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| 1 | 系统综述和荟萃分析优先报告的条目:PRISMA声明显示文摘为了提高系统综述和荟萃分析文章报告的质量,2009年由国际著名专家组成的系统综述和荟萃分析优先报告的条目(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses,PRISMA)小组在国际重要医学期刊包括《英国医学杂志》、《临床流行病学杂志》、《内科学年鉴》和美国《公共科学图书馆医学杂志》等同步发表了《系统综述与荟萃分析优先报告条目:PRISMA声明》。该标准的制定对于改进和提高系统综述和荟萃分析的报告质量将起到重要作用。该声明较以往制定的《随机对照试验荟萃分析报告质量》(Quality of Reporting of Meta-Analyses),即《QUOROM声明》更加全面、完善。由于近年采国内外对系统综述的高度重视,发表的文章数量也越来越多,因此,有必要规范报告的标准,提高报告的质量。这份声明对系统综述和荟萃分析类文章报告的27个条目及流程图进行了定义和介绍,对相关条目进行了详细的解释和说明。及时向国内读者和临床试验研究人员介绍该声明具有重要的现实意义和学术价值。北京中医药大学循证医学中心刘建平等在第一时间内翻译了该声明,本刊希望通过介绍中文版《系统综述与荟萃分析优先报告的条目:PRISMA声明》,以进一步提高国内系统综述文章撰写和报告的质量,同时也有助于改进研究设计的方法学质量。本文的英文原文'Preferred reporring items for systematic reviews and meta-analyses:the PRISMAstatement'发表于PLoS Med.2009;6(7):e1000097.doi:10.1371/journal.pmed.1000097。该文中文版本由北京中医药大学循证医学中心李迅、曹卉娟翻译,刘建平审校(Tel:010-64286760;E-mail:jianping_l@hotmail.com)。中文译文的翻译出版由国家重点基础研究发展计划(973计划)项目资助(No.200608504602)。 | David Moher Alessandro Liberati Jennifer Tetzlaff Douglas G. Altman PRISMA Group | 2009 | 中西医结合学报2009，7，9： | 156 |
| 2 | CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新显示文摘大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即'CONSORT2010声明'。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。'CONSORT2010声明'、其说明与详述文件,以及相关网站(www.consort-statement.org),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。 | David Moher Sally Hopewell Kenneth F Schulz Victor Montori Peter C Gφtzsche P J Devereaux Diana Elbourne Matthias Egger Douglas G Altman 周庆辉 卞兆祥 刘建平 | 2010 | 中西医结合学报2010，8，8： | 318 |
| 3 | CONSORT 2010声明:报告平行对照随机临床试验指南的更新显示文摘CONSORT声明被广泛用于提高随机对照临床试验的报告质量。Kenneth Schulz等对CONSORT声明的最新版本CONSORT2010作了详细说明,该版本基于新获得的方法学证据和经验的积累对报告指南作了更新。为了鼓励更多的人使用'CONSORT2010声明',本文可从bmj.com免费获取,也将在Lancet,Obstetrics and Gynecology,PLoS Medicine,Annals of Internal Medicine,Open Medicine,Journal of Clinical Epidemiology,BMC Medicine和Trials等杂志发表。 | Kenneth F Schulz Douglas G Altman David Moher 周庆辉 卞兆祥 刘建平 | 2010 | 中西医结合学报2010，8，7： | 45 |
| 4 | 针刺临床试验干预措施报告标准的修订:CONSORT声明的扩展显示文摘'针刺临床试验干预措施报告标准'(STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA)于2001年和2002年在5种期刊上发表。该指南以对照检查清单及解释的形式供作者和期刊编辑使用,旨在提高针刺临床试验报告的质量,尤其是对其中干预措施的报告,因而有助于对这些试验的解释和重复。随后对STRICTA的应用及影响的述评都强调了STRICTA的价值,也提出了改进和修订的建议。为使修订过程顺利进行,STRICTA工作组、CONSORT工作组和中国Cochrane中心于2008年开始合作。召集成立的有47名成员的专家组对清单的修改稿提出了电子版反馈意见。在后来于弗莱堡(Freiburg)召开的见面会上,由21名专家组成的工作组进一步修订了STRICTA对照检查清单,并计划如何对其进行发布。新的STRICTA对照检查清单作为CONSORT的正式扩展版,包含6项条目及17条二级条目。这些条目为报告针刺治疗的合理性、针刺的细节、治疗方案、其他干预措施、治疗师的背景以及对照或对照干预提供了指南。而且,作为修订工作的一部分,对每一条目作了详尽解释,并针对每一条目给出了报告良好的实例。此外,STRICTA中的'对照'(controlled)一词被替换成了'临床'(clinical),以示STRICTA适用于更广泛的各类临床评价设计,包括非对照结局研究和病例报道。修订的STRICTA对照检查清单有望与CONSORT声明及其非药物治疗扩展版一起共同提高针刺临床试验的报告质量。 | Hugh MacPherson Douglas G Altman Richard Hammerschlag 李幼平 吴泰相 Adrian White David Moher 刘建平 | 2010 | 中西医结合学报2010，8，9： | 33 |
| 5 | Thymoma and autoimmunity显示文摘The thymus is a central lymphatic organ that is responsible for many immunological functions,including the production of mature,functional T cells and the induction of self-tolerance.Benign or malignant tumors may originate from the thymus gland,with thymoma being the most common and accounting for 50% of anterior mediastinal tumors.Malignancies linked to thymoma include the loss of self-tolerance and the presence of autoimmunity.In this review,we compiled the current scientific evidence detailing the various interactions between thymoma and autoimmune diseases,including myasthenia gravis,systemic lupus erythematosus,inappropriate antidiuretic hormone secretion,pure red cell aplasia,pernicious anemia,pemphigus and autoimmune thyroid diseases.In recent years,several mechanisms have been proposed to explain these interactions.Most are based on the assumption that the‘sick’thymus,like the‘normal’thymus,can generate mature T cells;however,the T cells generated by the sick thymus are impaired and thus may exert cellular autoreactivity.Here,we present several theories that may shed light on the loss of self-tolerance associated with this epithelial tumor of the thymus. | Shahar Shelly Nancy Agmon-Levin Arie Altman Yehuda Shoenfeld | 2011 | Cellular & Molecular Immunology2011，8，3： | 19 |
| 6 | 译文:核心指标集研制标准:COS-STAD推荐显示文摘背景核心指标集(Core Outcome Set,COS)的应用是为确保研究人员测量并报告那些与其研究最可能相关的结局指标。目前,已开展数百个COS研究,但还没有对这些研究进行正式的质量评价。核心指标集研制标准(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD)项目目的是制定国际工作组公认的COS研究最低设计标准,而对于COS研究的最终报告还有其他具体指南:COS-STAR(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)。方法与结果一个由经验丰富的COS研制者、方法学家、期刊编辑、COS潜在使用者(临床试验员、系统评价员和临床指南制定者)及患者代表组成的国际组织制定了COS-STAD推荐,用以帮助改善COS的研制质量,并为判断已经形成的COS所采用的方法是否恰当提供评估支撑。通过公开的专家问卷调查产生了一份初始条目清单,并经两轮德尔菲(Delphi)问卷调查优化,共有近250名来自关键利益相关方的代表参加。参与者使用一个1~9分的量表为每个条目的重要性打分。某个条目可以进入到最低标准集合的共识原则是,每个相关方的投票参与者中至少有70%对该条目打分为7~9分。德尔菲调查之后,还要与代表多个相关方的研究管理组进行共识讨论。COS-STAD包含11条最低标准,是所有COS研究项目的最低设计建议规范。本推荐重点包括3个关键领域:范围、相关方和共识过程。结论 COS-STAD项目确立了11条最低标准,供COS研制者设计研究项目和COS使用者判断已形成的COS研究方法学是否应用合理。 | 张明妍(译) 张俊华(译) 杜亮(译) 张永刚(译) 杨丰文(译) 冯睿(译) 季昭臣(译) Kirkham JJ Davis K Altman DG | 2018 | 中国循证医学杂志2018，18，7： | 15 |
| 7 | 加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)声明:观察性研究报告规范显示文摘很多生物医学研究都是观察性的。但对这类研究的报告却通常不完整,从而限制了对其优缺点及普适性的评价。“加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)”工作组针对一篇完整明确的观察性研究报告应包括的内容提供了一套建议。建议涵盖了流行病学研究的三种主要设计类型:队列设计、病例对照设计和横断面设计。2004年9月,我们召开了为期2天的研讨会,与会的方法学专家、研究人员和期刊编辑共同起草了一份观察性研究报告应纳入的条目清单草案。此后,又通过协调小组数次会议及与有关人员电子邮件讨论等对该草案进行了修改,纳入了经验性证据和方法学方面的意见。通过研讨会及之后反复的咨询和修订,我们制定出了一个包含22个条目的清单(STROBE声明),分为论文的题目、摘要、引言、方法、结果和讨论等部分。其中18个条目适用于所有三种主要的观察性研究设计,其余4个条目则专门用于队列、病例一对照或横断面设计。详细的解释和示范文件已另行发表,在《公共科学图书馆一医学》(PLoS Medicine)、《内科学年报》(Annalsof Internal Medicine)和《流行病学》(Epidemiology)的网站可以免费获得。我们希望STROBE声明能有助于改善观察性研究报告的质量。 | Erikvon Elm Douglas G Altman Matthias Egger Stuart J Pocock Peter C G tzsche Jan P Vandenbroucke 赵乐(译) 邹光勇(审) 杜怀东(审) | 2008 | 世界临床医学2008，2，1： | 12 |
| 8 | CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议显示文摘要正确理解随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释。为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来。虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进。一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量。本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据。清单条目分为题目、、引言、方法、结果和评论共6个部分。修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程。修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数。读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT)。总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性。 | David Moher Kenneth F. Schulz Douglas G. Altman 吴泰相(译) 李静(译) 刘关键(译) 刘雪梅(译) 蔡羽嘉(译) 杜亮(译) 李幼平(审校) 秦莉(审校) 张鸣明(审校) | 2006 | 中国康复理论与实践2006，12，2： | 8 |
| 9 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(二)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，10： | 8 |
| 10 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(四)显示文摘Douglas G. Altman1, Kenneth F. Schulz2, David Moher3, Matthias Egger4, Frank Davidoff5, Diana Elbourne6, Peter C. Gtzsch7, Thomas Lang8 for the CONSORT | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，12： | 7 |
| 11 | CONSORT说明文件的制定显示文摘 | Douglas G Altman 杜亮 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，9： | 6 |
| 12 | Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement显示文摘 | David Moher Alessandro Liberati Jennifer Tetzlaff Douglas G. Altman | 2010 | International Journal of Surgery2010，，5： | 6 |
| 13 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gφtzsch Thomas Lang 刘雪梅 秦莉 林东涛 邓长安 李静 吴泰相 李幼平 | 2006 | 中国实用内科杂志:临床前沿版2006，26，2： | 6 |
| 14 | CONSORT指南:整群随机试验扩展版显示文摘 | Marion K Campbell Diana R Elbourne Douglas G Altman 杜亮 姚巡 周吉祥 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，6： | 5 |
| 15 | 随机对照试验中的患者报告结局:CONSORT PRO扩展版显示文摘临床试验报告规范CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明旨在提高随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)的报告质量,然而该声明却缺少专门关于患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)的指引,而这部分内容恰恰也是临床试验经常报告不足的内容。患者报告结局指标数据的缺失影响了临床试验结果的价值。本文报告了依据'提高医疗卫生研究的质量和透明度协作网'(EQUATOR Network)所提出的报告规范研发方法学框架制定的临床试验报告规范—CONSORT患者报告结局扩展版(CONSORT PROs)。最终推荐5个CONSORT患者报告结局清单条目,用于以患者报告结局为主要或关键的次要结局指标的随机对照试验。这些推荐条目强烈要求:(1)在摘要中需明确说明将患者报告结局作为主要或次要结局指标;(2)提供针对患者报告结局指标及其相关适用范畴的假设(如是否使用了多维度患者报告结局指标的检测工具);(3)提供或引用患者报告结局测量工具效度和信度的证据;(4)明确说明处理缺失数据的统计学方法;(5)讨论以患者报告结局指标为研究结果指标的特定局限性和结果对其他人群和临床实践的影响。本文还提供了相关条目的示例和附有患者报告结局的CONSORT流程图。建议在报告以患者报告结局作为主要结局指标或关键的次要结局指标时,以CONSORT患者报告结局扩展版与原版的CONSORT报告规范相互参考进行报告。改进后的患者报告结局试验数据将大大促进对随机对照试验结果的全面解释,并较好指导患者的治疗。 | 陈泽(翻译) 陈珏璇(翻译) 段玉婷(翻译) 张弛(回译) 陈耀龙(审校) 卞兆祥(翻译) Calvert M Blazeby J Altman DG | 2021 | 中国循证医学杂志2021，21，3： | 5 |
| 16 | Plant responses to drought, salinity and extreme temperatures: towards genetic engineering for stress tolerance显示文摘 | Wangxia Wang Basia Vinocur Arie Altman | 2003 | Planta2003，，1： | 4 |
| 17 | 纳入研究的质量评价:数据提取形式的新建议显示文摘纳人研究的方法学质量评价是Cochrane系统评价不可或缺的组成部分之一。目前,《Cochrane干预措施系统评价手册》对分配隐藏的评价提出了具体的指导意见(分为“充分”、“不充分”或“不清楚”),且这些评价结果可直接进人RevMan。但对于其它方面的质量,如盲法和意向治疗分析的使用,却是由不同的系统评价小组以不同的方式在阐述。 | Julian Higgins Doug Altman 刁骧 秦莉 | 2007 | 中国循证医学杂志2007，7，1： | 4 |
| 18 | CONSORT 2010声明:报告平行对照随机临床试验指南的更新显示文摘CONSORT声明被广泛应用于提高随机对照临床试验的报告质量。Kenneth Schulz等对CONSORT声明的最新版本CONSORT 2010作了详细说明,该版本基于新获得的方法学证据和经验的积累对报告指南作了更新。为了鼓励更多的人使用'CONSORT 2010声明',本文可从www.bmj.com免费获取,也将在Lancet,Obstetrics and Gynecology,PLoS Medicine,Annals of Internal Medicine,Open Medicine,Journal of Clinical Epidemiology,BMC Medicine和Trials等杂志发表。 | Kenneth F Schulz Douglas G Altman David Moher | 2011 | 中华脑科疾病与康复杂志(电子版)2011，1，1： | 3 |
| 19 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(八)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gфtzsche Thomas Lang for the CONSORT Group 杜亮 黄楷森 何顶秀 张小利 秦文霞 袁文明 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，4： | 2 |
| 20 | Zeta analysis显示文摘 | Altman E I Haldeman R G Narayanan P | 1997 | J of Banking and Finance1997，6，： | 2 |
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