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| 1 | GRADE指南:Ⅰ.导论--GRADE证据概要表和结果总结表显示文摘本文是GRADE(Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation)系列文章的导论。该系列文章为使用GRADE系统提供指导,介绍如何将该系统用于系统评价、卫生技术评估(HTAs)及临床实践指南中备选方案的证据质量评价和推荐强度评级。GRADE方法始于提出一个明晰的问题,包括对所有重要结果的详细说明。证据被收集和汇总后,GRADE提供了明确的标准来评价其质量,包括研究设计、偏倚风险、不精确性、不一致性、间接性及效应量大小。根据支撑证据质量及备选方案带来的预期和非预期结果间的平衡情况,推荐强度以强/弱(或表述为'有条件的'/'任意的')作为特征。GRADE建议用简洁、透明、信息量丰富的结果总结表来汇总证据(以显示证据质量及每一重要结果的相对效应量和绝对效应量),和(或)以证据概要表形式额外提供证据质量评价理由的详细信息。本系列的后续文章涉及如何采用GRADE方法明确构建问题、评价证据质量及形成推荐意见。 | Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Elie Akl Regina Kunz Gunn Vist Jan Brozek Susan Norris Yngve Falck-Ytter Paul Glasziou Hans deBeer Roman Jaeschke David Rind Joerg Meerpohl Philipp Dahm Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 蒋兰慧 沈建通 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，4： | 205 |
| 2 | GRADE指南:Ⅲ.证据质量分级显示文摘本文介绍证据质量分级的GRADE方法。GRADE将证据质量分为高、中、低和极低四个级别。该分级应用于证据群,而非针对个别研究。系统评价中,质量反映了我们认为效应估计值正确的把握度。对推荐意见而言,质量反映了我们认为效应估计值足以支持某特定推荐的把握度。随机对照试验初定为高质量证据,观察性研究初定为低质量证据。GRADE中所使用的质量一词不只是意味着偏倚风险,还可能受研究结果的不精确性、不一致性和间接性,及发表偏倚的影响。此外,若干因素可增加我们对效应估计值的把握度。GRADE提供了一种系统方法来思考并报告各因素。GRADE将评估证据质量的过程与给出推荐建议的过程分开。推荐强度的判断不仅依赖于证据质量。 | Howard Balshem Mark Helfanda Holger J.Schunemann Andrew D.Oxman Regina Kunz Jan Brozek Gunn E.Vist Yngve Falck-Ytter Joerg Meerpohl Susan Norris Gordon H.Guyatt GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 高霑 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，4： | 128 |
| 3 | GRADE指南:Ⅴ.证据质量评价--发表偏倚显示文摘GRADE方法中,随机试验起评即为高质量证据,观察性研究起评即为低质量证据;但若证据本身存在高发表偏倚风险,则两者证据质量级别都应降低。即使最佳证据汇总表纳入的各项研究仅有低发表偏倚风险,发表偏倚仍会极大高估效应值。当可得证据来自小样本研究、且多数由厂商资助时,作者应怀疑存在发表偏倚。若干基于检验数据类型的方法可用于评价发表偏倚,其中最常用的为漏斗图,但这些方法都有较大局限。发表偏倚可能较常见,必须特别关注早期结果、对样本量与事件数都很小的早期试验结果尤需小心。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Victor Montori Gunn Vist Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello Ben Djulbegovic David Atkins Yngve Falck-Ytter John W.Williams Jr. Joerg Meerpohl Susan L.Norris Elie A.Akl Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 王莉 钟大可 蒋兰慧 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 71 |
| 4 | GRADE:证据质量和推荐强度分级的共识显示文摘GRADE工作组致中国读者:推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)工作组已取得长足进步。我们制定了系列指南文件,除发表文章外,该非正式组织已经发展成为一个评价证据、转化卫生保健领域知识用以指导决策者的智囊团。80余位国际专家研究和制定了该评价系统。正如其他科学一样,证据评价和指南制定科学不会停滞不前。经过十年发展,GRADE的工作将借助中国Cochrane中心的推广在中国的卫生保健领域更加广为人知。GRADE工作组的成员期待与中国的指南制定组织、方法学家、临床医生和决策者合作,实现我们的共同目标:人人享有更好的卫生保健。中国Cochrane中心翻译GRADE工作组在BMJ上发表的系列文章,是朝这个方向迈出的重要一步,也是对下一步在中国推广GRADE工作的直接贡献。感兴趣的读者可登录我们的网站www.gradeworkinggroup.org和在以下网址获取我们的软件GRADEprohttp://gffzz73f9075754ca43bbhoq9vo96v9bfv6q6b.ffgz.tsg.suse.edu.cn. | Gordon H Guyatt Andrew D Oxman Gunn E Vist Regina Kunz Yngve Falck-Ytter Pablo Alonso-Coello Holger J Schünemann GRADE工作组 陈佩贤 陈耀龙 李幼平 | 2009 | 中国循证医学杂志2009，9，1： | 60 |
| 5 | GRADE指南:Ⅳ.证据质量分级--研究的局限性(偏倚风险)显示文摘在GRADE方法中,若多数相关证据来自高偏倚风险的研究,则起初被定为高质量证据的随机试验和低质量证据的观察性研究均有可能被降低质量等级。随机试验已确定的局限性包括:未进行分配隐藏、未实施盲法、未报告失访情况及未恰当考虑意向性治疗原则。最近提出的局限性包括:因明显获益而早期终止试验和基于结果选择性报告结局。观察性研究的主要局限性包括使用不合适的对照及未能充分调整预后的不平衡。偏倚风险可因不同结果而异(如全死因死亡率的失访远少于生命质量的失访),许多系统评价都容易忽略这一点。在决定是否因偏倚风险而降低质量等级时,不管是随机试验还是观察性研究,作者不应采用对各个研究取平均值的方法。相反,对任何单个结果,当同时存在高、低偏倚风险的研究时,则应考虑只纳入较低偏倚风险的研究。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Gunn Vist Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello Victor Montori Elie A.Akl Ben Djulbegovic Yngve Falck-Ytter Susan L.Norris John W.Williams Jr. David Atkins Joerg Meerpohl Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李鸿浩 李玲 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，4： | 58 |
| 6 | GRADE指南:Ⅵ.证据质量评价--不精确性(随机误差)显示文摘GRADE建议通过检查95%可信区间(CI)为决定不精确性的最佳方法。在指南实际运用中,如果CI的上、下限值代表了真实效应,而临床实际情况与之不符时,必须降低证据质量级别(即对效应估计值的把握度)。除外当效应值很大且可信区间提示效应稳健,而总样本量不大且事件数很少的情况,其他应考虑因不精确性而降低证据质量级别。作此决定时,可计算有足够检验效能的单个试验所需的病例数(定义为'最优信息样本量',即optimal information size,OIS)。对连续型变量,我们建议用类似方法,首先考虑可信区间上、下限值,再计算OIS。系统评价(SR)所需方法略有不同。如果95%CI不包括相对危险度(RR)为1,且总事件发生数或病例数超过OIS标准,则精确性良好。如果95%CI包括了明显获益或危害(我们建议以RR值<0.75或>1.25作粗标准),即使达到OIS要求,因不精确性而降低证据质量级别较恰当。 | Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello David Rind PJ Devereaux Victor M.Montori Bo Freyschuss Gunn Vist Roman Jaeschke John W.Williams Jr. Mohammad Hassan Murad David Sinclairk Yngve Falck-Ytter Joerg Meerpohl Craig Whittington Kristian orlund Je Andrews Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 王莉 陈尹 高霑 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 43 |
| 7 | GRADE指南:Ⅱ.构建问题、确定重要结果显示文摘GRADE要求明确说明相关的背景、人群、干预措施和对照,同时要求不论研究结果能否形成证据,均需详述所有重要结果。对某一特定管理问题,人群、干预措施及结果应在不同研究间足够类似,才能认为得到相似的效应量合乎情理。指南制定者在收集证据前应先详细说明各结局的相对重要性,同样地,证据总结完成时也需要详细说明这一点。考虑到替代结局的重要性,对采用替代指标描述且对患者很重要的结局,作者应评估其重要性,并进而降低这种间接结果的证据质量等级。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz David Atkins Jan Brozek Gunn Vist Philip Alderson Paul Glasziou Yngve Falck-Ytter Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 陈群飞 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，4： | 40 |
| 8 | GRADE指南:Ⅶ.证据质量评价--不一致性显示文摘本文针对二分类变量结局指标相对(而非绝对)治疗效果的不一致性。证据本身不会因不同研究结果具有一致性而升级,但可能因不一致而降低质量级别。衡量一致性的标准包括点估计值的相似性、可信区间的重叠程度以及统计学判定标准包括异质性检验和I2。系统评价作者应提出并检验少数几个与患者、干预措施、结局指标以及方法学相关的先验假设以探寻异质性来源。当不一致性很大且无法解释时,因不一致性而降低质量级别是恰当的,特别当某些研究显示有显著益处而其他显示无益甚至有害时(而非仅是疗效大与疗效小的比较)。明显的亚组效应可能不可靠。如果亚组效应满足以下条件,其可信度将会增加:基于少数几个有具体方向的先验假设、亚组比较来自研究内而非研究间、交互检验的P值小、结果有生物学意义。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz James Woodcock Jan Brozek Mark Helfand Pablo Alonso-Coello Paul Glasziou Roman Jaeschke Elie A.Akl Susan Norris Gunn Vist Philipp Dahm Vijay K.Shukla Julian Higgins Yngve Falck-Ytter Holger J.Schünemann 代表GRADE小组 李幼平 杨晓妍 王莉 蔡羽嘉 陈群飞 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 33 |
| 9 | GRADE指南:Ⅷ.证据质量评价--间接性显示文摘直接证据来自直接比较我们关注的干预措施用于我们关注的患者人群,并测量患者重要结局的研究。间接证据可由以下4种方式之一产生。第一,患者可能与我们关注的患者不同(适用性一词常用于这类间接性)。第二,所检验的干预措施可能与我们关注的干预措施不同。有关患者和干预措施间接性的决策取决于对生物或社会因素差异是否大到可能使效应尺度出现预期的较大差异的考虑。第三,结果可能有别于最初设定的结局指标——如替代结果本身不重要,但测量之是基于替代结果的变化反映患者重要结局变化这一假设。第四类间接性在概念上与前三类不同,发生于临床医生必须在未经直接比较的两种干预措施间做出选择时。这种情况下比较治疗方案需要特定的统计方法,并根据患者人群、联合干预措施、结局测量指标及备选干预措施试验方法的差异程度,将证据级别降低1或2级。 | Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz James Woodcock Jan Brozek Mark Helfand Pablo Alonso-Coello Yngve Falck-Ytter Roman Jaeschke Gunn Vist Elie A.Akl Piet N Post Susan Norris Joerg Meerpohl Mona Nasser 代表GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李鸿浩 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 30 |
| 10 | GRADE:从证据到推荐显示文摘GRADE系统将指南中的推荐分为强弱两级。本文旨在探索这种分级的含义及对患者、临床医生、政策制定者各自的意义。 | Gordon H Guyatt Andrew D Oxman Regina Kunz Yngve Falck-Ytter Gunn E Vist Alessandro Liberati Holger J Schünemann 谭培勇 陈耀龙 李幼平 | 2009 | 中国循证医学杂志2009，9，3： | 26 |
| 11 | GRADE指南:Ⅸ.证据质量升级显示文摘证据质量升级的最常见原因是效应量大。当方法学严谨的观察性研究表明风险至少降低或增加2倍时,GRADE建议考虑将证据质量升高1级;当风险至少降低或增加5倍时,考虑将证据质量升高2级。当存在剂量-反应关系,或所有合理的混杂、偏倚会降低明显的治疗效应,或混杂、偏倚使得结果无效为假效应时,系统评价作者和指南制定者也可考虑升高证据质量。其他考虑因素包括起效迅速、潜在的疾病(状态)趋势以及间接证据。 | Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Shahnaz Sultan Paul Glasziou Elie A.Akl Pablo Alonso-Coello David Atkins Regina Kunz Jan Brozek Victor Montori Roman Jaeschke David Rind Philipp Dahm Joerg Meerpohl Gunn Vist Elise Berliner Susan Norris Yngve Falck-Ytter M.Hassan Murad Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李玲 王应强 | 2011 | 中国循证医学杂志2011，11，12： | 22 |
| 12 | GRADE:什么是“证据质量”?为什么它对临床医生重要?显示文摘指南制定者们利用各式各样的系统对证据质量进行分级,并据此给出他们的推荐意见。但这些分级系统有些过于简单,有的不易理解,还有的尽管详细却很复杂。 | Gordon H Guyatt Andrew D Oxman Regina Kunz Gunn E Vist Yngve Falck-Ytter Holger J Schünemann 陈柳 陈耀龙 李幼平 | 2009 | 中国循证医学杂志2009，9，2： | 12 |
| 13 | WONCA研究论文摘要汇编——建议冬季口服益生菌以减少应用抗生素治疗哮喘的随机对照试验显示文摘目的有研究表明儿童口服益生菌能预防呼吸道感染,从而可以减少抗生素的使用。本研究探讨了哮喘患者在冬季口服益生菌以减少应用抗生素治疗呼吸道感染的建议是否可行。方法本研究在英国1家社区医疗中心开展了随机对照试验。研究对象为5岁及以上的哮喘患者。干预措施是向哮喘患者发放传单,这种传单和普通的建议人们在冬季如何减少呼吸道感染或哮喘发作的传单不同,其内容为建议人们于2013年10月—2014年3月每日服用益生菌来减少这些疾病的发生。以研究对象中使用抗生素来治疗呼吸道感染的人数占总人数的比例作为评价结果的指标。结果 1 302例研究对象被随机分为对照组(n=650)和干预组(n=652)。干预组、对照组分别有27.7%、26.9%的患者应用了抗生素治疗呼吸道感染,两组间差异无统计学意义〔OR=1.04,95%CI(0.82,1.34)〕。服用益生菌量不多的患者在应用抗生素治疗呼吸道感染的人数比例上和对照组相比也相近〔调整后的OR=1.08,95%CI(0.69,1.69)〕。也未发现服用益生菌对治疗呼吸道感染或者哮喘急性发作有何作用。结论本研究中未发现有证据支持在冬季口服益生菌以减少使用抗生素来治疗呼吸道感染的建议。 | SMITH T D WATT H GUNN L 本刊编辑部 | 2016 | 中国全科医学2016，19，34： | 11 |
| 14 | 脑卒中后个体化指导的有效性和安全性显示文摘防止脑卒中后长期功能衰退的干预措施是否安全有效,目前还缺乏相关证据。该研究是一项多中心、单盲、随机对照试验,目的是评估一项个体化身体活动和锻炼指导的有效性和安全性。纳入年龄≥18岁、在社区居住的、首发或复发性脑卒中后10~16周、改良Rankin量表评分〈5分且无严重合并症的成年脑卒中患者,随机分为对照组和干预组。干预组每个月定期接受身体活动和锻炼的个体化指导,连续18个月。对照组则接受标准治疗。 | 叶超毅 叶鹏 Askim T Langhammer B Ihle-Hansen H Gunnes M Lydersen S Indredavik B | 2018 | 中华高血压杂志2018，26，1： | 10 |
| 15 | 诊断性试验和策略的证据质量和推荐强度的分级显示文摘GRADE系统能对诊断性试验或策略的证据质量和推荐强度进行分级。本文旨在阐释在此过程中如何考虑患者的重要结局, | Holger J Schünemann Andrew D Oxman Jan Brozek Paul Glasziou Roman Jaeschke Gunn E Vist John W Williams Jr Regina Kunz Jonathan Craig Victor M Montori Patrick Bossuyt Gordon H Guyatt 李晓 黄程 陈耀龙 李幼平 | 2009 | 中国循证医学杂志2009，9，5： | 7 |
| 16 | 放疗对头颈癌患者颞骨的作用显示文摘放疗是头颈癌治疗的主要手段之一,长期的副作用正逐渐被认识。该文旨在评估接受放疗后,头颈癌患者颞骨区域的近期和远期改变,包括听力损伤、慢性中耳炎、放射性骨坏死及放射癌。该文同时讨论了放疗剂量与这些并发症的相关性。对放疗后颞骨区域并发症的深入认识,有助于临床医师采用更加科学有效的方法治疗头颈癌患者。 | Lambert EM Gunn GB Gidley PW | 2016 | 中国口腔颌面外科杂志2016，14，5： | 6 |
| 17 | 选择性头部降温在新生儿脑病后全身轻度低温中应用的多中心随机试验 | Gluckman P.D. Wyatt J.S. Azzopardi D. A. J. Gunn 郭俊 | 2005 | 世界核心医学期刊文摘(神经病学分册)2005，0，8： | 4 |
| 18 | Effect of fiber supplementation on the microbiota in critically ill patients显示文摘AIM:To determine tolerance to fiber supplementation of semi-elemental tube feeds in critically ill patients and measure its effect on colonic microbiota and fermentation.METHODS:Thirteen intensive care unit patients receiving jejunal feeding with a semi-elemental diet for predominantly necrotizing pancreatitis were studied.The study was divided into 2 parts:first,short-term (3-9 d)clinical tolerance and colonic fermentation as assessed by fecal short chain fatty acid(SCFA)concentrations and breath hydrogen and methane was measured in response to progressive fiber supplementation increasing from 4 g tid up to normal requirement levels of 8 g tid;second,4 patients with diarrhea were studied for 2-5 wk with maximal supplementation to additionally assess its influence on fecal microbiota quantitated by quantitative polymerase chain reaction (qPCR)of microbial 16S rRNA genes and Human Intestinal Tract Chip(HITChip)microarray analysis.Nearly all patients were receiving antibiotics(10/13)and acid suppressants(11/13)at some stage during the studies.RESULTS:In group 1,tolerance to progressive fiber supplementation was good with breath hydrogen and methane evidence(P=0.008 and P<0.0001,respectively)of increased fermentation with no exacerbation of abdominal symptoms and resolution of diarrhea in 2 of 4 patients.In group 2 before supplementation,fecal microbiota mass and their metabolites,SCFA,were dramatically lower in patients compared to healthy volunteers.From qPCR and HITChip analyses we calculated that there was a 97%reduction in the predominant potential butyrate producers and starch degraders.Following 2-5 wk of fiber supplementation there was a significant increase in fecal SCFA(acetate 28.4±4.1μmol/g to 42.5±3.1μmol/g dry weight,P=0.01;propionate 1.6±0.5 vs 6.22±1.1,P=0.006 and butyrate 2.5±0.6 vs 5.9±1.1,P=0.04)and microbial counts of specific butyrate producers,with resolution of diarrhea in 3 of 4 patients.CONCLUSION:Conventional management of critically ill patients,which includes the use of elemental diets and broad-spectrum antibiotics,was associated with gross suppression of the colonic microbiota and their production of essential colonic fuels,i.e.,SCFA.Our investigations show that fiber supplementation of the feeds has the potential to improve microbiota mass and function,thereby reducing the risks of diarrhea due to dysbiosis. | Stephen JD O'Keefe Junhai Ou James P DeLany Scott Curry Erwin Zoetendal H Rex Gaskins Scott Gunn | 2011 | World Journal of Gastrointestinal Pathophysiology2011，2，6： | 3 |
| 19 | MicroRNA-208a is a regulator of cardiac hypertrophy and conduction in mice显示文摘 | Callis Thomas E Pandya Kumar Seok Hee Young Tang Ru-Hang Tatsuguchi Mariko Huang Zhan-Peng Chen Jian-Fu Deng Zhongliang Gunn Bronwyn Shumate Janelle Willis Monte S Selzman Craig H Wang Da-Zhi | 2009 | Journal of Clinical Investigation2009，，9： | 3 |
| 20 | Incidence, Prevalence, and Analysis of Risk Factors for Surgical Site Infection Following Adult Spinal Surgery显示文摘 | Albert F. Pull ter Gunne David B. Cohen | 2009 | Spine2009，，13： | 2 |
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