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| 1 | 中医药治疗结直肠癌随机对照试验的报告质量评价及思考显示文摘目的评价中医药治疗结直肠癌随机对照试验(RCT)的论文报告质量,并对存在的问题进行探讨。方法双人双机检索1996年1月1日至2018年8月31日中国知网(CNKI)收录的中医药治疗结直肠癌的RCT文献,采用《CONSORT 2010声明:报告平行对照随机临床试验指南的更新》(简称《声明》)清单对所有条目逐一进行报告质量评价,给出'是'或'否'的判断,并将1996年1月1日至2012年12月31日与2013年1月1日至2018年8月31日发表的论文进行对比。结果与1996年1月1日至2012年12月31日相比,2013年1月1日至2018年8月31日发表的中医药治疗结直肠癌的RCT论文报告质量在《声明》2a科学背景、2b目的、4a合格标准、4b场所、17a结局指标的结果/效应估计值及精确性、17b二分类结局的相对和绝对效应值、21推广、25资助这8个条目中显著提升,差异有统计学意义(P<0.05);从7a到11b涉及样本量估算、随机、盲法、分工协作等RCT核心的方法学条目,差异无统计学意义(P>0.05)。结论《声明》发表以后,RCT论文报告质量有一定提升,但核心的方法学条目报告质量仍不高,可能与研究者对《声明》的知晓度偏低有关,也可能与汤药安慰剂制备难度太大使得盲法、随机隐藏等环节无法真正实施有关,建议采用改变剂型等方法来改善此问题,并推荐参考《声明》进行报告。 | 张彤 何文婷 孙颖颖 杨宇飞 | 2019 | 中医杂志2019，60，22： | 4 |
| 2 | 托伐普坦治疗低钠血症的药物经济学评价研究进展显示文摘目的:通过文献研究,系统总结托伐普坦治疗低钠血症的药物经济学相关研究结果,为临床应用和政府相关部门提供决策依据。方法:系统检索中国知网、万方、维普、MEDLINE、Web of Science数据库,纳入2009—2016年托伐普坦药物经济学评价相关的中英文文献,并依照Cochrane协作网推荐的评价框架进行文献质量评估。结果:纳入的6篇药物经济学文献中,其中5篇为随机双盲研究,4篇为前瞻性研究,主要研究内容涉及使用托伐普坦治疗与住院时间、节约潜在成本的关系,以及相比安慰剂的临床疗效和成本-效果分析。结论:托伐普坦治疗低钠血症的心衰患者及抗利尿激素分泌异常综合征患者,相较于传统治疗,其临床疗效好并且具有较好的成本-效果优势,且对于严重低钠血症患者,该优势更为显著。 | 何江江 张敏 杨燕 胡善联 | 2017 | 临床药物治疗杂志2017，15，3： | 2 |
| 3 | 中文发表乳腺癌随机对照试验报告质量评价显示文摘目的采用CONSORT声明2010版对乳腺癌领域发表的中文随机对照试验(RCT)文献报告质量进行客观评价,分析其存在的问题,为今后开展高质量的研究提供参考。方法检索中国生物医学文献数据库、万方数据资源、中国知网和维普数据库,检索策略为:(乳腺癌OR乳腺肿瘤OR乳腺恶性肿瘤)AND(随机),时间限定为建库至2013年9月。依据CONSORT声明2010版设计资料提取表格,由2名研究员对纳入的20篇文献进行预提取,交叉核对提取结果,针对有分歧的条目达成统一之后,2名评价人员独立评价纳入文献。根据各文献对CONSORT声明2010版各条目的符合程度将其判定为'完整报告'和'不完整报告或未报告'。结果共纳入968篇RCT,完整报告率较高(≥70%)的条目主有2a(765篇,79.03%)、4a(690篇,71.28%)、5(895篇,92.46%)、13a(836篇,86.36%)、21(690篇,71.28%)、22(692篇,71.49%)。多个条目完整报告率较差(≤10%),如1a(10篇,1.03%)、3b(15篇,1.55%)、6b(5篇,0.52%)、7b(2篇,0.21%)、8b(79篇,8.16%)、9(20篇,2.07%)、10(6篇,0.62%)、11a(11篇,1.14%)、12b(2篇,0.21%)、14b(3篇,0.31%)、17a(19篇,1.96%)、17b(70篇,7.23%)、18(9篇,0.93%)、24(0篇)、25(55篇,5.68%)。2010年及之后,条目2a、4b、12a完整报告率高于2010年之前,条目19完整报告率低于2010年之前,差异有统计学意义(P<0.05);其他条目完整报告率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论目前发表的中文乳腺癌相关RCT文献整体报告质量不高,主要表现为随机分配序列的产生方法、分配隐藏以及盲法实施过程等方面报告缺陷。 | 毛蕾 张盼 丁界先 黄紫涵 杨文源 葛龙 田金徽 | 2016 | 中国全科医学2016，19，5： | 2 |
| 4 | 针刺治疗产后抑郁障碍随机对照试验的质量评价显示文摘目的:对国内外针刺治疗产后抑郁障碍(postpartum depression,PPD)随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)进行质量评价。方法:检索Pubmed、Embase、The Cochrane library、中国知网(CNKI)、中国生物医学期刊文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方医药期刊数据库(Wangfang Data),搜集针刺治疗产后抑郁障碍的RCT,检索时间为建库后至2021年5月19日。采用Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明(2010年版)、STRICTA标准进行质量评价。结果:共纳入35篇文献,Cochrane偏倚风险评估结果为高质量研究有4篇(11.43%),研究缺陷主要在盲法、选择性报告及其他偏倚方面。CONSORT声明条目平均报告率为42.44%,报告缺陷主要在方法、结果和其他信息方面。STRICTA标准评价条目平均报告率为55.29%,报告缺陷主要在针刺治疗的理由、引发的机体反应、治疗场所和相关信息、治疗师的背景及援引资料说明对照的合理性方面。结论:目前针刺治疗产后抑郁障碍RCT质量水平总体较低,亟须进一步规范临床研究流程,提高临床试验报告质量及医学期刊质量。 | 廖媛 汪嵘 王茂源 王思佳 郭雪梅 黄颖 | 2022 | 赣南医学院学报2022，42，9： | 0 |
| 5 | 如何科学全面地展示随机对照试验研究成果显示文摘 | 姚晨 阎小妍 | 2010 | 北京大学学报(医学版)2010，42，6： | 0 |
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