| 12 | 奥利司他对肥胖青少年体重和机体组分的影响——随机对照试验显示文摘背景:儿童和青少年超重和肥胖正迅速增加。在该人群,单纯行为疗法减肥及维持体重下降的效果有限,但是对药物治疗尚未进行广泛的研究。
目的:确定奥利州他(Orlistat)在青少年体重治疗方面的效果及其安个性。
设计、地点和病例:于美国和加拿大32个中心、539例肥胖青少年(12—16岁;体重指数[body mass index,BMI]在第95百分化之上≥2单位)进行的多ln0、54剧(2000年8月至2002年10月)随机双盲研究。
干预:给予奥利司他(n=357)或安慰剂(n=182)120mg,每口3次,持续1年;加适度低热卡饮食(脂肪占30%)、运动和行为治疗。
主要观察指标:BMI变化;二级指标包括腰围和髋用、体重下降、脂质测量以及机体对口服葡萄糖的血糖和胰岛素反心。
结果:至12周时,两组BMI均有下降;此后,奥利司他组体重维持稳定而安慰剂组则超过基线。研究结束时,奥利司他组BMI下降0.55。而安慰剂组则增加0.31(P=0.001)。与安慰剂组的15.7%相比,奥利司他组26.5%的病例BMI下降≥5%(P=0.005);BMI下降≥10%者分别为4.5%和13.3%(P=0.002)。在研究结束时,奥利司他组体重增加0.53kg,安慰剂组增加3.14kg(P〈0.001)。双能X线吸收测量娃示,这种差异可用脂肪体再的变化解释。奥利司他组腰围下降,安慰剂组腰围上升(-1.33cm比+0.12cm;P〈0.05)。奥利司他组发生轻至中度胃肠道不良事件者为9%-50%,安慰剂组为1%~13%。
结论:与安慰剂比较,奥利司他与饮食、运动和行为改善联合可显著改善肥胖青少年体重的治疗。在这个青少年人群,连续使用奥利司他1年并无重要安全问题,尽管奥利司他组胃肠道不良事件较为常见。 | Jean-Pierre Chanoine, MD, PhD Sarah Hampl, MD, FAAP Craig Jensen, MD Mark Boldrin, MS Jonathan Hauptman, MD 李呈亿(译) | 2006 | 美国医学会杂志(中文版)2006，25，1： | 0 |
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