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| 1 | CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新显示文摘大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即'CONSORT2010声明'。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。'CONSORT2010声明'、其说明与详述文件,以及相关网站(www.consort-statement.org),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。 | David Moher Sally Hopewell Kenneth F Schulz Victor Montori Peter C Gφtzsche P J Devereaux Diana Elbourne Matthias Egger Douglas G Altman 周庆辉 卞兆祥 刘建平 | 2010 | 中西医结合学报2010，8，8： | 318 |
| 2 | CONSORT 2010声明:报告平行对照随机临床试验指南的更新显示文摘CONSORT声明被广泛用于提高随机对照临床试验的报告质量。Kenneth Schulz等对CONSORT声明的最新版本CONSORT2010作了详细说明,该版本基于新获得的方法学证据和经验的积累对报告指南作了更新。为了鼓励更多的人使用'CONSORT2010声明',本文可从bmj.com免费获取,也将在Lancet,Obstetrics and Gynecology,PLoS Medicine,Annals of Internal Medicine,Open Medicine,Journal of Clinical Epidemiology,BMC Medicine和Trials等杂志发表。 | Kenneth F Schulz Douglas G Altman David Moher 周庆辉 卞兆祥 刘建平 | 2010 | 中西医结合学报2010，8，7： | 45 |
| 3 | 针刺临床试验干预措施报告标准的修订:CONSORT声明的扩展显示文摘'针刺临床试验干预措施报告标准'(STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA)于2001年和2002年在5种期刊上发表。该指南以对照检查清单及解释的形式供作者和期刊编辑使用,旨在提高针刺临床试验报告的质量,尤其是对其中干预措施的报告,因而有助于对这些试验的解释和重复。随后对STRICTA的应用及影响的述评都强调了STRICTA的价值,也提出了改进和修订的建议。为使修订过程顺利进行,STRICTA工作组、CONSORT工作组和中国Cochrane中心于2008年开始合作。召集成立的有47名成员的专家组对清单的修改稿提出了电子版反馈意见。在后来于弗莱堡(Freiburg)召开的见面会上,由21名专家组成的工作组进一步修订了STRICTA对照检查清单,并计划如何对其进行发布。新的STRICTA对照检查清单作为CONSORT的正式扩展版,包含6项条目及17条二级条目。这些条目为报告针刺治疗的合理性、针刺的细节、治疗方案、其他干预措施、治疗师的背景以及对照或对照干预提供了指南。而且,作为修订工作的一部分,对每一条目作了详尽解释,并针对每一条目给出了报告良好的实例。此外,STRICTA中的'对照'(controlled)一词被替换成了'临床'(clinical),以示STRICTA适用于更广泛的各类临床评价设计,包括非对照结局研究和病例报道。修订的STRICTA对照检查清单有望与CONSORT声明及其非药物治疗扩展版一起共同提高针刺临床试验的报告质量。 | Hugh MacPherson Douglas G Altman Richard Hammerschlag 李幼平 吴泰相 Adrian White David Moher 刘建平 | 2010 | 中西医结合学报2010，8，9： | 33 |
| 4 | 加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)声明:观察性研究报告规范显示文摘很多生物医学研究都是观察性的。但对这类研究的报告却通常不完整,从而限制了对其优缺点及普适性的评价。“加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)”工作组针对一篇完整明确的观察性研究报告应包括的内容提供了一套建议。建议涵盖了流行病学研究的三种主要设计类型:队列设计、病例对照设计和横断面设计。2004年9月,我们召开了为期2天的研讨会,与会的方法学专家、研究人员和期刊编辑共同起草了一份观察性研究报告应纳入的条目清单草案。此后,又通过协调小组数次会议及与有关人员电子邮件讨论等对该草案进行了修改,纳入了经验性证据和方法学方面的意见。通过研讨会及之后反复的咨询和修订,我们制定出了一个包含22个条目的清单(STROBE声明),分为论文的题目、摘要、引言、方法、结果和讨论等部分。其中18个条目适用于所有三种主要的观察性研究设计,其余4个条目则专门用于队列、病例一对照或横断面设计。详细的解释和示范文件已另行发表,在《公共科学图书馆一医学》(PLoS Medicine)、《内科学年报》(Annalsof Internal Medicine)和《流行病学》(Epidemiology)的网站可以免费获得。我们希望STROBE声明能有助于改善观察性研究报告的质量。 | Erikvon Elm Douglas G Altman Matthias Egger Stuart J Pocock Peter C G tzsche Jan P Vandenbroucke 赵乐(译) 邹光勇(审) 杜怀东(审) | 2008 | 世界临床医学2008，2，1： | 12 |
| 5 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(二)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，10： | 8 |
| 6 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(四)显示文摘Douglas G. Altman1, Kenneth F. Schulz2, David Moher3, Matthias Egger4, Frank Davidoff5, Diana Elbourne6, Peter C. Gtzsch7, Thomas Lang8 for the CONSORT | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gtzsch Thomas Lang 刘雪梅 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，12： | 7 |
| 7 | CONSORT说明文件的制定显示文摘 | Douglas G Altman 杜亮 | 2005 | 中国循证医学杂志2005，5，9： | 6 |
| 8 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gφtzsch Thomas Lang 刘雪梅 秦莉 林东涛 邓长安 李静 吴泰相 李幼平 | 2006 | 中国实用内科杂志:临床前沿版2006，26，2： | 6 |
| 9 | CONSORT指南:整群随机试验扩展版显示文摘 | Marion K Campbell Diana R Elbourne Douglas G Altman 杜亮 姚巡 周吉祥 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，6： | 5 |
| 10 | CONSORT 2010声明:报告平行对照随机临床试验指南的更新显示文摘CONSORT声明被广泛应用于提高随机对照临床试验的报告质量。Kenneth Schulz等对CONSORT声明的最新版本CONSORT 2010作了详细说明,该版本基于新获得的方法学证据和经验的积累对报告指南作了更新。为了鼓励更多的人使用'CONSORT 2010声明',本文可从www.bmj.com免费获取,也将在Lancet,Obstetrics and Gynecology,PLoS Medicine,Annals of Internal Medicine,Open Medicine,Journal of Clinical Epidemiology,BMC Medicine和Trials等杂志发表。 | Kenneth F Schulz Douglas G Altman David Moher | 2011 | 中华脑科疾病与康复杂志(电子版)2011，1，1： | 3 |
| 11 | 报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(八)显示文摘 | Douglas G. Altman Kenneth F. Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gфtzsche Thomas Lang for the CONSORT Group 杜亮 黄楷森 何顶秀 张小利 秦文霞 袁文明 | 2006 | 中国循证医学杂志2006，6，4： | 2 |
| 12 | Zeta analysis显示文摘 | Altman E I Haldeman R G Narayanan P | 1997 | J of Banking and Finance1997，6，： | 2 |
| 13 | Corporate distress diagnosis:comparisons using linear discriminant analysis and neural networks(the Italian experience)显示文摘 | Altman E Marco G | 1994 | The Journal of Banking and Finance1994，，： | 1 |
| 14 | Statistics notes :concealing treatment allocation in randomised trials 显示文摘 | ALTMAN D G SCHULZ K F | 2001 | BMJ2001，323，7310： | 1 |
| 15 | Modelling credit risk for SMEs: evidence from the US market显示文摘 | Altman E I Sabato G | 2007 | Abacus2007，43，3： | 1 |
| 16 | Statistical Methods for AssessingAgreement between Two Methods of Clinical Measurement 显示文摘 | Martin Bland J Douglas G Altman | 2010 | In-ternational Journal of Nursing Studies2010，47，8： | 1 |
| 17 | What do we mean by validating a prognostic model? 显示文摘 | ALTMAN D G ROYSTON P | 2000 | Star Med2000，19，： | 1 |
| 18 | Automated lung nodule classification following automated nodule detection on CT:A serial ap-proach 显示文摘 | Armato III S G Altman M B Wilkie J | 2003 | Medical Physics2003，30，6： | 1 |
| 19 | Agreed statistics: measurement method comparison显示文摘 | BLAND J M ALTMAN D G | 2012 | Anesthesiology2012，116，1： | 1 |
| 20 | Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis:classification of osteoarthritis of the knee显示文摘 | Asch E Bloch G | 1986 | Arthritis Rheum1986，29，： | 1 |
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