| 2 | 利拉鲁肽与格列美脲在单药治疗2型糖尿病中的比较(LEAD-3 Mono):一项随机、双盲、平行分组、52周的Ⅲ期临床试验显示文摘背景 2型糖尿病新的治疗策略,需要针对胰岛素-葡萄糖的相互作用,且同时要降低体重增加和发生低血糖的风险。本文作者旨在调查利拉鲁肽单药治疗2型糖尿病的安全性与有效性。
方法 采用双盲、双模拟、治疗一对照、平行分组的研究,746例早期2型糖尿病患者被随机分配到1次/d利拉鲁肽组[1.2mg(n=251)或1.8mg(n=247)]或格列美脲8mg组(n=248),分别治疗52周。主要结局指标为糖化血红蛋白(HbA1c)的改变程度。采用意向性治疗进行分析。该试验在ClinicalTrials.gov网站的注册编码为NTC00294723.
结果52周时,格列美脲组HbA,。下降了0.51%(s=1.20),而利拉鲁肽1.2mg组下降了0.84%(s=1.23)(差值为-0.33.95%CI-0.53~-0.13;P=0.0014),利拉鲁肽1.8mg组下降了1.14%(S=1.24)(差值为-062,95%CI-0.83—-0.42;P〈0.0001)。利拉鲁肽1.2mg组和1.8mg组各有5例和1例患者因呕吐停止治疗,而格列美脲组未出现这种情况。
结论 利拉鲁肽作为2型糖尿病的初始治疗药物安全有效,与格列美脲相比更能降低HbA1c以及体重、血压和低血糖的发生率。 | Alan Garber Robert Henry Robert Rather Pedro A Garcia-Hernandez Hiromi Rodriguez-Pattzi Israel Olvero-Alvarez Paula M Hale, Milan Zdravkovic Bruce Bode 邓斌(译) | 2009 | 世界临床医学2009，，6： | 5 |
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