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| 1 | 国际多中心药物临床试验伦理审查的困境与对策研究显示文摘随着医药技术的不断发展和国际合作的日渐加深,国际多中心药物临床试验也越来越多,我们有必要对多中心伦理审查中出现的问题进行思考,这主要包括试验参与各方利益的博弈;多中心国家之间的伦理标准冲突;多中心伦理审查质量存在差异;药物试验方法与伦理原则的矛盾等方面。面对如此困境,需要提高各中心伦理委员会成员的素质和能力,加强各中心之间的有效沟通,注重协调各中心之间的利益,处理好临床试验方法与伦理要求的关系。 | 李栋 | 2014 | 中国医学伦理学2014，27，1： | 7 |
| 2 | 广西社会治理绩效第三方评估和审计研究之一显示文摘从第三方评估和审计的视角对广西社会治理绩效现状进行研究具有极其重要的理论意义和现实价值。基于中国知网CSSCI期刊的文献综述,笔者发现第三方评估和第三方审计的研究主要聚焦于其概念、特征、构成要素、模式、流程、影响因素、存在问题和优化建议等几个方面。同时,核心概念界定模糊、模式选择难以取舍、评估标准模糊、研究方法有待科学等问题存在于第三方评估和第三方审计的研究中。因此,笔者提出了评估与审计结合界定核心概念,多元而不是单一整合理论模型,综合而不是偏好确定实证研究导向的对策和建议。 | 韩勇 朱懿 | 2017 | 广西民族师范学院学报2017，34，2： | 5 |
| 3 | 国际多中心药物试验伦理审查中的冲突与防控策略显示文摘国际多中心药物临床试验既包括新药上市前的临床试验,也包括对药物上市使用后所做的进一步研究,以证实或揭示试验用药物的作用,不良反应及其吸收、分布、代谢和排泄的规律。其发展折射着全球化进程在医药卫生领域的快速发展,目前我国的国际多中心药物临床试验日渐增多,伦理审查中出现的伦理冲突也愈发明显,主要表现在伦理标准、试验参与各方的利益、本地化和国际性、审查的质量差异、试验方法与伦理原则等方面。对此,应提高各中心伦理委员会的素质和能力;注重协调各中心利益;加强中心之间的有效沟通。 | 李栋 苏振兴 | 2014 | 医学与哲学(A)2014，35，7： | 3 |
| 4 | 药物临床试验伦理委员会职责和法律地位探析显示文摘随着我国药物临床试验伦理委员会的逐步发展,出现了诸如其审查结果是否公正、对于审查结果有异议时应如何申诉,向谁申诉,包括隶属关系的混乱等问题。而这些问题的出现均是由相关法律法规对其模糊的定位等因素造成。本文对其法律地位和审查行为的法律性质进行了探讨,认为在现行的法律法规之下,伦理委员会在未尽审查义务造成受试者损害时,也应当承担道德和信誉的责任;伦理委员会不具有独立承担民事责任的能力,按照民事委托责任原则,应由发起一项药物临床研究的申办者,以及研究者承担相应责任。 | 王俪霏 肖杨 宋民宪 | 2015 | 中药与临床2015，6，4： | 1 |
| 5 | 用精益化管理模式优化临床研究伦理审查品质显示文摘以跨学科研究为视角,借鉴精益化管理在其他行业的成功案例,探讨标准化及其精益化管理模式在临床研究伦理审查质量管理建设中的必要性和若干现实问题,以此优化临床研究伦理审查品质。 | 田晓山 肖红梅 | 2015 | 中国医学伦理学2015，28，6： | 1 |
| 6 | 我国涉及人的生物医学伦理审查研究进展显示文摘随着生物医学研究的飞速发展,尤其是在2012年我国'黄金大米'事件发生以后,伦理问题的重要性备受社会关注。但是,人们对我国生物医学伦理审查和伦理委员会的现状并不十分清晰。该文综述了国内生物医学伦理审查和伦理委员会的发展、组成和监督监管机制,从而为更好的保护受试者的医疗安全、质量和权益,为生物医学伦理管理工作的建设与发展提供良好的借鉴。 | 许宁 | 2017 | 职业与健康2017，33，18： | 0 |
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