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1GRADE指南:Ⅰ.导论--GRADE证据概要表和结果总结表显示文摘本文是GRADE(Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation)系列文章的导论。该系列文章为使用GRADE系统提供指导,介绍如何将该系统用于系统评价、卫生技术评估(HTAs)及临床实践指南中备选方案的证据质量评价和推荐强度评级。GRADE方法始于提出一个明晰的问题,包括对所有重要结果的详细说明。证据被收集和汇总后,GRADE提供了明确的标准来评价其质量,包括研究设计、偏倚风险、不精确性、不一致性、间接性及效应量大小。根据支撑证据质量及备选方案带来的预期和非预期结果间的平衡情况,推荐强度以强/弱(或表述为'有条件的'/'任意的')作为特征。GRADE建议用简洁、透明、信息量丰富的结果总结表来汇总证据(以显示证据质量及每一重要结果的相对效应量和绝对效应量),和(或)以证据概要表形式额外提供证据质量评价理由的详细信息。本系列的后续文章涉及如何采用GRADE方法明确构建问题、评价证据质量及形成推荐意见。Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Elie Akl Regina Kunz Gunn Vist Jan Brozek Susan Norris Yngve Falck-Ytter Paul Glasziou Hans deBeer Roman Jaeschke David Rind Joerg Meerpohl Philipp Dahm Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 蒋兰慧 沈建通 2011中国循证医学杂志2011,11,4:205
2GRADE指南:Ⅲ.证据质量分级显示文摘本文介绍证据质量分级的GRADE方法。GRADE将证据质量分为高、中、低和极低四个级别。该分级应用于证据群,而非针对个别研究。系统评价中,质量反映了我们认为效应估计值正确的把握度。对推荐意见而言,质量反映了我们认为效应估计值足以支持某特定推荐的把握度。随机对照试验初定为高质量证据,观察性研究初定为低质量证据。GRADE中所使用的质量一词不只是意味着偏倚风险,还可能受研究结果的不精确性、不一致性和间接性,及发表偏倚的影响。此外,若干因素可增加我们对效应估计值的把握度。GRADE提供了一种系统方法来思考并报告各因素。GRADE将评估证据质量的过程与给出推荐建议的过程分开。推荐强度的判断不仅依赖于证据质量。Howard Balshem Mark Helfanda Holger J.Schunemann Andrew D.Oxman Regina Kunz Jan Brozek Gunn E.Vist Yngve Falck-Ytter Joerg Meerpohl Susan Norris Gordon H.Guyatt GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 高霑 2011中国循证医学杂志2011,11,4:128
3GRADE指南:Ⅴ.证据质量评价--发表偏倚显示文摘GRADE方法中,随机试验起评即为高质量证据,观察性研究起评即为低质量证据;但若证据本身存在高发表偏倚风险,则两者证据质量级别都应降低。即使最佳证据汇总表纳入的各项研究仅有低发表偏倚风险,发表偏倚仍会极大高估效应值。当可得证据来自小样本研究、且多数由厂商资助时,作者应怀疑存在发表偏倚。若干基于检验数据类型的方法可用于评价发表偏倚,其中最常用的为漏斗图,但这些方法都有较大局限。发表偏倚可能较常见,必须特别关注早期结果、对样本量与事件数都很小的早期试验结果尤需小心。Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Victor Montori Gunn Vist Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello Ben Djulbegovic David Atkins Yngve Falck-Ytter John W.Williams Jr. Joerg Meerpohl Susan L.Norris Elie A.Akl Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 王莉 钟大可 蒋兰慧 2011中国循证医学杂志2011,11,12:71
4GRADE:证据质量和推荐强度分级的共识显示文摘GRADE工作组致中国读者:推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)工作组已取得长足进步。我们制定了系列指南文件,除发表文章外,该非正式组织已经发展成为一个评价证据、转化卫生保健领域知识用以指导决策者的智囊团。80余位国际专家研究和制定了该评价系统。正如其他科学一样,证据评价和指南制定科学不会停滞不前。经过十年发展,GRADE的工作将借助中国Cochrane中心的推广在中国的卫生保健领域更加广为人知。GRADE工作组的成员期待与中国的指南制定组织、方法学家、临床医生和决策者合作,实现我们的共同目标:人人享有更好的卫生保健。中国Cochrane中心翻译GRADE工作组在BMJ上发表的系列文章,是朝这个方向迈出的重要一步,也是对下一步在中国推广GRADE工作的直接贡献。感兴趣的读者可登录我们的网站www.gradeworkinggroup.org和在以下网址获取我们的软件GRADEprohttp://gffzz73f9075754ca43bbhq6q9bo6w56x56wux.ffgz.tsg.suse.edu.cn.Gordon H Guyatt Andrew D Oxman Gunn E Vist Regina Kunz Yngve Falck-Ytter Pablo Alonso-Coello Holger J Schünemann GRADE工作组 陈佩贤 陈耀龙 李幼平 2009中国循证医学杂志2009,9,1:60
5GRADE指南:Ⅳ.证据质量分级--研究的局限性(偏倚风险)显示文摘在GRADE方法中,若多数相关证据来自高偏倚风险的研究,则起初被定为高质量证据的随机试验和低质量证据的观察性研究均有可能被降低质量等级。随机试验已确定的局限性包括:未进行分配隐藏、未实施盲法、未报告失访情况及未恰当考虑意向性治疗原则。最近提出的局限性包括:因明显获益而早期终止试验和基于结果选择性报告结局。观察性研究的主要局限性包括使用不合适的对照及未能充分调整预后的不平衡。偏倚风险可因不同结果而异(如全死因死亡率的失访远少于生命质量的失访),许多系统评价都容易忽略这一点。在决定是否因偏倚风险而降低质量等级时,不管是随机试验还是观察性研究,作者不应采用对各个研究取平均值的方法。相反,对任何单个结果,当同时存在高、低偏倚风险的研究时,则应考虑只纳入较低偏倚风险的研究。Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Gunn Vist Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello Victor Montori Elie A.Akl Ben Djulbegovic Yngve Falck-Ytter Susan L.Norris John W.Williams Jr. David Atkins Joerg Meerpohl Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李鸿浩 李玲 2011中国循证医学杂志2011,11,4:58
6MicroRNA let-7b targets important cell cycle molecules in malignant melanoma cells and interferes with anchorage-independent growth显示文摘一幅 microRNA 表示屏幕被执行从良性的 melanocytic nevi 在 laser-microdissected 纸巾分析 157 不同 microRNAs (n = 10 ) 并且主要恶意的黑瘤(n = 10 ) ,用量的即时 PCR。微分表示被作出对有利的裁决 72 microRNAs。microRNAs 的 let-7 家庭的成员是显著地, down 作为与良性的 nevi 相比在主要黑瘤调整了,为是的这些分子的一个可能的角色暗示肿瘤在恶意的黑瘤压制 ors。有趣地,类似的调查结果为肺和结肠癌被描述了。在黑瘤房间试管内 down 的 let-7b 的 Overexpression 调整了 cyclins 的表示 D1, D3,和 A,和 cyclin 依赖的 kinase (Cdk ) 4,所有哪个被描述了在黑瘤开发起一个作用。蛋白质表示上的 let-7b 的效果由于单个 mRNAs 的 3'-untranslated 区域(3'UTRs ) 指向,为 cyclin D1 由记者基因分析例示。与它细胞周期管理者上的 down modulating 效果一致, let-7b 禁止了细胞周期前进和黑瘤细胞的抛锚无关的生长。总起来说,这些调查结果不仅指向早黑瘤开发的新规章的机制,而且可以打开大街因为未来指向了这个肿瘤的治疗。Julia Schultz Peter Lorenz Gerd Gross Saleh Ibrahim Manfred Kunz 2008Cell Research2008,18,5:45
7GRADE指南:Ⅵ.证据质量评价--不精确性(随机误差)显示文摘GRADE建议通过检查95%可信区间(CI)为决定不精确性的最佳方法。在指南实际运用中,如果CI的上、下限值代表了真实效应,而临床实际情况与之不符时,必须降低证据质量级别(即对效应估计值的把握度)。除外当效应值很大且可信区间提示效应稳健,而总样本量不大且事件数很少的情况,其他应考虑因不精确性而降低证据质量级别。作此决定时,可计算有足够检验效能的单个试验所需的病例数(定义为'最优信息样本量',即optimal information size,OIS)。对连续型变量,我们建议用类似方法,首先考虑可信区间上、下限值,再计算OIS。系统评价(SR)所需方法略有不同。如果95%CI不包括相对危险度(RR)为1,且总事件发生数或病例数超过OIS标准,则精确性良好。如果95%CI包括了明显获益或危害(我们建议以RR值<0.75或>1.25作粗标准),即使达到OIS要求,因不精确性而降低证据质量级别较恰当。Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz Jan Brozek Pablo Alonso-Coello David Rind PJ Devereaux Victor M.Montori Bo Freyschuss Gunn Vist Roman Jaeschke John W.Williams Jr. Mohammad Hassan Murad David Sinclairk Yngve Falck-Ytter Joerg Meerpohl Craig Whittington Kristian orlund Je Andrews Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 王莉 陈尹 高霑 2011中国循证医学杂志2011,11,12:43
8GRADE指南:Ⅱ.构建问题、确定重要结果显示文摘GRADE要求明确说明相关的背景、人群、干预措施和对照,同时要求不论研究结果能否形成证据,均需详述所有重要结果。对某一特定管理问题,人群、干预措施及结果应在不同研究间足够类似,才能认为得到相似的效应量合乎情理。指南制定者在收集证据前应先详细说明各结局的相对重要性,同样地,证据总结完成时也需要详细说明这一点。考虑到替代结局的重要性,对采用替代指标描述且对患者很重要的结局,作者应评估其重要性,并进而降低这种间接结果的证据质量等级。Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz David Atkins Jan Brozek Gunn Vist Philip Alderson Paul Glasziou Yngve Falck-Ytter Holger J.Schünemann GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 陈群飞 2011中国循证医学杂志2011,11,4:40
9GRADE指南:Ⅶ.证据质量评价--不一致性显示文摘本文针对二分类变量结局指标相对(而非绝对)治疗效果的不一致性。证据本身不会因不同研究结果具有一致性而升级,但可能因不一致而降低质量级别。衡量一致性的标准包括点估计值的相似性、可信区间的重叠程度以及统计学判定标准包括异质性检验和I2。系统评价作者应提出并检验少数几个与患者、干预措施、结局指标以及方法学相关的先验假设以探寻异质性来源。当不一致性很大且无法解释时,因不一致性而降低质量级别是恰当的,特别当某些研究显示有显著益处而其他显示无益甚至有害时(而非仅是疗效大与疗效小的比较)。明显的亚组效应可能不可靠。如果亚组效应满足以下条件,其可信度将会增加:基于少数几个有具体方向的先验假设、亚组比较来自研究内而非研究间、交互检验的P值小、结果有生物学意义。Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz James Woodcock Jan Brozek Mark Helfand Pablo Alonso-Coello Paul Glasziou Roman Jaeschke Elie A.Akl Susan Norris Gunn Vist Philipp Dahm Vijay K.Shukla Julian Higgins Yngve Falck-Ytter Holger J.Schünemann 代表GRADE小组 李幼平 杨晓妍 王莉 蔡羽嘉 陈群飞 2011中国循证医学杂志2011,11,12:33
10GRADE指南:Ⅷ.证据质量评价--间接性显示文摘直接证据来自直接比较我们关注的干预措施用于我们关注的患者人群,并测量患者重要结局的研究。间接证据可由以下4种方式之一产生。第一,患者可能与我们关注的患者不同(适用性一词常用于这类间接性)。第二,所检验的干预措施可能与我们关注的干预措施不同。有关患者和干预措施间接性的决策取决于对生物或社会因素差异是否大到可能使效应尺度出现预期的较大差异的考虑。第三,结果可能有别于最初设定的结局指标——如替代结果本身不重要,但测量之是基于替代结果的变化反映患者重要结局变化这一假设。第四类间接性在概念上与前三类不同,发生于临床医生必须在未经直接比较的两种干预措施间做出选择时。这种情况下比较治疗方案需要特定的统计方法,并根据患者人群、联合干预措施、结局测量指标及备选干预措施试验方法的差异程度,将证据级别降低1或2级。Gordon Guyatt Andrew D.Oxman Regina Kunz James Woodcock Jan Brozek Mark Helfand Pablo Alonso-Coello Yngve Falck-Ytter Roman Jaeschke Gunn Vist Elie A.Akl Piet N Post Susan Norris Joerg Meerpohl Mona Nasser 代表GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李鸿浩 2011中国循证医学杂志2011,11,12:30
11GRADE:从证据到推荐显示文摘GRADE系统将指南中的推荐分为强弱两级。本文旨在探索这种分级的含义及对患者、临床医生、政策制定者各自的意义。Gordon H Guyatt Andrew D Oxman Regina Kunz Yngve Falck-Ytter Gunn E Vist Alessandro Liberati Holger J Schünemann 谭培勇 陈耀龙 李幼平 2009中国循证医学杂志2009,9,3:26
12意见不一致时的策略:应用GRADE网格对临床实践指南达成共识显示文摘指南制定委员会的结构庞大和多元化使达成共识变得困难。Roman Jaeschke及其同事阐述了一种达成共识的简单方法,即当无法取得一致时,应用GRADE网格对临床实践指南达成共识。Roman Jaeschke Gordon H Guyatt Phil Dellinger Holger Schünemann Mitchell M Levy Regina Kunz Susan Norris Julian Bion 刘芳 陈耀龙 2009中国循证医学杂志2009,9,7:22
13GRADE指南:Ⅸ.证据质量升级显示文摘证据质量升级的最常见原因是效应量大。当方法学严谨的观察性研究表明风险至少降低或增加2倍时,GRADE建议考虑将证据质量升高1级;当风险至少降低或增加5倍时,考虑将证据质量升高2级。当存在剂量-反应关系,或所有合理的混杂、偏倚会降低明显的治疗效应,或混杂、偏倚使得结果无效为假效应时,系统评价作者和指南制定者也可考虑升高证据质量。其他考虑因素包括起效迅速、潜在的疾病(状态)趋势以及间接证据。Gordon H.Guyatt Andrew D.Oxman Shahnaz Sultan Paul Glasziou Elie A.Akl Pablo Alonso-Coello David Atkins Regina Kunz Jan Brozek Victor Montori Roman Jaeschke David Rind Philipp Dahm Joerg Meerpohl Gunn Vist Elise Berliner Susan Norris Yngve Falck-Ytter M.Hassan Murad Holger J.Schünemann 代表GRADE工作组 李幼平 杨晓妍 李玲 王应强 2011中国循证医学杂志2011,11,12:22
14用于发电中心大规模电力输送的气体绝缘输电线路显示文摘在大型(巨型)城市中,用电负荷持续增长,有些城市中心的用电负荷甚至超过了每年10%的增长率,但城市内的可用空间却在持续减少。这种巨型城市的供电可靠性依赖于连接到负荷中心的大功率传输的可能性。根据巨型城市的规模,地下输电的传输距离已达到10km或20km,甚至更长,将会是未来常用的供电方式。气体绝缘输电线路(GIL)提供了满足大功率及地下安装需求的解决方案。这种方式在世界范围内的应用已有30多年的历史。尤其是GIL提供了针对'最后一英里'的解决方案,即发电厂高压开关装置与架空出线之间的连接。这种连接虽然比较短,但经常具有其他传输技术不能满足的特定要求,最严格的要求通常是传输电流达到4000A,而采用架空线路几乎是不可能实现的。GIL还广泛用于跨国界输电和可再生能源电力的向外输送,是一种经过实践验证的、经济、可靠的解决方案。Dirk Kunze Volker Knierim 王学刚 2007中国电力2007,40,9:14
15GRADE:什么是“证据质量”?为什么它对临床医生重要?显示文摘指南制定者们利用各式各样的系统对证据质量进行分级,并据此给出他们的推荐意见。但这些分级系统有些过于简单,有的不易理解,还有的尽管详细却很复杂。Gordon H Guyatt Andrew D Oxman Regina Kunz Gunn E Vist Yngve Falck-Ytter Holger J Schünemann 陈柳 陈耀龙 李幼平 2009中国循证医学杂志2009,9,2:12
16Unique,Persistent,Resolvable:Identifiers as the Foundation of FAIR显示文摘The FAIR principles describe characteristics intended to support access to and reuse of digital artifacts in the scientific research ecosystem.Persistent,globally unique identifiers,resolvable on the Web,and associated with a set of additional descriptive metadata,are foundational to FAIR data.Here we describe some basic principles and exemplars for their design,use and orchestration with other system elements to achieve FAIRness for digital research objects.Nick Juty Sarala M.Wimalaratne Stian Soiland-Reyes John Kunze Carole A.Goble Tim Clark 2020Data Intelligence2020,2,1:11
17甘肃北山旧井地段三维地质建模及RockFlow在核素迁移模拟研究中的应用显示文摘通过对甘肃北山旧井地段构造地质、水文地质、地球物理和钻孔资料等的分析研究,并应用相应的软件对其进行三维地质建模;在三维地质建模基础上,应用RockFlow对三维断裂恒定流场,二维基质扩散、吸附和核素衰变,以及在基质和断裂不同介质中的地下流体和核素的运移进行模拟计算,同时模拟地下流体和核素运移的时空分布。研究结果表明:三维地质建模是一种非常有效的场址评价手段,可以很直观地显示断裂和主岩的空间分布;裂隙是核素运移的主要通道,核素在基质中的运移主要受基质的孔隙度、渗透率和扩散系数影响,其数值越大,核素运移速度越大,基质吸附对核素运移起到一定的阻滞作用,而核素衰变系数对核素运移的影响不大;三维地质建模和RockFlow不但可对地下流体和核素的运移过程进行模拟和计算,而且其结果可为地下实验室或处置库的工程设计及安全评价提供必要的数据和资料。赵宏刚 KUNZ Herbert 王驹 2007岩石力学与工程学报2007,26,S2:9
18诊断性试验和策略的证据质量和推荐强度的分级显示文摘GRADE系统能对诊断性试验或策略的证据质量和推荐强度进行分级。本文旨在阐释在此过程中如何考虑患者的重要结局,Holger J Schünemann Andrew D Oxman Jan Brozek Paul Glasziou Roman Jaeschke Gunn E Vist John W Williams Jr Regina Kunz Jonathan Craig Victor M Montori Patrick Bossuyt Gordon H Guyatt 李晓 黄程 陈耀龙 李幼平 2009中国循证医学杂志2009,9,5:7
19Platelet-rich plasma for muscle injuries: A systematic review of the basic science literature显示文摘BACKGROUND Platelet-rich plasma(PRP) is an increasingly used biologic adjunct for muscle injuries, as it is thought to expedite healing. Despite its widespread use, little is known regarding the mechanisms by which PRP produces its efficacious effects in some patients.AIM To clarify the effects of PRP on muscular pathologies at the cellular and tissue levels by evaluating the basic science literature.METHODS A systematic review of PubMed/MEDLINE and EMBASE databases was performed using the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and MetaAnalyses(PRISMA) guidelines and checklist. Level III in vivo and in vitro studies examining PRP effects on muscles, myocytes and/or myoblasts were eligible for inclusion. Extracted data included PRP preparation methods and study results.RESULTS Twenty-three studies were included(15 in vivo, 6 in vitro, 2 in vitro/in vivo). Only one reported a complete PRP cytology(platelets, and red and white blood cell counts). Five in vitro studies reported increased cellular proliferation, four reported increased gene expression, and three reported increased cellular differentiation. Five in vivo studies reported increased gene expression, three reported superior muscle regeneration, and seven reported improved histological quality of muscular tissue.CONCLUSION The basic science literature on the use of PRP in muscle pathology demonstrates that PRP treatment confers several potentially beneficial effects on healing in comparison to controls. Future research is needed to determine optimal cytology,dosing, timing, and delivery methods of PRP for muscle pathologies.Kyle N Kunze Charles P Hannon Jared D Fialkoff Rachel M Frank Brian J Cole 2019World Journal of Orthopedics2019,10,7:6
20GRADE:在推荐分级中体现对资源利用的考虑显示文摘指南小组成员对资源利用是否会影响个体患者的治疗决策有不同看法。由于医疗费用上涨,必须考虑资源利用的影响,但指南小组成员可能会发现这有很大的挑战性。Gordon H Guyatt Andrew D Oxman Regina Kunz Roman Jaeschke Mark Helfand Alessandro Liberati Gunn E Vist Holger J Schьnemann 王菊芬 陈耀龙 李幼平 2009中国循证医学杂志2009,9,6:2
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