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| 1 | 抗氧化剂一、二级预防随机试验中的死亡率系统回顾及汇总分析显示文摘背景:抗氧化剂正用于多种疾病的预防。
目的:评估补充抗氧化剂对一、二级预防随机临床试验参试者死亡率的影响。数据来源及试验选择:检索2005年10月前的电子数据库以及发表的文献目录。所有于成人中进行的、比较单独或联合使用β胡萝卜素、维生素A、维生素C(抗坏血酸)、维生素E及硒剂的安慰剂或空白治疗对照随机试验均纳入分析。使用随机、盲法及随访作为评估入选试验偏倚的指标。采用随机效应分析法分析抗氧化剂对全因死亡率的影响,结果以相对危险度(relative risk,RR)及其95%可信区间(confidence interval,CI)表示。采用汇总回归评估试验协变量的影响。
数据提取:共入选68项随即试验,包括232606例参试者(385篇文章)。
数据整合:将所有低和高偏倚风险抗氧化剂试验汇总后发现,抗氧化剂对死亡率无显著影响(RR,1.02;95%CI,0.98~1.06)。多变量汇总回归分析表明,低偏倚风险试验(RR,1.16;95%CI,1.05~1.29)和硒剂(RR,0.998;95%CI,0.997~0.9995)与死亡率显著相关。在包括180938例参试者在内的47项低偏倚试验中,补充抗氧化剂显著增加死亡率(RR,1.05;95%CI,1.02~1.08)。排除硒剂试验后,在低偏倚风险试验中,β胡萝卜素(RR,1.07;95%CI,1.02~1,11)、维生素A(RR,1.16;95%CI,1.10~1.24)以及维生素E(RR,1.04;95%CI,1.01~1.07)单独或联合使用均显著增加死亡率。维生素C及硒剂对死亡率无显著影响。
结论:β胡萝卜素、维生素A及维生素E治疗可能增加死亡率。维生素C和硒剂对死亡率的影响需要进一步研究。 | Goran Bjelakovic Dimitrinka Nikolova Lise Lotte Gluud Rose G. Simonetti Christian Gluud 顾佳(译) | 2007 | 美国医学会杂志(中文版)2007，26，5： | 35 |
| 2 | 中西医结合治疗SARS的系统评价与Meta-分析显示文摘目的评价中西医结合治疗严重急性呼吸综合征(SARS)的疗效。方法作者检索了Cochrane图书馆、PubMed、中国生物医学文献数据库、中文期刊全文数据库、中国科技文献数据库、Cochrane协作网补充医学领域试验数据库和AMED截至2004年4月。纳入所有中西医结合治疗SARS与单用西医治疗比较的随机对照试验。根据随机分配方法、随机方案隐藏、盲法和意向治疗分析评价纳入研究的质量。对非随机的临床对照研究进行探索性分析。两名作者独立提取资料、评价质量及结局。用Meta分析方法对资料进行定量综合。结果共纳入8篇中西医结合与西医比较治疗共计488例SARS患者的随机对照试验。试验的方法学质量普遍较低。Meta分析表明:中西医结合疗法显著降低患者的病死率(相对获益系数RR0.32;5%可信区间0.12~0.91),并减少激素治疗SARS患者发生真菌感染(0.35;0.14~0.90)的可能性。同时,中西医结合疗法缩短发热的时间〔权重均数差-0.83(天);-1.30~-0.35〕、症状缓解时间(-1.23;-.09~-0.37])以及胸部X线异常的持续时间(-2.61;-3.74~-1.49)。对生活质量或激素用量差异无显著性。试验未报道中西医结合治疗的不良反应。结论中西医结合治疗SARS具有降低病死率、减少继发真菌感染、缩短症状及发热时间、减轻肺部炎症的效果。但由于试验的质量较低,现有的证据还不足以得出肯定的结论。 | 刘建平 Eri cManheimer 施毅 Christian Gluud | 2005 | 中国中西医结合杂志2005，25，12： | 11 |
| 3 | 循证医学的临床实践显示文摘循证医学是在充分考虑患者意愿的条件下,将临床经验和最好的研究证据有机地进行结合。随机临床试验被认为是评价卫生保健措施最有效的研究设计。但也有试验研究表明,如果用不适当的分组和双盲方法,即便是随机临床试验,其干预效果也会被显著地高估(在一项研究中干预效果平均被夸大约50%)。此外,试验结果如果不采用“治疗意向”(Intention-To-Treat)分析方法,干预效果也会被显著高估。遗憾的是90%以上的随机临床试验随机分组不适当,缺乏双盲或者未用“治疗意向”方法分析。这些不规范可以用于解释为什么在地区内、国家内或医院内的临床实践会显著不同,因此,亟待改进这种状况。制定临床/研究试验规范、进行更多的多中心临床试验、大家取得共识和建立Cochrane协作网都可以帮助在临床实践中应用最好的研究证据。通过关注教育、应用研究和建立Cochrane协作网,循证医学会为临床实践奠定更强大的基础。 | Christian Gluud 武燕萍 高国福 乔友林 | 2002 | 中国医学科学院学报2002，24，6： | 9 |
| 4 | 人体医疗类干预临床试验研究方案信息与结果的国际注册原则——渥太华声明(第Ⅰ部分)显示文摘临床试验的注册在国际临床医学界已经呼吁了多年,其用意在于避免发表偏倚(一种阳性结果临床试验容易获得发表,而阴性的研究结果不容易获得发表的倾向)和选择性报告偏倚。2004年一个由80多名国际临床医学专家、杂志编辑和研究人员共同签署的声明,由6名具有国际知名度的临床试验专家起草、修订和发表了注册临床试验的宣言,即著名的《渥太华声明》。要求任何临床试验的研究方案及随后的试验结果都应当进行注册,并使公众能够获取。该声明已经翻译成英、法、日文;现由国内学者翻译的该声明在本刊发表具有重要意义,将进一步促进临床试验的规范化和质量的提高,并最终接受公众的评价。 | 刘建平 张晶 陈均超 Karmela Krle■a-Jeri An-Wen Chan Kay Dickersin Ida Sim Jeremy Grimshaw Christian Gluud | 2006 | 循证医学2006，6，2： | 5 |
| 5 | Meta‐analysis: the safety and efficacy of vaptans (tolvaptan, satavaptan and lixivaptan) in cirrhosis with ascites or hyponatraemia显示文摘 | E. Dahl L. L. Gluud N. Kimer A. Krag | 2012 | Aliment Pharmacol Ther2012，，7： | 3 |
| 6 | Development and predictive validity of the cirrhosis-associated ascites symptom scale: A cohort study of 103 patients显示文摘AIM To develop a scale of domains associated with the health-related quality-of-life(HRQOL) in patients with cirrhosis-related ascites.METHODS We initially undertook literature searches and a qualitative study in order to design a cirrhosis-associated ascites symptom(CAS) scale describing symptoms with a potential detrimental impact on health related quality of life(HRQL)(the higher the score, the worse the symptoms). Discriminatory validity was assessed in a validation cohort including cirrhotic patients with(1) tense/severe;(2) moderate/mild; or(3) no ascites(controls). Patients also completed chronic liver disease questionnaire(CLDQ) and the Euro QoL 5-Dimensions 5-Level(EQ-5D-5L) questionnaire evaluating HRQL. The relation between scale scores was analysed using Spearman correlations. RESULTS The final CAS scale included 14 items. The equivalent reliability was high(Chronbach's alpha 0.88). The validation cohort included 103 patients(72% men, mean age 62.4 years). The mean scores for each question in the CAS scale were higher for patients with severe/tense ascites than for mild/moderate ascites and controls. Compared with controls(mean = 9.9 points), the total CAS scale score was higher for severe/tense ascites(mean = 23.8 points) as well as moderate/mild ascites(mean = 18.6 points)(P < 0.001 both groups). We found a strong correlation between the total CAS and CLDQ score(rho = 0.82, P < 0.001) and a moderate correlation between the CAS and the EQ-5D-5L score(0.67, P < 0.001). CONCLUSION The CAS is a valid tool, which reflects HRQOL in patients with ascites. | Agnete Nordheim Riedel Nina Kimer Anne-Sofie Houlberg Jensen Emilie Kristine Dahl Mads Israelsen Luise Aamann Lise Lotte Gluud | 2018 | World Journal of Gastroenterology2018，24，15： | 3 |
| 7 | Intensive glycaemic control for patients with type 2 diabetes: systematic review with meta-analysis and trial sequential analysis of random- ized clinical trials显示文摘 | Hemmingsen B Lund SS Gluud C | 2011 | BMJ2011，343，： | 1 |
| 8 | The DEMO trial:a randomized,parallel-group,observer-blinded clinical trial of strength versus aerobic versus relaxation training for patients with mild to mod-erate depression显示文摘 | Krogh J Saltin B Gluud C | | 0，，06： | 1 |
| 9 | Transarterial (chemo) embolisati- on for unresectable hepatocellular carcinoma显示文摘 | Oliveri RS Wetterslev J Gluud C | 2011 | The Cochrane Da- tabase of Systematic Reviews2011，3，00： | 1 |
| 10 | Banding ligation versus beta - blockers as primary prophylaxis in esophageal varices : systematic review of randomized trials 显示文摘 | Gluud LL Klingenberg S Nikolova D | 2007 | Am J Gastroenterol2007，102，12： | 1 |
| 11 | Circulating immune complexes and complement concentrations in patients with alcoholic liver disease 显示文摘 | Gluud C Jans H | 1982 | J Clin Pathol1982，35，： | 1 |
| 12 | S-adenosyl-L-methionine for alcoholic li-ver diseases显示文摘 | Rambaldi A Gluud C | 2001 | Cochrane Database Syst Rev2001，，00： | 1 |
| 13 | Propylthiouracil for alcoholic liver disease显示文摘 | Ramhaldi A Gluud C | 2005 | Cochrane Database Syst Rev2005，19，4： | 1 |
| 14 | Colchicine for primary biliary cirrhosis:A Cochrane hepato-biliary group systematic review of randomized clinical trials显示文摘 | Gong Y Gluud C | 2005 | Am J Gastroenterol2005，100，： | 1 |
| 15 | Banding ligation ver-sus b-blockers as primary prophylaxis in esophageal varices:systematic review of randomized trials显示文摘 | Gluud L L Klingenberg S Nikolova D | | 0，，： | 1 |
| 16 | Vitamin D supple-ment for prevention of mortality in adults显示文摘 | Bjelakovic G Gluud LL Nikolova D | 2014 | Cochrane Data-base Sys Rev2014，10，00： | 1 |
| 17 | Anabolic-androgenic steroids for alco- holic liver disease 显示文摘 | Rambaldi A Gluud C | 2006 | Cochrane Database Syst Rev2006，，00： | 1 |
| 18 | Meta-analysis of randomized controlled trials on the safety and effectiveness of early ver-sus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis显示文摘 | Gurusamy K Samraj K Gluud C | 2010 | Br J Surg2010，97，2： | 1 |
| 19 | Meta analysis of random- ized controlled trials on the safety and effectiveness of early ver- sus delayed laparoseopie cholecystectomy for acute choleeystitis 显示文摘 | Gurusamy K Samraj K Gluud C etal | 2010 | Br J Surg2010，97，2： | 1 |
| 20 | Effect of pe- rioperative 13 blockade in patients with diabetes undergo- ing major non-cardiac surgery: randomized placebo controlled,blinded multicentre trial 显示文摘 | JUUL AB WETFERSLEV J GLUUD C | 2006 | BMJ2006，332，7556： | 1 |
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