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| 1 | GRADE指南:Ⅰ.导论--GRADE证据概要表和结果总结表显示文摘本文是GRADE(Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation)系列文章的导论。该系列文章为使用GRADE系统提供指导,介绍如何将该系统用于系统评价、卫生技术评估(HTAs)及临床实践指南中备选方案的证据质量评价和推荐强度评级。GRADE方法始于提出一个明晰的问题,包括对所有重要结果的详细说明。证据被收集和汇总后,GRADE提供了明确的标准来评价其质量,包括研究设计、偏倚风险、不精确性、不一致性、间接性及效应量大小。根据支撑证据质量及备选方案带来的预期和非预期结果间的平衡情况,推荐强度以强/弱(或表述为'有条件的'/'任意的')作为特征。GRADE建议用简洁、透明、信息量丰富的结果总结表来汇总证据(以显示证据质量及每一重要结果的相对效应量和绝对效应量),和(或)以证据概要表形式额外提供证据质量评价理由的详细信息。本系列的后续文章涉及如何采用GRADE方法明确构建问题、评价证据质量及形成推荐意见。 | Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Elie Akl Regina Kunz Gunn Vist Jan Brozek Susan Norris Yngve Falck-Ytter Paul Glasziou Hans deBeer Roman Jaeschke David Rind Joerg Meerpohl Philipp Dahm Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 蒋兰慧 沈建通 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，4： | 205 |
| 2 | GRADE指南:Ⅲ.证据质量分级显示文摘本文介绍证据质量分级的GRADE方法。GRADE将证据质量分为高、中、低和极低四个级别。该分级应用于证据群,而非针对个别研究。系统评价中,质量反映了我们认为效应估计值正确的把握度。对推荐意见而言,质量反映了我们认为效应估计值足以支持某特定推荐的把握度。随机对照试验初定为高质量证据,观察性研究初定为低质量证据。GRADE中所使用的质量一词不只是意味着偏倚风险,还可能受研究结果的不精确性、不一致性和间接性,及发表偏倚的影响。此外,若干因素可增加我们对效应估计值的把握度。GRADE提供了一种系统方法来思考并报告各因素。GRADE将评估证据质量的过程与给出推荐建议的过程分开。推荐强度的判断不仅依赖于证据质量。 | Howard Balshem Mark Helfanda Holger J.Schunemann Andrew D.Oxman Regina Kunz Jan Brozek Gunn E.Vist Yngve Falck-Ytter Joerg Meerpohl Susan Norris Gordon H.Guyatt GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 高霑 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，4： | 128 |
| 3 | GRADE指南:Ⅴ.证据质量评价--发表偏倚显示文摘GRADE方法中,随机试验起评即为高质量证据,观察性研究起评即为低质量证据;但若证据本身存在高发表偏倚风险,则两者证据质量级别都应降低。即使最佳证据汇总表纳入的各项研究仅有低发表偏倚风险,发表偏倚仍会极大高估效应值。当可得证据来自小样本研究、且多数由厂商资助时,作者应怀疑存在发表偏倚。若干基于检验数据类型的方法可用于评价发表偏倚,其中最常用的为漏斗图,但这些方法都有较大局限。发表偏倚可能较常见,必须特别关注早期结果、对样本量与事件数都很小的早期试验结果尤需小心。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Victor Montori Gunn Vist Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello Ben Djulbegovic David Atkins Yngve Falck-Ytter John W.Williams Jr. Joerg Meerpohl Susan L.Norris Elie A.Akl Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 王莉 钟大可 蒋兰慧 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 71 |
| 4 | GRADE指南:Ⅳ.证据质量分级--研究的局限性(偏倚风险)显示文摘在GRADE方法中,若多数相关证据来自高偏倚风险的研究,则起初被定为高质量证据的随机试验和低质量证据的观察性研究均有可能被降低质量等级。随机试验已确定的局限性包括:未进行分配隐藏、未实施盲法、未报告失访情况及未恰当考虑意向性治疗原则。最近提出的局限性包括:因明显获益而早期终止试验和基于结果选择性报告结局。观察性研究的主要局限性包括使用不合适的对照及未能充分调整预后的不平衡。偏倚风险可因不同结果而异(如全死因死亡率的失访远少于生命质量的失访),许多系统评价都容易忽略这一点。在决定是否因偏倚风险而降低质量等级时,不管是随机试验还是观察性研究,作者不应采用对各个研究取平均值的方法。相反,对任何单个结果,当同时存在高、低偏倚风险的研究时,则应考虑只纳入较低偏倚风险的研究。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Gunn Vist Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello Victor Montori Elie A.Akl Ben Djulbegovic Yngve Falck-Ytter Susan L.Norris John W.Williams Jr. David Atkins Joerg Meerpohl Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李鸿浩 李玲 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，4： | 58 |
| 5 | GRADE指南:Ⅵ.证据质量评价--不精确性(随机误差)显示文摘GRADE建议通过检查95%可信区间(CI)为决定不精确性的最佳方法。在指南实际运用中,如果CI的上、下限值代表了真实效应,而临床实际情况与之不符时,必须降低证据质量级别(即对效应估计值的把握度)。除外当效应值很大且可信区间提示效应稳健,而总样本量不大且事件数很少的情况,其他应考虑因不精确性而降低证据质量级别。作此决定时,可计算有足够检验效能的单个试验所需的病例数(定义为'最优信息样本量',即optimal information size,OIS)。对连续型变量,我们建议用类似方法,首先考虑可信区间上、下限值,再计算OIS。系统评价(SR)所需方法略有不同。如果95%CI不包括相对危险度(RR)为1,且总事件发生数或病例数超过OIS标准,则精确性良好。如果95%CI包括了明显获益或危害(我们建议以RR值<0.75或>1.25作粗标准),即使达到OIS要求,因不精确性而降低证据质量级别较恰当。 | Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello David Rind PJ Devereaux Victor M.Montori Bo Freyschuss Gunn Vist Roman Jaeschke John W.Williams Jr. Mohammad Hassan Murad David Sinclairk Yngve Falck-Ytter Joerg Meerpohl Craig Whittington Kristian orlund Je Andrews Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 王莉 陈尹 高霑 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 43 |
| 6 | GRADE指南:Ⅷ.证据质量评价--间接性显示文摘直接证据来自直接比较我们关注的干预措施用于我们关注的患者人群,并测量患者重要结局的研究。间接证据可由以下4种方式之一产生。第一,患者可能与我们关注的患者不同(适用性一词常用于这类间接性)。第二,所检验的干预措施可能与我们关注的干预措施不同。有关患者和干预措施间接性的决策取决于对生物或社会因素差异是否大到可能使效应尺度出现预期的较大差异的考虑。第三,结果可能有别于最初设定的结局指标——如替代结果本身不重要,但测量之是基于替代结果的变化反映患者重要结局变化这一假设。第四类间接性在概念上与前三类不同,发生于临床医生必须在未经直接比较的两种干预措施间做出选择时。这种情况下比较治疗方案需要特定的统计方法,并根据患者人群、联合干预措施、结局测量指标及备选干预措施试验方法的差异程度,将证据级别降低1或2级。 | Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz James Woodcock Jan Brozek Mark Helfand Pablo Alonso-Coello Yngve Falck-Ytter Roman Jaeschke Gunn Vist Elie A.Akl Piet N Post Susan Norris Joerg Meerpohl Mona Nasser 代表GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李鸿浩 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 30 |
| 7 | GRADE指南:Ⅸ.证据质量升级显示文摘证据质量升级的最常见原因是效应量大。当方法学严谨的观察性研究表明风险至少降低或增加2倍时,GRADE建议考虑将证据质量升高1级;当风险至少降低或增加5倍时,考虑将证据质量升高2级。当存在剂量-反应关系,或所有合理的混杂、偏倚会降低明显的治疗效应,或混杂、偏倚使得结果无效为假效应时,系统评价作者和指南制定者也可考虑升高证据质量。其他考虑因素包括起效迅速、潜在的疾病(状态)趋势以及间接证据。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Shahnaz Sultan Paul Glasziou Elie A.Akl Pablo Alonso-Coello David Atkins Regina Kunz Jan Brozek Victor Montori Roman Jaeschke David Rind Philipp Dahm Joerg Meerpohl Gunn Vist Elise Berliner Susan Norris Yngve Falck-Ytter M.Hassan Murad Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李玲 王应强 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 22 |
| 8 | Detecting,quantifying and adjusting for publication bias in meta-analyses:protocol of a systematic review on methods显示文摘 | Mueller K F Meerpohl J J Briel M | 2013 | Syst Rev2013，2，60： | 1 |
| 9 | De- feraslrox for managing iron overload in people with myelodysplastic syndrome 显示文摘 | MEERPOHL J J ANTES G ROCKER G | 2010 | Cochrane Database Syst Rev2010，，： | 1 |
| 10 | GRADE guidelines: 3. Rating the quality of evidence显示文摘 | Howard Balshem Mark Helfand Holger J. Schünemann Andrew D. Oxman Regina Kunz Jan Brozek Gunn E. Vist Yngve Falck-Ytter Joerg Meerpohl Susan Norris Gordon H. Guyatt | 2011 | Journal of Clinical Epidemiology2011，，4： | 1 |
| 11 | GRADE guidelines: 1. Introduction—GRADE evidence profiles and summary of findings tables显示文摘 | Gordon Guyatt Andrew D. Oxman Elie A. Akl Regina Kunz Gunn Vist Jan Brozek Susan Norris Yngve Falck-Ytter Paul Glasziou Hans deBeer Roman Jaeschke David Rind Joerg Meerpohl Philipp Dahm Holger J. Schünemann | 2011 | Journal of Clinical Epidemiology2011，，4： | 1 |
| 12 | GRADE guidelines: 3. Rating the quality of evidence显示文摘 | Howard Balshem Mark Helfand Holger J. Schünemann Andrew D. Oxman Regina Kunz Jan Brozek Gunn E. Vist Yngve Falck-Ytter Joerg Meerpohl Susan Norris Gordon H. Guyatt | 2011 | Journal of Clinical Epidemiology2011，，4： | 1 |
| 13 | Lateral pararectal versus transrcctal stoma placement for prevention of parastomal herniation显示文摘 | Hardt J Meerpohl JJ Metzendorf MI | 2013 | C ochrane Database Syst Rev2013，11，00： | 1 |
| 14 | The role of serotonin as a mediator of emesis induced by different stimuli显示文摘 | A. Bois M.D. H. G. Meerpohl M.D. H. Kriesinger-Schroeder | 1995 | Supportive Care in Cancer1995，，5： | 1 |
| 15 | Pharmacologicalinterventions for pruritus in adult palliative care patients 显示文摘 | Xander C Meerpohl JJ Galandi D | 2013 | Cochrane Database Syst Rev2013，，00： | 1 |
| 16 | Detecting,quantif-ying and adjusting for publication bias in meta-analyses : protocolof a systematic review on methods显示文摘 | Mueller K F Meerpohl J J Briel M | 2013 | Syst Rev2013，2，1： | 1 |
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