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| 1 | CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新显示文摘大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即'CONSORT2010声明'。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。'CONSORT2010声明'、其说明与详述文件,以及相关网站(www.consort-statement.org),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。 | David Moher Sally Hopewell Kenneth F Schulz Victor Montori Peter C Gφtzsche P J Devereaux Diana Elbourne Matthias Egger Douglas G Altman 周庆辉 卞兆祥 刘建平 | 2010 | 中西医结合学报2010，8，8： | 318 |
| 2 | 地下水铀污染的原位微生物还原与固定:在美国能源部田纳西橡树岭放射物污染现场的试验显示文摘总结了美国斯坦福大学和橡树岭国家实验室等在美国能源部田纳西州橡树岭综合试验基地进行的铀污染原位微生物修复阶段性试验结果.本试验利用微生物以乙醇为电子供体还原地下水和沉积物中的六价铀为不溶解的四价铀,使之原位固定化.随后通过加入溶解氧和硝酸盐来试验微生物还原后的地下水层中还原固定态铀的稳定性.通过预处理和长期间隔注入乙醇溶液,地下水中铀浓度从40~60mg·L-1降至0.03mg·L-1以下,达到了美国环保署饮用水的标准.还原的四价铀主要以U(Ⅳ)-Fe复合物的形态存在.结果表明,固定化后的四价铀只有在厌氧条件下才是稳定的,溶解氧和硝酸盐侵入地下水层后会使固定化的四价铀重新氧化为溶解态的六价铀.在试验过程中,采用多种分子生物学方法检测了微生物种群的变化和与铀氧化还原反应有关的功能微生物.本研究表明,在维持试验系统无氧和无硝酸盐的条件下,通过添加乙醇为电子供体可有效地促进地下水中土著功能微生物的活性,从而实现铀的原位还原固定与稳定. | 吴唯民 Jack Carley David Watson 顾宝华 Scott Brooks Shelly D.Kelly Kenneth Kemner Joy D.van Nostrand 吴力游 许玫英 周集中 罗剑 Erick Cardenas 黄家琪 Matthew W.Fields Terence L.Marsh James M.Tiedje Stefan J.Green Joel E.Kostka Peter K.Kitanidis Philip M.Jardme CraigS.Criddle | 2011 | 环境科学学报2011，31，3： | 28 |
| 3 | 我国正常人皮肤表面皮脂和水分含量的研究显示文摘目的:了解我国不同年龄、不同性别正常人皮肤角质层含水量、皮肤表面皮脂含量及皮肤皮脂的分泌速度。方法:利用皮肤表面皮脂测量仪和皮肤水分含量测量仪对我国北方325名正常人的前额及前臂屈侧皮肤皮脂量和皮肤含水量进行测量。结果:12岁以前,男女前额皮脂量无差异;13岁以后,男性前额的皮脂量明显高于女性。除36~50岁年龄组外,女性前额的皮脂分泌快于男性。男女前臂的皮脂量无差异。除男性13~35岁组的前额皮肤含水量高于女性外,其他各年龄组各部位男、女皮肤含水量无显著差别。13~35岁组男、女性前额的含水量均高于前臂。其他各年龄组前额和前臂皮肤含水量无明显部位差异。13~35岁组男性前额皮肤含水量最高。结论:正常人皮肤表面含水量和皮脂含量因性别、年龄和部位的不同而有差异。 | 辛淑君 刘之力 史月君 Kenneth R Feingold Peter M Elias 蔄茂强 | 2007 | 临床皮肤科杂志2007，36，3： | 26 |
| 4 | SPIRIT 2013声明:定义临床研究方案的标准条目显示文摘临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础。然而,临床研究方案及现存的临床研究方案指引在内容和质量上差异很大。本文描述了《规范临床研究方案内容》(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials 2013 ),简称SPIRIT2013声明,一个临床研究方案必须报告的条目指引的系统建立和范围。 | An-Wen Chan Jennifer M.Tetzlaff Douglas G.Altman Andreas Laupacis Peter C.GΦtzsche Karmela Krleza-Jeri AsbjΦrn Hróbjartsson Howard Mann Kay Dickersin Jesse A.Berlin Caroline J.Doré Wendy R.Parulekar William S.M.Summerskill Trish Groves Kenneth F.Schulz Harold C.Sox Frank W.Rockhold Drummond Rennie David Moher 钟丽丹 郑颂华 吴泰相 李幼平 商洪才 张伯礼 唐旭东 吕爱平 卞兆祥 | 2013 | 中国循证医学杂志2013，13，12： | 23 |
| 5 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)显示文摘有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意。最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚。这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征。RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准。科学家和编辑们共同制定了CONSORT(试验报告统一标准,ConsolidatedStandardsofReportingTrials,)声明以提高RCT报告质量。CONSORT声明由清单和流程图组成,作者可用来报告RCT。许多优秀期刊和重要国际性编辑组织已经采用CONSORT声明。CONSORT声明为作者提高临床试验报告质量提供指南,使得评价和解释RCT结果更方便。此文旨在增强大家对CONSORT声明的理解、应用和传播,并对每个清单项目的意义和原理进行了说明。很多项目都列出优秀报告的示例,并尽可能参考相关的经验性研究,还列出几个流程图的示例。CONSORT声明的说明和详述文件在以下网址可找到:http://gffzzff905fc352db4ba6hvff9q0kcuncq6kxv.ffgz.tsg.suse.edu.cn,这是提高随机对照试验报告质量的有益资源。 | Douglas G.Altman Kenneth F.Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.Gφtzsch Thomas Lang the CONSORT Group 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，9： | 19 |
| 6 | Role of inflammation and infection in the pathogenesis of human acute liver failure: clinical implications for monitoring and therapy显示文摘Acute liver failure is a rare and devastating clinical condition. At present, emergency liver transplantation is the only life-saving therapy in advanced cases, yet the feasibility of transplantation is affected by the presence of systemic inflammation, infection and resultant multiorgan failure. The importance of immune dysregulation and acquisition of infection in the pathogenesis of acute liver failure and its associated complications is now recognised. In this review we discuss current thinking regarding the role of infection and inflammation in the pathogenesis of and outcome in human acute liver failure, the implications for the management of such patients and suggest directions for future research. | Mhairi C Donnelly Peter C Hayes Kenneth J Simpson | 2016 | World Journal of Gastroenterology2016，22，26： | 13 |
| 7 | 更好地报告随机试验中的危害:CONSORT声明扩展版显示文摘面对随机对照试验(RCTs)报告质量过低的种种确凿证据和严重后果,许多医学杂志及编辑小组现已接受并支持一份包含有22个条目的清单和一个流程图的CONSORT声明(试验报告统一标准)。由于CONSORT的主旨是提高干预措施疗效的报告质量,故其中只有一个条目是具体针对安全性的。大量证据表明,报告RCT中的危害的相关数据的报告质量有待提高。2003年5月,CONSORT小组成员,包括杂志编辑和科学家,齐聚加拿大魁北克省Mentoebello探讨了这一问题,并形成以下文件:标准CONSORT清单附带报告危害相关问题的10个新推荐意见,并附上说明及恰当报告的实例。我们希望该声明连同其它CONSORT相关材料(www.consort-statement.org)将有助于作者提高RCT报告中与危害相关数据的报告质量。高质量报告有助于读者批判性评价和诠释试验结果。各杂志可通过修改稿约来向作者传达这一文件以支持这一目标。 | John P.A.Ioannidis Stephen J.W.Evans Peter C.G■tzsche Robert T.O’Neill Douglas G.Altman Kenneth Schulz David Moher 杜亮 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，9： | 12 |
| 8 | 正常人皮肤表面酸碱度的研究显示文摘皮肤是人类机体的重要组成部分.皮肤表面的酸碱度不仅是皮肤的生理指标.同时也反映了整个机体的状态。迄今为止,关于正常人皮肤表面pH值的报道不尽相同。据报道,婴儿出生时,皮肤表而的pH较高。数天后则逐渐降低。Wilhelm等曾对29例成人皮肤表面的pH进行了研究,结果发现,皮肤表而的pH囚皮肤解剖部位的不同而不同:老年人的前额和踝部皮肤表而的pH值高于年轻者。Zlotogorski的研究也证实了Wilhelm等的结果.但是也有报道,皮肤表面的pH因性别的差异而不同。这种差异性有多种因素,可能与研究组别的大小和分组的条件等有关。关于我国正常人皮肤表面pH的研究报道较少,笔者根据人体生长发育期的生理特点进行年龄分组;根据皮肤的生理特点进行部位分组。对我国正常人不同年龄、不同性别和不同部位的皮肤pH进行检测,为临床工作提供参考。 | 辛淑君 刘之力 史月君 Kenneth R Feingold Peter M Elias 蔄茂强 | 2007 | 临床皮肤科杂志2007，36，5： | 11 |
| 9 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(三)显示文摘 | Douglas G.Altman Kenneth F.Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.GФtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，11： | 8 |
| 10 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(二)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，10： | 8 |
| 11 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(四)显示文摘Douglas G. Altman1, Kenneth F. Schulz2, David Moher3, Matthias Egger4, Frank Davidoff5, Diana Elbourne6, Peter C. Gtzsch7, Thomas Lang8 for the CONSORT | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，12： | 7 |
| 12 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(六)显示文摘 | Douglas G.Altman Kenneth F.Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.Gφtzsche Thomas Lang 姚巡 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，2： | 7 |
| 13 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gφtzsch Thomas Lang 刘雪梅 秦莉 林东涛 邓长安 李静 吴泰相 李幼平 | 2006 | 中国实用内科杂志:临床前沿版2006，26，2： | 6 |
| 14 | 特应性皮炎动物模型表皮分化蛋白表达的改变显示文摘目的观察特应性皮炎(AD)除真皮T细胞浸润和皮肤增厚外,是否有表皮细胞的分化和增生异常。方法利用反复外涂半抗原的方法制作AD动物模型。在观察该模型皮肤生理学改变的同时,利用免疫组化的方法对表皮分化蛋白的表达和角质形成细胞的增生进行观察。结果AD组角质层的水分含量明显降低;皮肤水分丢失量及pH明显增高。与对照组相比,AD组表皮兜甲蛋白(loricrin)的表达明显减少;在角质层,中间丝相关蛋白(Filaggrin)和外皮蛋白(involucrin)的表达强度稍微减低,但表达部位有明显地改变。正常时仅表达在角质层,而在AD组其颗粒层和棘细胞层均有较强的染色。抗增生细胞核抗体染色显示,AD的表皮增生极其活跃。HE染色显示AD的表皮明显增厚。结论利用反复外涂半抗原的方法可成功制作AD动物模型,AD除皮肤生理的异常外,还伴有表皮增生和分化的异常。 | 杨军 Seung Hun Lee 黄晓波 Kenneth R.Feingold Peter M.Elias 史月君 蔄茂強 | 2006 | 中国皮肤性病学杂志2006，20，12： | 5 |
| 15 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(七)显示文摘第18条通过报告所有所做的分析,探讨各种可能影响结果的因素,包括亚组分析和校正分析,并指出哪些分析是既定的,哪些是临时增加的举例 另一个有趣的发现是,是否使用维生素A治疗与随之表现出的疾病严重程度有一定联系。使用维生素A治疗的住院患者的转归较未使用维生素A的门诊患者稍好。虽然该结果来自研究方案既定的亚组分析,但两组差异无统计学意义(α=0.05) | Douglas G.Altman Kenneth F.Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.Gotzsche Thomas Lang 孙丁 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，3： | 5 |
| 16 | 表皮通透屏障功能与表皮CD44表达关系的研究显示文摘目的:研究表皮通透屏障功能破坏后表皮CD44的表达。方法:外用胶带破坏裸鼠躯干部表皮通透屏障功能,分别于30min、1h、3h、6h、24h和48h后取皮肤标本,用免疫组化的方法观察CD44在表皮的表达。结果:在表皮通透屏障功能破坏后30min,表皮CD44的表达明显上调;1h和3h后,恢复至正常水平;6h后,表皮CD44的表达又明显增强,并持续到48h;人为地纠正屏障功能(封包)对表皮CD44的表达没有明显影响。结论:表皮通透屏障功能破坏后,表皮CD44的表达增强,其表达的改变与屏障功能本身无显著相关性。 | Mona Man 吕成志 辛淑君 Kenneth R Feingold Peter M Elias 蔄茂强 | 2008 | 临床皮肤科杂志2008，37，7： | 5 |
| 17 | 糖皮质激素对表皮功能的调节显示文摘糖皮质激素是临床上最常用的药物之一。它对表皮的发育、表皮屏障功能的形成、表皮脂代谢、角质层致密性、角质形成细胞的增生和分化均具有重要的调节作用。恰当地应用糖皮质激素能有利于治疗包括皮肤病在内某些疾病;使用不当可引起严重的不良反应。因此,很好地了解糖皮质激素对表皮功能的影响,对于指导临床合理应用糖皮质激素以及防治由其引起的不良反应具有重要意义。 | 蔄茂强 宋顺鹏 Kenneth R.Feingold Peter M Elias | 2009 | 临床皮肤科杂志2009，38，12： | 4 |
| 18 | Peptic ulcer disease显示文摘 | Peter Malfertheiner Francis KL Chan Kenneth EL McColl | 2009 | The Lancet2009，，9699： | 4 |
| 19 | 中国正常老年人与年轻人皮肤共振传导特性比较显示文摘目的研究中国正常老年人和年轻人不同部位皮肤共振传导特性。方法152例年龄20~40岁的正常年轻人和64例年龄60~88岁的正常老年人参加本研究。利用Reviscometer RVM600分别于左手背、左前臂屈侧、前额及左眼外眦处测量不同方向皮肤共振传导时间(CRRT)。结果CRRT因测量部位和方向的不同而不同。在前臂,除在2—8点方向外,其他各方向老年人的CRRT大于年轻人:0—6点方向,f=7.46;1—7点方向,f=3.38;3—9点方向,t=3.88;4—10点方向,f=6.82;5—11点方向,卜7.42,P值〈0.01或〈0.05。在手背部位,除在3—9点方向外,其他各方向年轻人的CRRT则大于老年人:0—6点方向,t=4.53;1—7点方向,t=5.71;2—8点方向,t=2.74;4—10点方向,t=2.67;5—11点方向,t=4.20,P值均〈0.01或〈0.05。在前额部位,年轻人的CRRT与老年人差异无统计学意义。在眼外眦部位的1—7点和2—8点方向,年轻人CRRT大于老年人:1—7点方向,t=3.18,P〈0.01;2—8点方向,k5.11,P〈0.01。男女之间各部位CRRT没有明显差异。结论CRRT因年龄、方向及部位的不同而不同,性别对CRRT没有明显影响。 | 辛淑君 朱英华 吕成志 Kenneth R. Feingold Peter M Elias 蔄茂强 | 2010 | 中华皮肤科杂志2010，43，4： | 4 |
| 20 | TLR2和TLR4在不同皮炎模型皮肤的表达显示文摘目的研究Toll样受体2(TLR2)和TLR4在不同皮肤炎症的表达是否有区别。方法分别外涂弗博酯、oxazolone或胶带法于裸鼠躯干部制作皮炎模型。用免疫组化的方法观察TLR2和TLR4在真皮和表皮的表达。结果皮炎上调TLR2在表皮的表达及TLR4在真皮的表达;分别外涂弗博酯及oxazolone所诱发的皮炎中炎症细胞浸润较为明显,其TLR2和TLR4的表达增强也较明显;胶带法所诱导的皮炎中其炎症细胞浸润较轻,TLR2和TLR4的表达也较轻。结论皮炎分别上调皮肤TLR2和TLR4在真皮和表皮的表达;TLR2表达增强的程度与炎症程度有关。 | 吕成志 Mona Man 张信江 Kenneth R Feingold Peter M Elias 蔺茂强 | 2009 | 中国皮肤性病学杂志2009，23，7： | 4 |
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