| 1 | 人体医疗类干预临床试验研究方案信息与结果的国际注册原则——渥太华声明(第Ⅰ部分)显示文摘临床试验的注册在国际临床医学界已经呼吁了多年,其用意在于避免发表偏倚(一种阳性结果临床试验容易获得发表,而阴性的研究结果不容易获得发表的倾向)和选择性报告偏倚。2004年一个由80多名国际临床医学专家、杂志编辑和研究人员共同签署的声明,由6名具有国际知名度的临床试验专家起草、修订和发表了注册临床试验的宣言,即著名的《渥太华声明》。要求任何临床试验的研究方案及随后的试验结果都应当进行注册,并使公众能够获取。该声明已经翻译成英、法、日文;现由国内学者翻译的该声明在本刊发表具有重要意义,将进一步促进临床试验的规范化和质量的提高,并最终接受公众的评价。 | 刘建平 张晶 陈均超 Karmela Krle■a-Jeri An-Wen Chan Kay Dickersin Ida Sim Jeremy Grimshaw Christian Gluud | 2006 | 循证医学2006，6，2： | 5 |
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