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| 1 | CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新显示文摘大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即'CONSORT2010声明'。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。'CONSORT2010声明'、其说明与详述文件,以及相关网站(www.consort-statement.org),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。 | David Moher Sally Hopewell Kenneth F Schulz Victor Montori Peter C Gφtzsche P J Devereaux Diana Elbourne Matthias Egger Douglas G Altman 周庆辉 卞兆祥 刘建平 | 2010 | 中西医结合学报2010，8，8： | 318 |
| 2 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)显示文摘有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意。最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚。这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征。RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准。科学家和编辑们共同制定了CONSORT(试验报告统一标准,ConsolidatedStandardsofReportingTrials,)声明以提高RCT报告质量。CONSORT声明由清单和流程图组成,作者可用来报告RCT。许多优秀期刊和重要国际性编辑组织已经采用CONSORT声明。CONSORT声明为作者提高临床试验报告质量提供指南,使得评价和解释RCT结果更方便。此文旨在增强大家对CONSORT声明的理解、应用和传播,并对每个清单项目的意义和原理进行了说明。很多项目都列出优秀报告的示例,并尽可能参考相关的经验性研究,还列出几个流程图的示例。CONSORT声明的说明和详述文件在以下网址可找到:http://gffzzff905fc352db4ba6hbo9no65ov0xo6c0u.ffgz.tsg.suse.edu.cn,这是提高随机对照试验报告质量的有益资源。 | Douglas G.Altman Kenneth F.Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.Gφtzsch Thomas Lang the CONSORT Group 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，9： | 19 |
| 3 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(三)显示文摘 | Douglas G.Altman Kenneth F.Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.GФtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，11： | 8 |
| 4 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(二)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，10： | 8 |
| 5 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(四)显示文摘Douglas G. Altman1, Kenneth F. Schulz2, David Moher3, Matthias Egger4, Frank Davidoff5, Diana Elbourne6, Peter C. Gtzsch7, Thomas Lang8 for the CONSORT | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，12： | 7 |
| 6 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(六)显示文摘 | Douglas G.Altman Kenneth F.Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.Gφtzsche Thomas Lang 姚巡 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，2： | 7 |
| 7 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gφtzsch Thomas Lang 刘雪梅 秦莉 林东涛 邓长安 李静 吴泰相 李幼平 | 2006 | 中国实用内科杂志:临床前沿版2006，26，2： | 6 |
| 8 | CONSORT指南:整群随机试验扩展版显示文摘 | Marion K Campbell Diana R Elbourne Douglas G Altman 杜亮 姚巡 周吉祥 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，6： | 5 |
| 9 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(七)显示文摘第18条通过报告所有所做的分析,探讨各种可能影响结果的因素,包括亚组分析和校正分析,并指出哪些分析是既定的,哪些是临时增加的举例 另一个有趣的发现是,是否使用维生素A治疗与随之表现出的疾病严重程度有一定联系。使用维生素A治疗的住院患者的转归较未使用维生素A的门诊患者稍好。虽然该结果来自研究方案既定的亚组分析,但两组差异无统计学意义(α=0.05) | Douglas G.Altman Kenneth F.Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.Gotzsche Thomas Lang 孙丁 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，3： | 5 |
| 10 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(八)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gфtzsche Thomas Lang for the CONSORT Group 杜亮 黄楷森 何顶秀 张小利 秦文霞 袁文明 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，4： | 2 |
| 11 | Zelen randomization: attitudes of parents participating in a neonatal clinical trial显示文摘 | Snowdon C Elbourne D Garcia J | 1999 | Control Clin Trials1999，20，： | 1 |
| 12 | The UK housing market and the monetary policy transmission mechanism: An SVAR approach显示文摘 | Adam Elbourne | 2007 | Journal of Housing Economics2007，，1： | 1 |
| 13 | Life in the dark: metagenomic evidence that a microbial slime community is driven by inorganic nitrogen metabolism 显示文摘 | SASHA G T BREAKWEL K ELBOURNE L D H | 2013 | International Society for Microbial Ecology Journal2013，7，： | 1 |
| 14 | Modeling Monetary Policy Transmission in Acceding Countries: Vector Auto Regression versus Structural Vector Auto Regression显示文摘 | Adam Elbourne & Jakob de Haan | 2009 | Emerging Markets Finance and Trade2009，45，2： | 1 |
| 15 | The Bristol thirdstage trial: active versus physiological management of third stage oflabour显示文摘 | Prendiville WJ Harding JE Elbourne DR | 1988 | BMJ1988，297，6659： | 1 |
| 16 | Neonatal ventilation with inhaled nitric oxide versus ventilatory support without inhaled nitric oxide for preterm infants with severe respiratory failure:The INNOVO multicentre randomised controlled trial显示文摘 | Field D Elbourne D Truesdale A | 2005 | Pediatrics2005，115，： | 1 |
| 17 | Economic evaluation of uhrasonography in the diagnosis and management of devel-opmental hip dysplasia in the United Kingdom and Ireland显示文摘 | Gray A Elbourne D Dezateux C | 2005 | J Bone oint Surg Am2005，87，11： | 1 |
| 18 | The UK housing market and the monetary policy transmission mechanism: An SVAR approach 显示文摘 | Elbourne A | 2008 | Journal of Housing Economics2008，17，1： | 1 |
| 19 | The UK Housing Market and Monetary Policy Transmission Mechansim : an SVAR Approach显示文摘 | Adam Elbourne | 2008 | Journal of Housing Economics Volume 17 Issue 1 March2008，6587，： | 1 |
| 20 | The WOMAN Trial (World Maternal Antifibrinolytic Trial):tranexamic acid for the treatment of postpartumhaemorrhage:an international randomised,double blind placebo controlled trial显示文摘 | Shakur H Elbourne D Gülmezoglu M | 2010 | Trials2010，11，40： | 1 |
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