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| 1 | 微波联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎伴高危型HPV感染疗效分析显示文摘目的:总结微波联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎伴高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染的疗效。方法:对181例慢性宫颈炎伴高危型HPV感染者行宫颈液基薄层细胞学检查(TCT),除外子宫颈上皮内瘤变和子宫颈癌,随机分为对照组和研究组。对照组60例,月经干净后3~7天行微波治疗;研究组121例,在对照组治疗的基础上,再于下次月经干净后开始每日1次阴道内纳入保妇康栓2周,连续用药3个月经周期。比较两组微波治疗后半年宫颈糜烂样改变高危型HPV和TCT的治疗效果。结果:对照组和研究组宫颈糜烂样改变治疗有效率分别为85.0%和99.2%,高危型HPV阴转率分别为35.0%和55.4%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:微波联合保妇康栓可有效提高慢性宫颈炎的治愈率和高危型HPV感染的清除率。 | 赵孟军 王世杰 魏文红 | 2013 | 中国妇幼保健2013，28，34： | 50 |
| 2 | 中国4种中医药大学学报随机对照临床试验文献的质量评价显示文摘目的评价《北京中医药大学学报》、《上海中医药大学学报》、《广州中医药大学学报》和《成都中医药大学学报》2000-2005年发表的临床随机对照试验文献的质量。方法根据Cochrane中心手检指南,共查阅上述4种杂志24卷111期。又按照临床流行病学原理及CONSORT声明,采用《随机对照临床试验研究文献评价表》收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果共纳入随机对照临床试验文献365篇。其中报告了诊断标准的297 篇,占81.37%;有纳入标准的143篇,占39.18%;有排除标准的132篇,占 36.16%。无1篇文献交代了样本含量的估算情况;70篇报告了随机的方法, 占19.18%,9篇文献有随机隐藏的简单描述;有292篇文献有基线资料的描述,占80.00%;有35篇运用了盲法,占9.59%;记录了失访病例的文献有20 篇,占5.48%;只有2篇文献涉及到知情同意;记录不良反应的文献有97篇, 占26.58%。结论中医药随机对照临床研究文献的报告质量还不够高,主要表现为大部分未说明随机的方法,极少报告随机分配的隐匿,基线可比性的说明不规范,受试者的纳入排除标准未充分报告,所有研究均未描述样本含量的估算依据,研究中使用盲法者极少,失访病例的记录较少等。这些问题提示中医药临床研究质量有待进一步提高。 | 常静 李廷谦 万美华 张颖 Phil Wifien(审校) | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，3： | 23 |
| 3 | 基于CONSORT和STRICTOM评价灸法治疗膝骨性关节炎随机对照试验报告质量显示文摘采用CONSORT声明和STRICTOM标准评价国内艾灸治疗膝骨性关节炎临床随机对照试验的报告质量。利用计算机检索与手工检索,检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)和万方(WF)等4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTOM标准进行质量评价。共纳入合格文献52篇,发现多数文献存在随机方法叙述不清和盲法使用率低、无随机分配隐藏、无样本量准备、无治疗用意剖析、艾灸细节报道不充分、无艾灸治疗医生资历等问题。尽管目前大多数灸法治疗膝骨性关节炎临床随机对照试验质量较低,影响报道的可靠性和同质可比性,但热敏灸关于这方面的文章质量较高。认为为提高艾灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTOM标准引入艾灸临床随机试验设计并严格执行。 | 熊俊 朱道成 陈日新 叶文国 | 2015 | 中国针灸2015，35，8： | 22 |
| 4 | 灸法治疗带状疱疹后遗神经痛的系统评价与Meta分析显示文摘目的:运用系统评价与Meta分析评价灸法治疗带状疱疹后遗神经痛的疗效。方法:全面检索国内四大数据库,中国知网(CNKI,1978年-2015年)、中国生物医学文献数据库(CBM,1979年-2015年)、维普中文期刊全文数据库(VIP,1989年-2015年)、万方数字化期刊群(WF,1989年-2015年)。收集灸法治疗带状疱疹后遗神经痛的RCT文献,经阅读、筛选、提取有效信息后,采用Cochrane Review Handbook 5.1.0对纳入文献进行质量评估,结果采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.3.3软件进行核实。结果:共纳入合格文献21篇,文献质量普遍偏低。Meta分析:灸法vs西药,RR=1.46,95%CI[1.29,1.66](P<0.00001);灸法+西药vs西药总有效率,RR=1.31,95%CI[1.16,1.47](P<0.0001);灸法vs针刺,RR=1.18,95%CI[0.81,1.72](P>0.05);灸法+针刺vs针刺,RR=1.18,95%CI[1.09,1.28](P<0.0001);灸法vs物理疗法总有效率,RR=1.68,95%CI[1.28,2.22](P<0.05)。结论:灸法相对西药、物理疗法有疗效优势,结合西药有增强疗效的作用,灸法相对针刺和结合针刺方面,尚未显示出比较确定的疗效优势,还需今后临床进一步拓展验证。 | 邓茹月 陈日新 熊俊 赵婉 | 2016 | 中华中医药杂志2016，31，12： | 17 |
| 5 | 基于CONSORT声明和STRICTOM评价灸法治疗带状疱疹后遗神经痛随机对照试验报告质量显示文摘目的:采用CONSORT声明和STRICTOM标准评价国内艾灸治疗带状疱疹后遗神经痛临床随机对照试验的报告质量,为今后灸法临床研究与实践改进方向提供证据及参考。方法:采用电子检索国内大型文献数据库,包括中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊群(WF),筛选出符合条件的文献,运用CONSORT声明和STRICTOM标准对其进行质量评价。结果:纳入合格文献52篇,但多数文献存在未交代清楚具体的随机方法、分配隐藏、盲法、样本估算和操作的医生资历等各方面问题,文献报告质量普遍偏低。结论:灸法临床随机对照试验设计应当遵循CONSORT声明与STRICTOM标准,科学设计临床试验,提高文献报告质量。 | 邓茹月 陈日新 熊俊 | 2017 | 中华中医药杂志2017，32，4： | 16 |
| 6 | 包皮环套术治疗小儿及青少年包茎或包皮过长的Meta分析显示文摘目的评价包皮环套术治疗小儿及青少年包茎或包皮过长的疗效。方法计算机检索VIP、CNKI、万方、CBM、PubMed、CochraneLibrary、SCI及EMBASE数据库,并辅以手工及其它检索,纳入所有比较包皮环套术与包皮环切术治疗小儿及青少年包茎或包皮过长的随机对照试验,两人独立进行筛选及资料提取,根据Cochrane系统评价手册4.2.6质量评价标准进行评价,用RevMan4.2.10软件进行Meta分析。结果纳入5个研究。Meta分析结果显示:与环切术相比,环套术的手术时间短[加权均数差=-19.74,95%可信区间(-23.00,-16.48)]、术中出血少[加权均数差=-7.50,95%可信区间(-8.48,-6.52)]、感染少[比值比=0.30,95%可信区间(0.12,0.75)]、术后外观好[比值比=0.09,95%可信区间(0.04,0.22)]。结论当前证据表明,包皮环套术是一种疗效可靠、并发症少的治疗小儿及青少年包茎包皮过长的微创术式。但鉴于纳入研究的证据强度有限,有必要进一步开展高质量、大样本的随机临床对照试验评价予以证实。 | 李仁举 田金徽 杨克虎 王志平 | 2010 | 循证医学2010，10，2： | 14 |
| 7 | 微波联合保妇康栓治疗宫颈柱状上皮异位伴人乳头瘤病毒感染的临床研究显示文摘目的探讨应用微波联合保妇康栓治疗宫颈柱状上皮异位伴高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染的临床疗效。方法将362例宫颈柱状上皮异位伴高危型HPV感染而宫颈液基薄层细胞学检查(TCT)排除宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的患者随机分为观察组和对照组,观察组242例,于月经后3~5d行微波治疗,再于下次月经后开始阴道内放置保妇康栓2周(1次/d),连用3个月经周期。对照组120例:只行微波治疗。分别于微波治疗后2、4、6个月复查宫颈柱状上皮异位治疗效果,并于微波治疗后6个月复查宫颈高危型HPV和TCT,比较二组宫颈柱状上皮异位治疗效果和高危型HPV清除的情况。结果微波治疗后6个月复查,观察组和对照组宫颈柱状上皮异位有效率分别为98.5%和85.0%,二者比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组和对照组宫颈高危型HPV转阴率分别为55.0%和38.0%,二者比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论微波联合保妇康栓治疗宫颈柱状上皮异位伴高危型HPV感染可提高宫颈柱状上皮异位治疗有效率和高危型HPV清除率,值得临床推广。 | 赵孟军 毕冬华 魏文红 | 2012 | 中国煤炭工业医学杂志2012，15，2： | 14 |
| 8 | 全膝关节置换应用股神经阻滞镇痛与自控静脉镇痛的系统评价显示文摘背景:目前对全膝关节置换围手术期采用何种镇痛方法的效果差异存在争议。目的:系统评价全膝关节置换术中应用股神经阻滞镇痛与患者自控静脉镇痛的疗效和安全性。方法:全面搜索国内外关于全膝关节置换中应用股神经阻滞镇痛和患者自控静脉镇痛的随机对照研究资料,按照既定的纳入、排除标准,核定检出符合评价标准的文献,提取所需研究数据,采用RevMan5.0.18软件进行Meta分析。评价指标包括术后24,48h静息和活动时的目测类比评分、恶心呕吐胃肠道症状发生率、嗜睡等镇静过度发生率以及患者满意率。结果与结论:纳入随机对照研究19篇,样本共计952膝,股神经阻滞组和患者自控静脉镇痛组分别为481膝和471膝。荟萃分析加权后,股神经阻滞与患者自控静脉镇痛相比,术后24,48h静息和活动目测类比评分均较低(P<0.05),无论是单次股神经阻滞还是连续股神经阻滞,差异均有显著性意义。在并发症发生率方面,股神经阻滞术后恶心呕吐及嗜睡发生率低于患者自控静脉镇痛(P<0.05)。结果提示,全膝关节置换术中采用股神经阻滞镇痛,无论是镇痛效果还是并发症发生率都优于患者自控静脉镇痛,且股神经阻滞镇痛患者满意度较高。但二者间的比较仍需大规模多中心的随机对照试验来进一步研究。 | 张启栋 刘朝晖 程立明 曹三利 徐广春 路玉峰 郭万首 | 2013 | 中国组织工程研究2013，17，17： | 10 |
| 9 | 随机对照试验研究与观察性研究的系统比较显示文摘目的:对随机对照试验研究与观察性研究进行系统性地比较,为临床研究者选择合适的设计类型提供借鉴和参考。方法:比较随机对照试验研究与观察性研究的研究设计、研究报告范式,并检索Pub Med数据库、中国期刊全文数据库中的文献,分析国内外随机对照试验研究与观察性研究文献发表的差异。结果:随机对照试验研究与观察性研究在设计原则、研究目的、研究对象、干预措施、效度等多方面均存在差异。CONSORT声明和STROBE声明对两种研究报告范式的题目和摘要、引言、结果、讨论等内容的要求基本一致,主要差别在于方法和其他信息方面。国外随机对照试验研究与观察性研究的文献数量相差较小,而国内相差较大,特别是在证据等级较高的队列研究方面。结论:观察性研究近年来发展迅速,但随机对照试验研究仍然是临床研究中评价因果效应的'金标准',研究者在进行研究时应根据实际情况选择合适的设计类型。 | 田磊 管欣 马爱霞 | 2018 | 中国药房2018，29，4： | 9 |
| 10 | 基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗慢性萎缩性胃炎临床随机对照试验报告的质量显示文摘目的采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗慢性萎缩性胃炎临床随机对照试验文献报告质量。方法利用互联网对CNKI、CBM、VIP和万方四个数据库进行检索,筛选符合纳入评价标准的文献,采用2010版CON-SORT声明和2007版STRICTA标准进行质量评价。结果共48篇文献纳入评价。大部分文献存在随机化不严格、欠缺样本量估计、结局评估欠缺效应大小及精度描述、针刺细节不完善、无针灸师资历描述等问题。结论目前针灸治疗慢性萎缩性胃炎的临床随机对照试验文献报告质量不甚理想,在一定程度上影响了研究结果的可信度以及参考价值。建议国内临床试验研究人员在进行临床试验设计、执行、文献报告时,严格按照CONSORT声明和STRICTA标准进行。 | 钟国新 李素荷 | 2013 | 时珍国医国药2013，24，4： | 8 |
| 11 | 中医药治疗胃癌临床随机对照试验的中国文献评价显示文摘评价中医药治疗胃癌临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)文献的质量。方法:根据Co-chrane中心指南,机检和手检相结合检索2002年1月-2006年12月国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗胃癌的RCTs文献,按照临床流行病学原理及CONSORT声明,收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献79篇。其中7篇列举了具体纳入标准,占8.86%;3篇有排除标准,占3.79%;17篇有明确的中医证候分类,占21.52%;59篇文献提及疗效评价标准,占74.68%;无1篇文献交代样本含量估算情况;5篇报告了随机分配方法,占6.33%;2篇有随机分配隐藏的简单描述,占2.53%;42篇有基线资料的具体描述,占53.16%;2篇运用了盲法,占2.57%;45篇有统计学方法描述,占56.96%;46篇记录了副性事件,占58.23%;4篇提及治疗后的病例随访,占5.06%。结论:中医药治疗胃癌的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,诊断标准以及受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。 | 曹妮达 杨金坤 郑培永 | 2008 | 辽宁中医杂志2008，35，6： | 7 |
| 12 | 采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗单纯性肥胖症随机对照试验报告质量显示文摘目的采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针刺治疗单纯性肥胖症临床随机对照试验质量。方法系统检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,手工检索所有中文针灸期刊、中医药核心期刊,纳入针刺治疗单纯性肥胖症的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价。结果共纳入112篇文献。根据CONSORT条目,在针刺治疗单纯性肥胖症的报告中,89篇(79.46%)描述了各组的基线情况和临床特征;33篇(29.46%)正确描述了产生随机分配序列的方法;1篇(0.89%)采用盲法,为单盲;尚没有文献提及分配隐藏、样本含量计算及意向治疗(ITT)分析法。根据STRICTA,7篇(6.25%)文献提及用针数目;67篇(59.82%)提及针具型号,24篇(21.43%)提及针刺深度;1篇(0.89%)报告了治疗师的资历。结论目前针刺治疗单纯性肥胖症的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺临床试验进行规范报告。 | 孙攀 杜元灏 熊俊 林小苗 陈元武 高翔 肖丽 | 2010 | 时珍国医国药2010，21，4： | 7 |
| 13 | CONSORT和STRICTA标准对针刺治疗偏头痛的随机对照试验报告质量的评价显示文摘目的:采用CONSORT和STRICTA标准对针刺治疗偏头痛随机对照试验的报告质量进行评价。方法:以中文和英文为语种限制,系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、OVID、Med-line、EBSCO、EMbase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中文学术期刊全文数据库、万方数据库共10个数据库,手工检索所有中文针灸杂志、中医药核心期刊及已纳入文献的参考文献。对筛选出的针刺治疗偏头痛的随机对照试验文献,采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量的评价。结果:根据CONSORT条目,在纳入的针刺治疗偏头痛的95篇报告中,53篇(55.8%)描述了各组的基线情况和临床特征;34篇(35.8%)提及产生随机分配序列的方法;仅有11篇(11.6%)分配方案隐藏充分;15篇(15.8%)采用盲法的文献中只有7篇采用双盲;13篇(13.7%)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目,在95篇文献中有41篇(43.2%)报道了针刺深度,49篇(51.6%)报道了针刺反应,69篇(72.6%)报道了刺激方式,79篇(83.2%)报道了留针时间,但只有4篇(4.2%)报道了用针数目。总共只有4篇(4.2%)文献提及治疗师的专业技能,但有33篇表述了操作者的职称。结论:目前针刺治疗偏头痛的RCT研究报告质量普遍不高。今后应提倡采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法的RCT研究进行规范报告。 | 卢圣锋 陈勤 吴曦 尹海燕 唐勇 梁繁荣 | 2008 | 成都中医药大学学报2008，31，4： | 6 |
| 14 | CONSORT结合STRICTOM对灸法治疗过敏性鼻炎RCT试验质量的评价显示文摘目的 :采用CONSORT声明2010和STRICTOM标准对国内灸法治疗过敏性鼻炎随机对照(RCT)试验报告质量进行评价。方法 :检索CNKI、CBM、VIP和万方四个数据库,查找并筛选符合纳入标准的灸法治疗过敏性鼻炎相关文献,采用CONSORT声明2010和STRICTOM标准评价其报告质量。结果 :共73篇文献纳入评价。大部分文献存在随机化不严格(43篇、58.9%)、欠缺样本量估计(72篇、98.6%)、结局评估欠缺效应大小及精度描述(73篇、100%)、艾灸原理叙述不清或未叙述(71篇,97.2%)、艾灸细节不完善(约60%)、无艾灸师资历描述(73篇,100%)等问题。结论 :目前灸法治疗过敏性鼻炎的RCT试验报告质量较差,研究结果的可信度及参考价值不高。 | 龚红斌 付勇 肖霞芳 金柳青 谢芳深 | 2016 | 江西中医药2016，47，4： | 6 |
| 15 | 关节周围局部注射镇痛药对全膝关节置换后镇痛的Meta分析显示文摘背景:传统全膝关节置换的镇痛方式较多,但这些方法常常带来一些不良事件。目的:应用循证医学Meta分析评价全膝关节置换过程中关节周围局部注射镇痛药后镇痛效果的安全性及有效性。方法:通过计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMBASE、CNKI、CBM、WANGFANG有关全膝关节置换镇痛的文献,检索年限均为2000-01-01/2011-04-30。纳入所有全膝关节置换镇痛的随机对照试验,两组其他处理措施相同,试验组在对照组的基础上术中关节周围局部注入混合镇痛药。由2名评价者独立进行筛选及资料提取,采用RevMan5.1.2软件对符合质量标准的研究进行Meta分析。结果与结论:最后共纳入10个研究,合计694例受试患者。进行Meta分析结果显示,与全膝关节置换传统镇痛方式相比,试验组置换后目测类比活动评分较低[WMD=-1.04,95%CI(-1.26,-0.82),P<0.00001]、置换后目测类比静止评分较低[WMD=-0.67,95%CI(-0.81,-0.54),P<0.00001]、置换后再镇痛例数少[RR=0.26,95%CI(0.17,0.40),P<0.00001]、置换后再镇痛吗啡需要量少[WMD=-6.89,95%CI(-8.91,-4.86),P<0.00001],两组不良事件发生率相差不大[RR=0.62,95%CI(0.21,1.84),P=0.39]。当前证据表明,全膝关节置换过程中关节周围局部注射镇痛药是一种有效、安全可靠的镇痛方式,但是疗效和安全性仍需大样本的随机对照试验来验证。 | 李勇 蔡林 龚泰芳 邓洲铭 张翼 杨永波 胡超 | 2011 | 中国组织工程研究与临床康复2011，15，52： | 5 |
| 16 | 商环包皮环切术治疗包茎或包皮过长的Meta分析显示文摘目的:评价商环包皮环切术治疗包茎或包皮过长的疗效及安全性。方法:计算机检索CBM、Pub Med、Cochrane Library、Ovid、VIP、CNKI、万方及EMBASE数据库,检索时间截止2014年1月,纳入所有比较商环包皮环切术与包皮环切术治疗包茎或包皮过长的随机对照试验,2人独立进行筛选及资料提取,用Rev Man5.2.5软件进行Meta分析。结果纳入5个研究。结果:与传统包皮环切术相比,商环包皮环切术的手术时间短[标准化均数差=-7.17,95%可信区间(-7.53,-6.81)]、术后出血发生率低[比值比=0.13,95%可信区间(0.03,0.51)]、感染少[比值比=0.14,95%可信区间(0.04,0.46)],术后外观好[比值比=11.41,95%可信区间(3.42,38.10)]。结论:本研究证实商环包皮环切术是一种手术时间短,术后水肿及出血发生率低,术后外形美观的微创手术。但受纳入研究样本量的限制及发表偏倚的影响,上述结论尚需开展更多大样本多中心的随机双盲对照试验来加以验证。 | 刘太阳 文秀华 张辉 张永 霍自豪 冯志刚 | 2014 | 中国性科学2014，23，11： | 5 |
| 17 | 中医药治疗肝癌随机对照试验报告的质量评价显示文摘目的调查已发表的中医药治疗肝癌的随机对照试验(RCTs)的方法学质量和报告质量。方法采用计算机和手工检索的方法检索中国2004年1月—2006年6月发表的中医药治疗肝癌的RCTs报告,采用CONSORT声明修订版的评价指标对纳入的所有RCTs报告进行质量评价。结果共检索到46篇符合纳入标准的RCTs报告。其中,描述了随机分配序列的产生方法有9篇(19.57%),无1篇描述随机分配的隐藏和样本量的估算;采用盲法的有3篇(6.52%);报告了病例纳入、排出标准的分别为18篇(39.13%)、1篇(2.17%);描述了受试者流程的有3篇(6.52%),但无1篇使用了流程图;描述患者依从性的有5篇(10.87%);对具体P值进行了描述的有6篇(13.04%),无1篇报告了可信区间;有关不良事件描述的报告有15篇(32.61%);在讨论部分,只有5篇(10.87%)描述了研究的局限性。结论目前中医药治疗肝癌的随机对照试验的方法学质量和报告质量与目前国际公认的CONSORT标准比较尚有差距。 | 张颖 张瑞明 常静 万美华 李廷谦 迟焕海 | 2008 | 中国中西医结合杂志2008，28，7： | 4 |
| 18 | 基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验报告质量显示文摘目的:采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验质量。方法:利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果:共纳入合格文献42篇。大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论:目前针灸治疗肠易激综合征的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。 | 陈静雅 潘华山 冯毅翀 | 2013 | 辽宁中医药大学学报2013，15，3： | 4 |
| 19 | 中医药治疗非小细胞肺癌临床随机对照试验文献评价显示文摘目的:评价中医药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)临床随机对照试验(RCTs)文献的质量。方法:根据Cochrane中心指南,机检和手检相结合检索1997年1月至2006年12月国内生物医学期刊发表的有关中医药治疗NSCLC的RCTs文献,按照临床流行病学原理及临床试验的统一标准(CONSORT声明),收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献124篇。其中37篇报告了纳入标准,占29.84%;13篇有排除标准,占10.48%;37篇有明确的中医证候分类,占29.84%;无1篇文献交代样本含量估算情况;24篇报告了随机分配方法,占19.35%;8篇有随机隐藏的简单描述,占6.45%;85篇有基线资料的描述,占68.55%;3篇运用了盲法,占2.42%;77篇有统计学方法描述,占62.10%;6篇文献涉及到知情同意,占4.84%;88篇记录了不良反应,占70.97%;38篇对治疗后病例进行随访,占30.65%。结论:中医药治疗NSCLC的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。 | 花永强 陆金根 柳涛 张博恒 季光 郑培永 王磊 | 2007 | 上海中医药大学学报2007，21，5： | 3 |
| 20 | 中医药治疗IgA肾病临床随机对照试验文献的方法学评价显示文摘目的:评价中医药治疗IgA肾病(IgAN)临床随机对照试验(RCTs)文献的质量。方法:根据Cochrane系统评价手册,检索1978年~2008年6月近30年国内生物医学期刊发表的有关中医药治疗IgAN的RCTs文献,按照临床流行病学原理及临床试验的统一标准(CONSORT声明),收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献64篇。无1篇文献说明样本量估算方法,只有17.19%(11/64)的文献对随机法进行了具体的描述,仅有3.13%(2/64)的RCTs采取了随机分配隐藏,3.13%(2/64)的RCTs采取了盲法,只有6.25%(4/64)的文献报道了失访与退出病例,Jadad质量评分显示高质量的文献仅有3篇。结论:中医药治疗IgAN的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析,样本量低且没有具体的估算方法,组间基线资料统计不全,疗效评价标准不够统一。 | 聂莉芳 徐建龙 | 2009 | 中国中西医结合肾病杂志2009，10，3： | 3 |
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