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| 1 | 原料药杂质研究与控制浅析显示文摘原料药质量优劣是药品质量控制的关键和源头。原料药杂质研究及控制又是原料药质量保证的关键要素之一,也是保证药品安全性和可控性的重要评价指标。本文从原料药的杂质分类、杂质分析方法、国内外原料药杂质研究现状等方面阐述了原料药中杂质检查与控制的重要性,对于药物研究、药物生产、储存、运输等环节确保药品安全有效具有一定的实用价值。 | 郝杰 张哲峰 毕小平 | 2015 | 中国现代应用药学2015，32，6： | 31 |
| 2 | 气相色谱及其联用技术在肉品检测中的应用进展显示文摘气相色谱作为一门发展成熟的技术在物质组分及含量分析方面得到了广泛应用,该技术具有简便、快速等优点,是食品营养组分及质量安全分析的主要技术之一。文章对气相色谱及其联用技术在肉及肉制品中营养成分分析、风味物质、新鲜度、农药和兽药残留、环境富集和加工过程中产生的有毒化合物检测几个方面的应用进行综述,并对其在肉类检测方面的应用前景进行展望。 | 叶永丽 赫欣睿 陈士恩 扈晓鹏 马忠仁 | 2015 | 食品与机械2015，31，6： | 9 |
| 3 | 分子印迹技术及其在药物分离与分析中的应用显示文摘复杂体系微量药物和药物相关物质的分离与分析是药学研究领域的共性问题。建立高灵敏度、高选择性、高速度、自动化、连续化、智能化的分析技术是药物分析学科发展的重要方向。新方法的建立对于进一步了解生命过程和药物的作用、保障药品质量、提高药品疗效发挥了积极的推动作用。近年来发展起来的分子印迹技术具有构效预定性、识别特异性、长期稳定性和广泛适用性等特点,得到研究者的广泛关注。本文简述分子印迹技术的原理和制备方法,综述了分子印迹技术在手性药物分析、体内药物分析、中药活性成分和生物大分子的分离与分析等中的应用,并对其面临的问题及应用前景进行了展望。 | 傅强 罗智敏 郭鹏琦 | 2016 | 西安交通大学学报(医学版)2016，37，6： | 6 |
| 4 | 化学药物杂质研究中色谱质谱技术应用分析显示文摘近年来,随着科学技术的不断发展,色谱质谱技术得以进步,且被广泛应用于化学药物杂质研究中,促使化学药物研究朝着新的方向发展。鉴于此,通过具体实验,探究了色谱质谱技术在化学药物杂质研究中的应用。 | 于海坤 孙大伟 孙园园 | 2016 | 科技与创新2016，，18： | 2 |
| 5 | 超高效液相色谱串联质谱法分析磺苄西林钠原料中的杂质显示文摘目的利用超高效液相色谱串联质谱法对磺苄西林钠原料中的杂质分析。方法色谱柱选择Acqiuty UPLC BEH C18,流动相则选择10 mmol/L乙酸铵溶液-甲醇,采集质谱数据则利用电喷雾电离源负离子模式来完成。结果通过分析得到磺苄西林、磺苄西林杂质的色谱图和液相色谱图相对应的质谱图,总结分析谱图,对磺苄西林样品中的未知杂质结构进行推测,分别为磺苄西林噻唑酸和磺苄西林噻唑酸甲酯化产物。结论利用超高效液相色谱串联质谱法对磺苄西林钠原料中的杂质分析,具有较高的专属性和灵敏性,而且快速,对生产磺苄西林钠和控制其质量具有非常重要的作用。 | 薛丹 | 2015 | 中国医药指南2015，13，30： | 0 |
| 6 | RP-HPLC法同时测定盐酸阿普林定片的含量和有关物质显示文摘目的:建立同时测定盐酸阿普林定片含量及有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液(40∶60∶2,V/V/V,用磷酸调节p H至3.0),流速为1.0 ml/min,检测波长为258 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:盐酸阿普林定质量浓度在25.55~204.40μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.6%;平均回收率为100.1%,RSD=0.5%(n=9);杂质总量≤0.84%。结论:本方法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可用于盐酸阿普林定片的质量控制。 | 王昕 唐素芳 王卫 | 2015 | 中国药房2015，26，6： | 0 |
| 7 | 色谱及联用技术在药品杂质分析中的应用研究显示文摘目的探讨色谱及联用技术在药品杂质分析中的应用。方法本文查阅相关文献,对色谱技术及色谱联用技术的应用特点及最新的发展趋势进行梳理。结果与结论色谱及其联用技术专属性强、灵敏度高、重现性好,能提供丰富的结构信息,是目前杂质检测中普遍采用的方法。 | 梁永革 李丽 丁明良 | 2017 | 临床医药文献电子杂志2017，4，11： | 0 |
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