| 1 | 新型国产膝关节假体用于全膝关节置换术的临床研究显示文摘目的通过随机对照临床试验,验证新型国产膝关节假体临床应用的安全性和有效性。方法本研究采用多中心、随机、单盲、阳性平行对照设计,自2017年3月至2019年3月在全国6家医院共招募72例受试者,试验组和对照组各36例。试验组使用新型国产膝关节假体,对照组使用成熟的膝关节假体。所有受试者在术前和术后3个月、6个月、1年、2年进行随访评估,评价记录术后主要疗效指标HSS评分和不良事件发生率,确认试验产品的临床应用价值。结果本研究72例受试者均完成了2年的随访。试验组术前和术后3个月、6个月、1年、2年的HSS评分分别为:(56.95±13.07)分、(76.85±9.88)分、(82.80±7.15)分、(88.22±5.95)分、(88.94±4.38)分,对照组HSS评分分别为:(55.25±9.47)分、(77.09±6.41)分、(83.77±6.04)分、(88.96±5.37)分、(89.23±5.06)分。试验组和对照组的HSS评分术后均较术前明显提高,但术后各随访时间点两组HSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组术后不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论与对照组相比,试验组新型国产膝关节假体在主要疗效指标HSS评分、安全性评价指标方面均无明显差异。因此,试验组新型国产膝关节假体在术后早期可获得满意效果,远期疗效待进一步观察随访。 | 齐大虎 张伟凯 杨勇 姚贤松 赵利波 刘常宇 朱皓 杨阳 张卫国 王俊文 廖全明 廉凯 龚泰芳 肖骏 | 2022 | 生物骨科材料与临床研究2022，19，2： | 3 |
| 2 | 血清IL-6、TLR-2水平预测老年患者全髋关节置换术后假体周围感染的研究显示文摘目的:分析全髋关节置换术(THA)老年患者术前血清白细胞介素-6(IL-6)、Toll样受体-2(TLR-2)水平预测术后发生假体周围感染(PJI)的价值。方法:行THA老年患者90例,其中45例术后发生PJI为观察组,45例未发生PJI为对照组。术前检测患者血清IL-6、TLR-2水平,分析IL-6、TLR-2水平对老年患者THA术后发生PJI的预测价值。结果:观察组术前血清C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、IL-6、TLR-2水平分别为20.09(19.04,21.63)mg,2.17(1.72,2.37)μg/L,16.96(15.05,18.61)pg/mL和53.76(50.77,55.82)ng/mL,高于对照组的13.02(12.22,14.58)mg,1.15(1.03,1.43)μg/L,10.80(8.98,12.06)pg/mL和46.68(44.14,50.49)ng/mL,差异均有统计学意义(P<0.001)。血清IL-6与TLR-2水平呈正相关(r=0.384,P<0.05)。Logistic回归分析显示,术前血清IL-6、TLR-2水平过高可能是老年患者THA后发生PJI的危险因素(OR>1,P<0.05)。ROC曲线显示,术前血清IL-6、TLR-2单独及联合预测老年患者THA后发生PJI的AUC均>0.80,有一定预测价值。IL-6取cut-off值11.84 pg/mL,预测发生PJI的敏感度为88.9%,特异度为62.2%,TLR-2取cut-off值48.58 ng/mL,预测发生PJI的敏感度为91.1%,特异度为64.4%,二者联合预测发生PJI的敏感度为91.1%,特异度为77.8%。结论:老年患者THA前血清IL-6、TLR-2水平异常升高是术后发生PJI的危险因素,对预测术后发生PJI具有一定价值。 | 陈晓辉 司文腾 | 2022 | 交通医学2022，36，2： | 0 |
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