| 1 | 拉考沙胺添加治疗在中国儿童局灶性癫痫发作中的安全性与有效性——一项全球多中心单臂研究期中分析显示文摘目的评估拉考沙胺添加治疗用于中国局灶性癫痫发作儿童的安全性、耐受性和有效性。方法SP848是一项全球多中心单臂研究,收集2018年4月至2019年5月在全国7所医院接受拉考沙胺添加治疗的4~17岁中国局灶性癫痫发作患儿60例,在足疗程且至少使用2种抗癫痫发作药(同期或序贯)治疗后,观察到患儿局灶性癫痫仍然控制不佳;添加口服拉考沙胺口服溶液(糖浆)或片剂。最低起始口服剂量为2 mg/(kg·d),研究期间最大允许服用剂量为12 mg/(kg·d)或600 mg/d,研究者根据患儿的耐受性和癫痫发作控制水平调整服用剂量。记录自基线期至末次访视每28 d局灶性癫痫的发作频率及中位变化百分比,包括50%应答率及75%应答率。结果60例中国患儿进入期中分析,患儿平均年龄9.18(4.00~15.40)岁,男39例,女21例,平均癫痫病程为5.04(0.50~15.20)年。其中43例(71.7%)仍在接受治疗,1例(1.7%)完成了6个月至1年的随访,14例(23.3%)完成了6个月随访。自基线期至末次访视,患儿每28 d局灶性癫痫发作频率中位变化为-2.91,百分比变化中位数为-25.46%,50%和75%应答率分别为40.0%、28.3%。共有52例(86.7%)发生265起治疗中出现的不良事件(TEAE),其中11例(18.3%)发生19起严重TEAE,37例(61.7%)发生127起药物相关TEAE,11例(18.3%)发生16起导致终止研究的TEAE。最常见的TEAE为上呼吸道感染(20例,33.3%)、嗜睡(16例,26.7%)、头晕(15例,25.0%)和呕吐(13例,21.7%)。治疗期间未发现具有临床意义的心电图异常变化。结论对其他药物控制不佳的≥4岁中国局灶性癫痫患儿,拉考沙胺是一种有效的添加治疗药物,耐受性良好。安全性特征与儿童和成人已报道的研究一致,未发现新的安全性问题。 | 姜玉武 王艺 钟建民 廖建湘 江佩芳 蒋莉 梁建民 高玲玲 孙薇薇 李霄茜 陈思杰 | 2023 | 中华实用儿科临床杂志2023，38，11： | 0 |
| 2 | 拉考沙胺与奥卡西平治疗儿童局灶性癫痫的研究进展显示文摘癫痫(Epilepsy,EP)是儿童和青少年时期最常见慢性神经系统疾病之一,患病率为0.76%,约有3/4的癫痫患者于儿童时期起病。目前,关于治疗癫痫发作的手段有多种,比如口服抗癫痫发作药物(Anti-seizure medications,ASMs)、手术治疗、生酮饮食等。然而,ASMs是大部分癫痫患者首选的治疗方式,也是最重要、最基本的治疗。奥卡西平(Oxcarbazepine,OXC)与拉考沙胺(Lacosamide,LCM)都属于钠通道阻滞剂,其前者是第二代的ASMs,是一种快钠通道阻滞剂,而后者是作为第三代的ASMs,是一种慢钠通道阻滞剂。钠通道的快失活是以毫秒为单位,由内孔球链机制介导,有助于动作电位的终止和不应期的调节,是正常生理状态下主要的失活方式。与钠通道快失活不同的是,慢失活是以秒/分钟为单位,可能涉及内孔结构的重排,增加动作电位阈值调节膜的兴奋性,通常在病理状态下,钠离子通道更易进入慢失活状态。目前,OXC和LCM已被美国食品药品管理局、欧盟药品管理局和中国国家药品监督管理局批准用于4岁及以上癫痫患者局灶性起源(伴有或不伴有继发性全面发作)的单药或添加治疗。本文将对LCM和OXC在治疗儿童癫痫的药代动力学、有效性及安全性等方面的研究做出了重点介绍。 | 衡娅婷 杨欣伟 孙玉瑶 | 2023 | 癫痫杂志2023，9，4： | 0 |
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