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| 1 | 化学药品杂质控制的现状与展望显示文摘对药品中杂质的控制是保证药品用药安全的重要环节.伴随着对药品杂质特性的深入了解,依据杂质的生理活性逐一制定每一个杂质限度的'杂质谱控制'理念已经被国内外普遍接受.与'杂质谱控制'相关的关键技术问题可概括为:复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价三方面.本文从杂质控制理念和杂质分析技术两方面,综述了化学药品杂质控制的现状,并就今后的发展提出自己的观点. | 胡昌勤 | 2010 | 中国科学:化学2010，40，6： | 56 |
| 2 | 抗生素杂质的检测方法研究进展显示文摘本文对抗生素杂质的各检测方法的研究进展进行了综述。常用的杂质检测法有高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)及凝胶渗透色谱法(GPC);GPC主要用于高分子聚合物的检测,而GC法用于挥发性杂质的检测。此外,还有毛细管电泳法(CE)、气相色谱一质谱联用技术(GC-MS)、核磁共振(NMR)光谱法及高效阴离子交换色谱-积分脉冲安培检测分析法等。本文重点阐述HPLC法结合色谱二维光谱相关法在杂质定位识别方面的应用和CE法及LC-MS法在抗生素杂质分析方面的应用情况,最后对各方法在杂质检测领域的发展前景进行展望。 | 张静霞 徐明琴 张春然 唐克慧 | 2012 | 中国新药杂志2012，21，13： | 10 |
| 3 | 色谱及其联用技术在药物杂质分析中的应用显示文摘杂质控制是药品质量研究中的一项重要内容。药物中的杂质含量低、来源广泛、结构多与主成分类似,必须选择合适的分析技术进行研究。而色谱及其联用技术专属性强、灵敏度高、重现性好,能提供丰富的结构信息,是目前杂质检测中普遍采用的方法。本文对近年来应用色谱法及其联用技术进行杂质分析的新进展进行了综述。 | 杜薇 邹巧根 孙莉莉 张尊建 | 2013 | 海峡药学2013，25，5： | 8 |
| 4 | β-环糊精用于毛细管电泳拆分佐匹克隆对映体的研究显示文摘以β-环糊精(β-CD)为手性添加剂,用毛细管区带电泳法对手性药物佐匹克隆进行了拆分研究。考察了β-环糊精浓度、背景电解质组成、浓度及pH值、分离电压、温度等对对映体分离的影响。结果表明,以pH2.5的100 mmol/L三羟甲基氨基甲烷-磷酸溶液(含15 mmol/Lβ-环糊精)为运行缓冲液,分离电压28kV,毛细管温度16℃,检测波长303 nm,佐匹克隆对映体达到最佳分离,分离度为2.7,对映体迁移时间分别为8.4、8.9 min。该方法简单、快速、经济,可适用于佐匹克隆对映体的手性分离。 | 剧崙 黄碧云 袁牧 季红 | 2009 | 分析测试学报2009，28，8： | 4 |
| 5 | 手性流动相添加剂法拆分安妥沙星对映体显示文摘采用L-苯丙氨酸和CuSO_(4)作为手性流动相添加剂,建立液相色谱法拆分安妥沙星对映体的方法。考察了手性添加剂的种类、浓度及流动相pH等对安妥沙星对映体分离的影响。采用Welch Ultimate XBC_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),优化流动相为8 mmol/L L-苯丙氨酸溶液(含4 mmol/L的CuSO_(4),pH 3.5)-甲醇(80∶20,V∶V),流速:1.0 mL/min,检测波长:302 nm,结果左、右旋安妥沙星峰达到基线分离,分离度为6.6。 | 陈希 鄢雷娜 刘绪平 肖钦钦 段和祥 张文婷 陈伟康 | 2021 | 分析试验室2021，40，8： | 2 |
| 6 | 葡萄糖基-β-环糊精作为手性选择剂对苯磺酸氨氯地平的毛细管电泳手性拆分显示文摘以葡萄糖基-β-环糊精(Glu-β-CD)为手性选择剂,用毛细管区带电泳法对手性药物苯磺酸氨氯地平进行了拆分研究。考察了缓冲液的pH值、缓冲液浓度、缓冲液体系组成、Glu-β-CD的浓度及电压等对分离的影响,并对3批市售左旋苯磺酸氨氯地平片(施慧达)进行光学纯度检查。结果表明,在背景电解质为含20mmol/LGlu-β-CD的200mmol/L乙酸-三乙醇胺(HAc-TEA)(pH4.0)体系,电压25kV,温度20℃,检测波长214nm的条件下,苯磺酸氨氯地平可以得到良好分离,分离度为4.0。 | 黄碧云 赵鑫 袁牧 | 2009 | 分析测试学报2009，28，5： | 0 |
| 7 | 盐酸安妥沙星片中右旋安妥沙星的测定显示文摘目的建立盐酸安妥沙星片中右旋安妥沙星的测定方法。方法采用Welch Ultimate XB-C_(18)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:L-苯丙氨酸-硫酸铜溶液(含8mmol·L^(-1)的L-苯丙氨酸和4mmol·L^(-1)的CuSO_(4),pH值为3.5)-甲醇(80∶20),流速:1.0mL·min^(-1),检测波长:302 nm,进样量:10μL。结果安妥沙星两个对映异构体之间的分离度为5.6。右旋安妥沙星浓度在2~500μg·mL^(-1)的范围内线性关系良好,回收率为98.96%~101.57%(RSD=1.0%,n=9)。结论本方法操作简单方便,适用于盐酸安妥沙星片中右旋安妥沙星的测定。 | 陈希 鄢雷娜 刘绪平 段和祥 | 2022 | 化学工程师2022，36，3： | 0 |
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