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1枸橼酸舒芬太尼有关物质HPLC分析方法的优化显示文摘目的:优化枸橼酸舒芬太尼有关物质的HPLC分析方法。方法:以Agilent HC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱为固定相,0.13mol.L-1醋酸铵溶液–甲醇–乙腈(31∶45∶24)(用冰醋酸或氨水调节pH值至7.2)为流动相;检测波长为228 nm;流量1.5 mL.min-1。结果:枸橼酸舒芬太尼峰与各杂质峰能得到较好分离,舒芬太尼及其中间体脱苄物、醚化物、丙酰化物的检测限分别为0.36,0.32,0.64,2.80 ng。结论:该方法灵敏度高,专属性强,可用于枸橼酸舒芬太尼的有关物质的检测。徐华丽 鲍实 胡敏 姜红 2013中国药品标准2013,14,2:2
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