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| 1 | CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议显示文摘要正确理解随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释。为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来。虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进。一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量。本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据。清单条目分为题目、、引言、方法、结果和评论共6个部分。修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程。修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数。读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT)。总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性。 | David Moher Kenneth F. Schulz Douglas G. Altman 吴泰相(译) 李静(译) 刘关键(译) 刘雪梅(译) 蔡羽嘉(译) 杜亮(译) 李幼平(审校) 秦莉(审校) 张鸣明(审校) | 2006 | 中国康复理论与实践2006，12，2： | 8 |
| 2 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(二)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，10： | 8 |
| 3 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(四)显示文摘Douglas G. Altman1, Kenneth F. Schulz2, David Moher3, Matthias Egger4, Frank Davidoff5, Diana Elbourne6, Peter C. Gtzsch7, Thomas Lang8 for the CONSORT | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，12： | 7 |
| 4 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gφtzsch Thomas Lang 刘雪梅 秦莉 林东涛 邓长安 李静 吴泰相 李幼平 | 2006 | 中国实用内科杂志:临床前沿版2006，26，2： | 6 |
| 5 | 报告非药物随机对照临床试验的CONSORT扩展声明:说明与详述(一)显示文摘正确报告随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)是严格评价试验结果真实性与有效性的必要前提。含22项条目清单和流程图的CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials)声明旨在通过改进RCT的报告来解决这一问题。然而,《CONSORT声明》中没有专门论及那些适用于非药物治疗(如手术、技术干预、仪器设备、康复理疗、心理治疗和行为干预等)临床试验的具体问题。此外,相当多的证据表明非药物临床试验的报告仍然需要改进,因此CONSORT小组针对评估非药物治疗的临床INFORMATION FOR AUTHORS试验制定了《CONSORT扩展声明》。为制定《CONSORT扩展声明》以规范非药物临床试验的报告,33名专家于2006年2月在法国巴黎组织召开了讨论会议,并就此达成了共识。与会者扩充了原有《CONSORT声明》中的11项条目,新增了1项条目,修改并重新制定了报告流程图。为便于充分理解和执行《CONSORT扩展声明》,CONSORT小组通过对文献的回顾编制了这一说明与详述文本,旨在为正确报告非药物临床试验提供范例。本扩展声明,连同《CONSORT声明》以及《CONSORT声明》的其他扩展本,将有助于改进非药物治疗领域RCT的报告。 | Isabelle Boutron David Moher Douglas G. Alt man Kenneth F. Schulz Philippe Ravaud | 2009 | 中西医结合学报2009，7，5： | 4 |
| 6 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(八)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gфtzsche Thomas Lang for the CONSORT Group 杜亮 黄楷森 何顶秀 张小利 秦文霞 袁文明 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，4： | 2 |
| 7 | CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials显示文摘 | Kenneth F. Schulz Douglas G. Altman David Moher | 2010 | International Journal of Surgery2010，，8： | 2 |
| 8 | 报告非药物随机对照临床试验的CONSORT扩展声明:说明与详述(二)显示文摘 | Isabelle Boutron David Moher Douglas G. Alt man Kenneth F. Schulz Philippe Ravaud for the CONSORT Group | 2009 | 中西医结合学报2009，7，6： | 1 |
| 9 | CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials显示文摘 | Kenneth F. Schulz Douglas G. Altman David Moher | 2010 | International Journal of Surgery2010，，8： | 1 |
| 10 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(五)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. GΦtzsch Thomas Lang 孙丁 廖家群 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，1： | 1 |
| 11 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(三)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gφtzsch Thomas Lang 秦莉(审校) 林东涛(审校) 李静(审校) 吴泰相(审校) 李幼平(审校) | 2006 | 中国实用内科杂志:临床前沿版2006，26，4： | 0 |
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