| 15 | 非诺贝特对糖尿病视网膜病变患者激光治疗需求的影响(FIELD研究):一项随机对照研究显示文摘背景激光治疗糖尿病视网膜病变经常会引起视野缺损及其他眼部不良反应。本研究旨在评估2型糖尿病患者长期服用非诺贝特降血脂是否能减缓糖尿病视网膜病变的进展及是否能减少2型糖尿病患者对激光治疗的需求。
方法非诺贝特干预与减少糖尿病事件(FIELD)研究是一项有9795q4年龄在5(1~75岁的2型糖尿病患者参加的多国随机试验。符合纳入争件的患者被随机分配至非诺贝特治疗组(200mg/d,n=4895)或匹配的安慰剂组(n=4900)。每次门诊随访时,收集有关对糖尿病视网膜病变进行激光治疗的信息,这是研究预先设定的一个三级终点。黄斑水肿、增殖性视网膜病变或其他需要激光治疗的眼部疾病由不知晓治疗分组情况的眼科医师确诊。在一项有1012例患者的亚组研究中,对每例患者都进行标准化的视网膜造影检查,并采用糖尿病视网膜病变早期治疗研究(ETDRS)的标准对造影结果进行分级以判断糖尿病视网膜病变的累积发生率和病变的组成。采用意向性治疗分析。本研究注册为国际标准化随机对照试验.注册号ISRCTN64783841。
结果血糖或血压控制不良的患者常比控制良好的患者更需要进行激光治疗,临床微血管病变较严重的患者对激光治疗的需求也更多,但血脂浓度对激光治疗需求没有影响。非诺贝特组首次糖尿病视网膜病变激光治疗需求明显低于安慰剂组[非诺贝特组164例(3.4%)vs安慰剂组238例(4.9%);HR0.69,95%CI0.56~0.84;P=0.0002;绝对风险降低1.5%(95%CI0.7%~2.3%)]。以视网膜病变进展2级作为主要终点,眼科亚组研究中2组的发生率总体没有明显差异[非诺贝特组46例(9.6%)vs安慰剂组57例(12.3%);P=0.19],在之前不存在视网膜病变的亚组研究中,2组的发生率也无明显差异[43例(11.4%)vs 43例(11.7%);P=0.87]。与之相反,之前存在糖尿病视网膜病变的患者,非诺贝特组视网膜病变进展2级的病例数明显少于安慰剂组[3例(3.1%)vs 14(14.6%);P=0.004)。由视网膜病变进展2级、黄斑水肿或需要激光治疗组成的复合终点的发生率在非诺贝特组也明显低于安慰剂组(HR0.66,95%CI0.47~0.94;P=0.022)。
结论非诺贝特治疗2型糖尿病可以减少患者对糖尿病视网膜病变进行激光治疗的需求,尽管该效应发生的机制似与血脂水平无关。 | A C Keech P Mitchell P A Summanen J O'Day T M E Davis M S Moffitt M-R Taskinen R J Simes D Tse E Williamson A Merrifi eld L T Laatikainen M C d'Emden D C Crimet R L O'Connell P G Colman 郭辉(译) | 2008 | 世界临床医学2008，2，3： | 0 |
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