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| 1 | 高效液相色谱法同时测定盐酸瑞芬太尼原料药六种有关物质显示文摘建立高效液相色谱梯度洗脱法同时测定盐酸瑞芬太尼原料药中的六种有关物质。YMC Hydrosphere C18(4.6 mm×0.1 mm 3μm)色谱柱,流动相A为5 g/L碳酸铵水溶液,溶剂为四氢呋喃-水(10︰90),流动相B为乙腈,梯度洗脱,检测波长220 nm,流速1.5 m L/min,柱温35℃,进样量10μL。原料药及六种有关物质峰之间分离度均≥1.5,精密度、稳定性的RSD均<4.2%。结论:该方法准确,简单,能够快速测定出各有关物质的含量,适于盐酸瑞芬太尼原料药的质量控制。 | 陈鹏 钟凯 张瑞娟 | 2021 | 广东化工2021，48，23： | 1 |
| 2 | 枸橼酸喷托维林片有关物质结果判定商榷显示文摘目的探讨枸橼酸喷托维林片有关物质的判定标准,为标准完善提供参考。方法采用《中国药典》2010年版规定的高效液相色谱法,测定枸橼酸喷托维林片的有关物质。结果与结论标准中枸橼酸喷托维林片有关物质判定描述不够严谨,给结果判定带来困难。建议修改为供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间0.195倍左右的峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍。 | 马俊奇 | 2014 | 中国药事2014，28，5： | 0 |
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