco David E Bernstein Nezam Afdhal John M Vierling Stuart C Gordon Jane K Anderson Robert H Hyland Hadas Dvory-Sobol Di An Robert G Hindes Efsevia Albanis William T Symo | 2013 | The Lancet2013，，9883： | 3 |
| 18 | 2013 ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines显示文摘 | Neil J. Stone Jennifer G. Robinson Alice H. Lichtenstein C. Noel Bairey Merz Conrad B. Blum Robert H. Eckel Anne C. Goldberg David Gordon Daniel Levy Donald M. Lloyd-Jones Patrick McBride J. Sanford Schwartz Susan T. Shero Sidney C. Smith Karol Watson Pet | 2014 | Circulation (_suppl_ Suppl)2014，，25： | 2 |
| 19 | SJES14110700383743显示文摘 | Peter J. Murray Judith E. Allen Subhra K. Biswas Edward A. Fisher Derek W. Gilroy Sergij Goerdt Siamon Gordon John A. Hamilton Lionel B. Ivashkiv Toby Lawrence Massimo Locati Alberto Mantovani Fernando O. Martinez Jean-Louis Mege David M. Mosser Gioacchin | 2014 | Immunity2014，，1： | 2 |
| 20 | The hypoglycaemic effect of pumpkins as anti-diabetic and functional medicines显示文摘 | Gary G. Adams Shahwar Imran Sheng Wang Abubaker Mohammad Samil Kok David A. Gray Guy A. Channell Gordon A. Morris Stephen E. Harding | 2011 | Food Research International2011，，4： | 2 |
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