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| 1 | 中药个体化给药口服固体制剂剂型选择与制备探讨显示文摘对中药个体化给药口服固体制剂剂型的选择与制备方法进行初步探讨,参考现代文献报道和2015年版《中华人民共和国药典》,综合临床治疗需求、中药特性、处方剂量、用药人群及临床疗效等原则,选择满足临床治疗和患者需求的固体剂型,并对中药现代固体制剂(丸剂、颗粒、胶囊、片剂和散剂)的制备方法及存在的问题进行初步探讨,为开展中药个体化给药口服固体制剂加工服务提供借鉴,使中医药能够更好地为人类健康服务。 | 张建伟 马静雅 刘力 | 2020 | 中医药导报2020，26，12： | 6 |
| 2 | 《中国药典》中药固体制剂水分控制标准提升及关键问题探析显示文摘中药固体制剂是临床广泛运用的剂型,由于其制剂原料的特殊性而具有易吸潮的问题,导致制剂性状改变,甚或霉变和有效成分损失,进而影响产品质量和疗效,水分超标是制约中药现代化的关键因素之一,水分控制对于中药固体制剂的安全有效至关重要。对历版《中国药典》收录的不同类型中药固体制剂水分控制的标准变迁进行分析,基于质量源于设计的制剂理论,围绕水分控制策略、分析检测技术、制剂工艺环节等影响中药固体制剂含水量的关键问题,研究及探析中药固体制剂现代化进程中水分控制的现状及存在问题,以期为中药固体制剂的开发和应用提供参考。 | 董芹 廖婉 张臻 何瑶 蒋燕萍 严鑫 朱宗萍 胡琼丹 庞兰 陈姣 赖文静 张星 傅超美 | 2021 | 中草药2021，52，8： | 4 |
| 3 | 复方板蓝根利咽颗粒防潮制粒工艺优化显示文摘目的 优化复方板蓝根利咽颗粒的防潮制粒工艺。方法 分别以乳糖、糊精为辅料,采用干法制粒、湿法挤出制粒、流化床制粒制备6批颗粒,在温度25℃、相对湿度6.0%~100.0%下测定0、24、48、72、96、120 h含水率,每隔24 h计算平均吸湿速率。采用OriginPro8.0软件拟合颗粒吸湿动力学曲线和吸湿等温曲线的模型,以吸湿等温曲线下面积评价吸湿性,测定临界相对湿度、限度相对湿度。结果 颗粒初始含水率为1.44%~4.12%,120 h含水率为0.58%~39.15%。在6.0%~81.0%相对湿度之间,120 h内颗粒均达吸湿平衡。在68.9%相对湿度下120 h吸湿动力学曲线符合SWeibull2(3批)、双指数(2批)、SWeibull1(1批)模型。吸湿等温曲线均符合Peleg方程。在0.06~0.81水分活度之间,颗粒吸湿等温曲线下面积为3.33~6.66,面积较小的为流化床制粒、干法制粒,临界相对湿度为69.7%~71.5%,限度相对湿度为40.2%~68.9%。结论 复方板蓝根利咽颗粒的最优防潮制粒工艺为以乳糖为辅料的流化床制粒或干法制粒。 | 张东元 张青铃 罗友华 杨辉 刘晓娟 许光辉 黄亦琦 | 2023 | 中成药2023，45，2： | 2 |
| 4 | AUHIC法评价固体制剂辅料吸湿性显示文摘目的建立吸湿等温曲线下面积(AUHIC)法评价固体制剂辅料吸湿性。方法采用静态吸附称重法,测定辅料在25℃温度、6.0%~100.0%相对湿度下0、24、48、72、96、120 h的含水率。以相关系数(R^(2))、残差平方和(RSS)、赤池信息准则(AIC)为指标,采用originPro8.0软件优选辅料在不同相对湿度下120 h的吸湿等温曲线,计算AUHIC。将水分限度或干燥失重率代入最优吸湿等温曲线,预测限度相对湿度。以吸湿等温曲线两侧拟合的直线交点横坐标预测临界相对湿度。结果各辅料初始含水率为0.07%~13.16%,在相对湿度6.0%~100.0%下120 h内含水率为0~54.42%。在不同相对湿度下放置120 h时,吸湿等温曲线最优模型均为Peleg方程。在水分活度0.06~0.81、0.81~1.00、0.06~1.00之间的AUHIC分别为0.05~12.49、0.02~6.81、0.07~16.01,限度相对湿度为1.6%~100.0%。32个辅料的临界相对湿度为40.6%~94.4%,12个辅料无临界相对湿度。结论该方法可数字化表征和评价固体制剂辅料吸湿性,以限度相对湿度指导辅料内包材的选择比临界相对湿度更准确客观。 | 张东元 张青铃 罗友华 许光辉 杨辉 刘晓娟 | 2023 | 中成药2023，45，4： | 1 |
| 5 | 地麦活性糖颗粒处方工艺优化显示文摘目的 优化地麦活性糖颗粒处方工艺。方法 在单因素试验基础上,以药辅比、药液相对密度为影响因素,得率、载药量、软材性状为评价指标,析因设计优化处方工艺。结果 最佳条件为药辅比1∶2.25,药液相对密度1.30,得率在85%以上,载药量超过30%,软材性状良好,各项质量检查指标均符合2020年版《中国药典》规定。结论 该方法简便可行,可用于制备地麦活性糖颗粒。 | 刘海燕 张建伟 邓龙飞 罗华 吕海阳 刘力 | 2022 | 中成药2022，44，10： | 0 |
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