| 2 | 临床试验复合终点评价指标的构建方法概述显示文摘临床试验有效性评价指标根据研究目的通常被分为主要指标和次要指标。在实际临床试验中,往往需要从多个方面对某种药物或器械对疾病的有效性进行评价,对于这种情况的疗效评价,目前可采用的方法有两种,一是对多个终点指标进行多重比较,这通常会导致I类错误增大,需要在研究设计与分析中考虑对I类错误的控制,因而试验所需的样本量也会增大,这无疑会给临床试验本身带来一系列问题;二是构建复合终点评价指标对疗效进行综合评价。本文旨在对国内外有关应用复合终点指标来评价临床试验疗效的文献进行研读,重点关注那些采用多个均为有序分类变量的主要疗效指标来构建复合终点评价指标的研究,以期为临床试验设计与分析提供更多的参考。 | 郭正梅 姚晨 阎小妍 | 2013 | 中国新药杂志2013，22，23： | 3 |
| 3 | 腹腔镜和开放腹壁切口疝修补术对比研究显示文摘目的探究腹腔镜和开放腹壁切口疝修补术的效果比较。方法回顾分析2002年11月至2007年10月期间因腹壁切口疝入住浙江大学医学院附属邵逸夫医院普外科的病例,其中行腹腔镜腹壁切口疝修补术29例,开放切口疝补片修补术58例。腹腔镜组:男性10例,女性19例,平均63.73±14.73岁。开放手术组:男性19例,女性39例,平均61.38±12.82岁。两组患者在ASA分级、体重指数(BMI)、复发疝例数、切口疝位置、疝类型均具有可比性(p0.05);疝形成高危因素中肥胖患者,腹腔镜组13例(44.83%),而开放手术组11例(18.97%),两者差异有统计学意义(p0.05)对比分析两组患者性别、年龄、体重指数(BMI)、ASA分级、疝形成危险因素、先前手术史、先前手术切口位置、主诉、切口疝类型、手术时间、腹壁缺损大小、网片大小、术后三天疼痛评分、术后住院时间、术后并发症等情况,将所有资料进行统计分析,以卡方检验比较两组间率的差异。结果 1.一般情况:腹腔镜组:男性10例,女性19例,平均63.73±14.73岁。开放手术组:男性19例,女性39例,平均61.38±12.82岁。两组患者在ASA分级、体重指数(BMI)、复发疝例数、切口疝位置、疝类型均具有可比性(p0.05);疝形成高危因素中肥胖患者,腹腔镜组13例(44.83%),而开放手术组11例(18.97%),两者差异有统计学意义(p0.05)。2.手术情况:手术时间:腹腔镜组156.82±43.03min;开放手术组105.73±48.71min,两者差异有显著性(p0.01)。腹壁缺损大小:腹腔镜组100.64±76.12cm^2,开放手术组55.47±55.40cm^2,两者差异有统计学意义(p0.05)。补片大小:腹腔镜组227.65±106.27cm^2,开放手术组146.10±75.87cm^2,两者差异有显著性(p0.01)。3.术后恢复:术后第一天疼痛:腹腔镜组平均2.18±0.60分,开放手术组平均3.23±0.98分,两者差异有显著性(p0.01);术后第二天疼痛:腹腔镜组平均1.46±0.52分,开放手术组平均2.63±0.55分,两者差异有显著性(p0.01);术后第三天疼痛:腹腔镜组平均1.27±0.47分,开放手术组平均2.07±0.52,两者差异有显著性(p0.01)。住院天数:腹腔镜组平均5.50±1.63天,开放手术组平均7.50±5.08天(p0.05)。并发症:腹腔镜组4例(13.79%),分别为术区持续疼痛1例、血清肿1例、肺部感染2例;开放手术组14例(24.14%),分别为术区感染3例、术区持续疼痛3例、血清肿4例、血肿1例、肺部感染3例。术后复发:随访3~63个月,腹腔镜组1例复发(3.45%),开放手术组5例复发(8.62%)。结论腹腔镜腹壁切口疝修补术是安全可行的,它具有伤害小、缩短住院时间以及方便等优点,值得在临床医学上推广使用。 | 周珩 | 2017 | 中国医疗设备2017，32，S1： | 1 |
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