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| 1 | 随机对照试验偏倚风险评价工具RoB2(2019修订版)解读显示文摘随机对照试验偏倚风险的工具RoB2(2019修订版)在原有版本的基础上进行了更新和改进。本文从RoB2(2019修订版)的制订背景、主要内容及新增软件的操作过程进行详细阐述和解读。与上一版RoB2(2018修订版)相比,RoB2(2019修订版)具有内容丰富、细节完善、问题精准、操作简便等优点,且对于研究人员及初学者更加友好,对于不同类型随机对照试验的偏倚风险评价更为全面和准确,是权威的、值得信赖和推广的医疗实践中随机对照试验偏倚风险的评价工具。 | 刘津池 刘畅 华成舸 | 2021 | 中国循证医学杂志2021,21,6: | 43 |
| 2 | 随机对照试验偏倚风险评估工具2.0修订版解读显示文摘随机对照临床试验(randomized control trial,RCT)是评价医学干预效果等最理想的设计类型。基于RCT的高质量系统评价和Meta分析被视为最高的证据级别[1]。但Meta分析的质量依赖于纳入Meta分析的RCT研究本身的质量及其对偏倚的控制,低质量的RCT研究会降低结果的真实性,使得研究结论不可靠。因此,使用权威的评估工具对RCT研究进行严格细致的偏倚风险评价尤为重要。 | 刘括 孙殿钦 廖星 张玲 | 2019 | 中国循证心血管医学杂志2019,11,3: | 39 |
| 3 | 预测模型研究的偏倚风险和适用性评估工具解读显示文摘本文介绍了预测模型研究的偏倚风险和适用性评估工具PROBAST(Prediction model Risk Of Bias ASsessment Tool)的主要内容、评价步骤和相关注意事项。PROBAST从研究对象、预测因素、结局和分析4个领域共20个信号问题对原始研究的设计、实施和分析过程中可能产生的偏倚风险和适用性进行评价。通过综合分析,对原始研究每个领域和整体的偏倚风险和适用性做出判断,分为高、低或不清楚。PROBAST为个体预测模型开发、验证和更新提供了可靠的新评价工具,它不仅可以用于预测模型的系统综述,也可作为预测模型研究通用的方法学评价工具。 | 陈茹 王胜锋 周家琛 孙凤 魏文强 詹思延 | 2020 | 中华流行病学杂志2020,41,5: | 19 |
| 4 | 中国髋关节置换入路选择临床实践指南(2021年版)显示文摘全髋关节置换术(THA)在缓解终末期髋部相关疾病疼痛和恢复肢体功能方面发挥着重要作用,THA手术量呈持续高增长态势。然而国内外尚无关于THA入路选择的诊疗指南或专家共识。因此制定基于循证医学证据的THA入路选择临床实践指南具有重要意义。指南制定由中华医学会骨科学分会关节外科学组和中华关节外科杂志(电子版)发起,设计与制订遵循《世界卫生组织指南制订手册》和“制订/修订<临床诊疗指南>的基本方法及程序”,根据推荐意见分级的评估、制订及评价(GRADE)分级体系和国际实践指南报告标准(RIGHT)指南评价工具遴选出11个临床问题,最终形成11条循证医学推荐意见,旨在指导广大相关医务工作者针对手术入路选择的临床实践,共同为THA患者的良好预后提供规范性指引。 | 中华医学会骨科学分会关节外科学组 徐永清 李川 钱东阳 王斌 邢丹 | 2021 | 中华关节外科杂志(电子版)2021,15,6: | 18 |
| 5 | 银杏叶片治疗急性脑梗死临床疗效和安全性的系统评价与Meta分析显示文摘系统性评价银杏叶片治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效和安全性。检索国内外7大数据库,经查重、筛选后对纳入的文献进行资料提取,并采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具进行研究质量的评价,应用RevMan 5.3软件对银杏叶片治疗ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂、不良反应发生率等进行Meta分析,采用GRADE系统对结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。共纳入10项研究,886例患者,研究质量均偏低。Meta分析结果显示,(1)在临床总有效率方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(RR_(NDS)=1.20,95%CI[1.06,1.36],P=0.005;RR_(NIHSS)=1.35,95%CI[1.09,1.69],P=0.007),银杏叶片+血塞通注射液+西医常规治疗与血塞通注射液+西医常规治疗对比差异无统计学意义(RR=1.16,95%CI[1.00,1.35],P=0.05);(2)在改善神经功能评分方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MD_(NIHSS)中(重)度=-1.55,95%CI[-2.22,-0.88],P<0.000 01;MD_(NIHSS)重度=-7.51,95%CI[-8.00,-7.02],P<0.000 01;MDNDS=-1.36,95%CI[-2.39,-0.33],P=0.01),银杏叶片+丹参注射液+西医常规治疗优于丹参注射液+西医常规治疗(MDNDS=-3.09,95%CI[-3.84,-2.34],P<0.000 01);(3)在调节血脂方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MDTC=-1.40,95%CI[-2.13,-0.66],P=0.000 2;MDTG=-1.29,95%CI[-1.86,-0.73],P<0.000 01;MDLDL-C=-1.48,95%CI[-2.91,-0.04],P=0.04;MDHDL-C=0.07,95%CI[0.02,0.12],P=0.009);(4)在不良反应发生率方面,银杏叶片+西医常规治疗与单用西医常规治疗差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI[0.30,1.32],P=0.22)。对结局指标进行证据等级的评价,结果显示各结局指标证据等级均为低级,推荐强度均为弱推荐。结果表明,银杏叶片联合西医常规治疗可改善ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂水平,且不良反应发生率较低,但因纳入研究的数量偏少,质量偏低,证据等级较低,故有望将来开展设计严谨、样本量充足的临床试验以进一步研究银杏叶片治疗ACI的临床疗效及安全性。 | 孟甜甜 田紫煜 解小龙 李婷婷 刘伟地 高颖 | 2021 | 中国中药杂志2021,46,6: | 17 |
| 6 | 美国卫生保健和质量机构干预性研究偏倚风险评价工具的解读显示文摘本文对美国卫生保健研究和质量机构(Agency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)推荐的干预性研究偏倚风险评价工具的主要内容进行详细解读,并展示如何使用Revman软件制作偏倚风险评价图。AHRQ偏倚风险评价工具是一种综合评价工具,可用来评价常见的研究设计类型(随机对照试验研究、有对照的临床试验研究、队列研究、病例对照研究、病例系列研究、横断面研究)的偏倚风险。该工具从选择偏倚、实施偏倚、随访偏倚、测量偏倚、报告偏倚5个领域来评价研究的偏倚风险,每个领域含有不同的条目,每个条目适用于评价1种或几种研究设计类型。值得注意的是应根据不同的研究设计类型选择相应的条目进行评价而不是直接使用所有条目进行偏倚风险评价。当1个干预性研究的系统综述纳入了多种研究设计类型时,只需要用AHRQ工具就可以评价纳入研究存在的常见偏倚风险,省去了使用不同偏倚风险工具进行偏倚风险评价的繁琐过程。该工具条目相对简单易懂,评价流程不复杂。AHRQ推荐使用高、中、低的偏倚风险分类方法评价纳入研究总体偏倚风险的高低,但是,其对如何判定总体偏倚风险的高低没有给出推荐意见,如何具体判定干预性研究偏倚风险等级的界值,仍有待更多这方面的研究结果。 | 杨继春 杨智荣 于树青 詹思延 孙凤 | 2019 | 中华流行病学杂志2019,40,1: | 15 |
| 7 | 银杏内酯注射液辅助治疗急性缺血性脑卒中的系统评价与Meta分析显示文摘目的:系统评价银杏内酯注射液(GI)治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的临床疗效和安全性。方法:检索国内外7大数据库,自建库至2020年4月,应用RevMan5.3软件对GI治疗AIS的临床疗效和安全性进行Meta分析。最后采用GRADE系统评价各结局指标的证据质量。结果:共纳入20项研究,Meta分析显示:在临床有效率方面,GI+西医常规优于单用西医常规(RR_(NIHSS)=1.20,95%CI为1.14~1.27,P<0.00001;RR_(NDS)=1.28,95%CI为1.02~1.59),P=0.03;RR临床症状=1.26,95%CI为1.03~1.55,P=0.03);GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(RR_(NIHSS)=1.24,95%CI为1.10~1.41,P=0.0006;RR_(mRS)=1.27,95%CI为1.10~1.46,P=0.0006);在改善神经功能方面,GI+西医常规优于单用西医常规(MD_(NIHSS)=-3.12,95%CI为-3.72~-2.52,P<0.00001;MD NDS=-2.93,95%CI为-3.67~-2.19,P<0.00001),GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(MD_(NIHSS)=-3.68,95%CI为-4.89~-2.47,P<0.00001;MD_(NDS)=-10.58,95%CI为-12.01~-9.15,P<0.00001);在改善日常生活能力评分方面,GI+西医常规优于单用西医常规(MD=9.61,95%CI为8.44~10.78,P<0.00001),GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(MD=8.80,95%CI为5.80~11.80,P<0.00001);在不良反应发生率方面,GI+西医常规与单用西医常规差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI为0.28~1.43,P=0.27)。证据等级评价显示临床有效率和日常生活能力评分的证据级别为中级,神经功能评分的证据级别为低级,推荐强度均为弱推荐。结论:GI+西医常规或GI+阿替普酶+西医常规可提高AIS的临床有效率,改善神经功能、日常生活能力,且不良反应发生率较低,但因纳入文献质量偏低,证据等级较低,有望进一步开展大规模临床试验更深入地研究GI治疗AIS的临床疗效及安全性。 | 孟甜甜 解小龙 李婷婷 杨芩瑜 许颖智 高颖 | 2021 | 世界中医药2021,16,8: | 13 |
| 8 | 偏倚风险评估系列:(九)如何应用偏倚风险评估的结果显示文摘本文为偏倚风险评估系列讲座的最后一节,主要讨论偏倚风险评估结果的应用。偏倚风险评估是证据质量评估中关键的一环,能为循证决策提供重要的参考依据。偏倚风险评估结果可以用于单个研究的偏倚风险诊断,其结果可影响系统综述中对于原始研究的纳入排除和数据的分析。此外,本文重点讨论偏倚风险评估的结果如何应用到推荐分级的评价、制订与评估(GRADE)的整体证据质量评价,包括证据质量评价中的原则以及注意事项。 | 张渊 杨智荣 孙凤 詹思延 | 2018 | 中华流行病学杂志2018,39,12: | 10 |
| 9 | SGLT-2抑制剂及GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病的心血管获益:一项系统回顾和网状Meta分析显示文摘目的通过贝叶斯网状Meta分析系统评价上市的11种钠-葡萄糖共转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂和胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)受体激动剂治疗2型糖尿病患者的心血管获益。方法检索Medline、Embase和Cochrane数据库,检索日期为建库至2020年7月18日。研究终点为心血管不良事件,效应指标为风险比(hazard ratios,HR)及其95%可信区间(95%CI)。结果与安慰剂相比,恩格列净、卡格列净、达格列净、阿必鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽和索马鲁肽可降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件的发生风险,HR及95%CI为0.75(0.60-0.95)~0.90(0.82-0.99);恩格列净、卡格列净、达格列净和艾托格列净可降低心力衰竭的发生风险,HR及95%CI为0.64(0.49-0.82)~0.74(0.65-0.85);恩格列净、卡格列净、达格列净、艾塞那肽、利拉鲁肽和口服索马鲁肽可降低全因死亡的发生风险,HR及95%CI为0.52(0.33-0.84)~0.89(0.80-0.99);恩格列净、卡格列净、利拉鲁肽和口服索马鲁肽可降低心血管死亡事件的发生风险,HR及95%CI为0.54(0.30-0.95)~0.83(0.71-0.96)。结论应用SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂,对2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管获益依次是:卡格列净、恩格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽;对2型糖尿病合并心衰的患者,心血管获益依次是:恩格列净、卡格列净、艾托格列净、达格列净。 | 赖彦岚 黄爱文 陈官旭 陈婷婷 赵丽君 廖小兰 郭秀强 吴刚 宋洪涛 | 2022 | 药学实践杂志2022,40,4: | 8 |
| 10 | 认知训练改善注意缺陷多动障碍儿童执行功能行为系统评价及meta分析显示文摘注意缺陷多动障碍(attention deficit and hyperactivity disorder,ADHD),简称多动症,是一种儿童期起病的慢性神经发育障碍,以注意力不集中、不分场合过度活动、情绪与行为的冲动为基本特征,会持续到青春期以及成年期[1]。ADHD深刻影响孩子的学业成绩、幸福感和社会交往[2]。 | 于敬龙 张颖 张蔷 王俊宏 | 2022 | 中国康复医学杂志2022,37,10: | 5 |
| 11 | 随机对照试验偏倚风险评估方法及其运用情况调查显示文摘【目的】了解随机对照试验偏倚风险评估方法及运用情况。【方法】通过检索中国生物医学期刊数据库2017年1月至2018年6月收录的干预措施随机对照试验系统评价和Meta分析文献,选取发表于《中国循证医学杂志》的所有文献以及发表于其他中文核心期刊的部分文献为调查样本,收集调查样本中偏倚风险评估采用的方法、评估的内容、判断依据,以及评估结果的报告及应用等信息。【结果】《中国循证医学杂志》和其他核心期刊分别有66篇和109篇文献(共计175篇)纳入分析,文献类型均为Meta分析。所有发表于《中国循证医学杂志》的Meta分析均采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具(RoB);发表于其他核心期刊的文献中有74篇(67.9%)采用该工具,25篇(22.9%)采用Jadad量表,2篇(1.8%)同时采用上述两种方法,2篇(1.8%)用其他方法,5篇(4.6%)未说明评估方法,1篇(0.9%)未进行偏倚风险评估。在使用2011年版RoB的Meta分析中分别有54.3%(25/46)的《中国循证医学杂志》文献和30.4%(14/46)的其他中文核心期刊文献未根据施盲对象的不同分开评估'盲法'相关偏倚;超过92%的Meta分析评估了'报告偏倚'及'其他偏倚';发表于其他中文核心期刊的Meta分析中有4篇基于结局指标分别评估'测量偏倚'、'实施偏倚',各有1篇Meta分析将偏倚风险评估结果作为纳入标准及敏感性分析依据。【结论】RoB为随机对照试验偏倚风险评估的最常用方法,但实际运用时与该工具的操作指引存在偏离。 | 许卫华 | 2019 | 广州中医药大学学报2019,36,9: | 5 |
| 12 | 偏倚风险评估系列:(三)交叉设计随机对照试验显示文摘针对交叉设计随机对照试验Cochrane偏倚评估工具2.0版本(RoB2.0)的主要内容进行详细介绍,主要阐述了与平行设计RoB2.0的不同之处,并举例说明交叉设计RoB2.0的使用方法和注意事项。交叉设计RoB2.0针对交叉设计的自身特点,设置了相应的信号问题,为交叉设计试验纳入系统综述进行证据整合提供偏倚风险信息。 | 武珊珊 孙凤 詹思延 | 2017 | 中华流行病学杂志2017,38,10: | 4 |
| 13 | 针灸联合疗法治疗腹型肥胖效果的Meta分析显示文摘目的 系统评价针灸联合疗法治疗腹型肥胖的有效性和安全性。方法 计算机检索中、英文数据库获取针灸联合疗法与单一疗法对照治疗腹型肥胖的临床随机对照试验。通过计算相关体脂参数的SMD和95%CI来比较干预效果差异。结果 共纳入13篇文献共计1035例患者。合并分析结果显示联合疗法比单一疗法治疗腹型肥胖更有效[RR=1.07,95%CI(1.01,1.13),P<0.01];更能改善腰围[SMD=-0.41,95%CI(-0.66,-0.16),P<0.01]、BMI[SMD=-0.49,95%CI(-0.68,-0.30),P<0.01]、体重[SMD=-0.37,95%CI(-0.59,-0.15),P<0.01]及HDL[SMD=0.39,95%CI(0.1,0.69),P<0.01]和TC[SMD=-0.39,95%CI(-0.68,-0.10),P<0.01],未见严重不良反应。亚组分析表明,针刺+拔罐治疗腹型肥胖效果最佳。结论 针灸联合疗法治疗腹型肥胖可以显著改善各项体脂参数,并减少不良反应的发生。 | 侯宗楠 王蜜源 严玉倩 刘迪 王爱娟 胡慧 | 2022 | 世界科学技术-中医药现代化2022,24,3: | 4 |
| 14 | 偏倚风险评估系列:(四)整群设计随机对照试验显示文摘介绍整群设计随机对照试验Cochrane偏倚评估工具2.0版本(RoB2.0)的主要内容,阐述与平行设计RoB2.0的不同之处,并举例说明整群设计RoB2.0的使用方法和注意事项。RoB2.0针对整群设计的自身特点,设置了相应的信号问题,为将整群设计试验纳入系统综述进行证据整合提供偏倚风险信息。 | 吕晓珍 孙凤 詹思延 | 2018 | 中华流行病学杂志2018,39,2: | 4 |
| 15 | 我国体育类随机对照试验研究的方法学与报告质量评价(2010—2020)显示文摘检索2010-2020年《中文社会科学引文索引》(Chinese Social Sciences Citation Index,CSSCI)收录的9本体育类期刊,纳入168篇随机对照试验文献,利用Cochrane偏倚风险评估工具与CONSORT 2010清单进行偏倚风险评估与报告质量评价。偏倚风险:风险“不确定”比例最高,选择性偏倚、实施偏倚和其他偏倚等较为突出;“低风险”比例次之,主要涉及报告偏倚、测量偏倚、随访偏倚等;“高风险”比例最低,主要集中在实施偏倚、随访偏倚与其他偏倚3类。报告质量:背景目的、受试者招募、结局指标、统计方法与解释部分等条目报告质量较高,摘要、干预措施、受试者流程、基线资料与结局评估报告质量中等,文题、试验设计、受试者标准、样本量、随机化、盲法与局限性等条目报告质量较低。结论:我国体育类RCT研究偏倚控制与报告质量均有较大提升空间。建议:试验时严格控制随机化、施盲、受试者流失等环节,努力降低偏倚风险;试验报告完善文题、受试者来源、样本量确定、干预措施、统计方法与结局评估等条目,提高报告质量。 | 刘如强 董宝林 张丹青 刘阳 毛丽娟 | 2021 | 体育科学2021,41,5: | 4 |
| 16 | 针药并用治疗老年抑郁症的系统评价及Meta分析显示文摘目的系统评价针药并用治疗老年抑郁症的有效性和安全性。方法利用计算机全面检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方学术期刊全文数据库(WF)、PubMed、荷兰医学文献数据库(EMbase)和Cochrane图书馆(Cochrane Library),自建库至2020年12月的有关针药并用治疗老年抑郁症的相关文献。筛选随机对照试验(RCT试验),采用Cochrane偏倚风险评估工具RoB2进行证据质量评价,采用RevMan5.3.0进行Meta分析。结果共纳入16篇文献,病例数1238例,针药组620例,单纯药物组618例。Meta分析结果显示针药组有效率明显高于单纯药物组[RR=1.12,95%CI(1.07,1.17),P<0.01],汉密尔顿抑郁(HAMD)量表评分明显低于单纯药物组[SMD=﹣1.20,95%CI(﹣1.64,﹣0.77),P<0.01],简易精神状态检查表(MMSE)评分明显高于单纯药物组[SMD=1.90,95%CI(1.60,2.20),P<0.01],匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分明显低于单纯药物组[SMD=﹣1.43,95%CI(﹣1.77,﹣1.10),P<0.01]。而针药组不良反应显著低于单纯药物组[SMD=﹣0.60,95%CI(﹣0.85,﹣0.36),P<0.01]。结论针药并用治疗老年抑郁症可以显著改善患者抑郁程度、认知水平和睡眠状态,并减少不良反应的发生。 | 彭红叶 马孟园 龚晓红 王蜜源 刘佳 王军 赵振海 | 2022 | 上海针灸杂志2022,41,3: | 4 |
| 17 | 循证口腔医学25年:从理念迈向实践显示文摘自Cochrane口腔健康组于1994年成立以来,循证口腔医学已历经25年的发展。相关理念及方法逐渐得到了国内外口腔医学领域专家学者及医护人员的广泛认同,并已成为口腔诊疗、教学、研究和政策制订中不可或缺的重要组成部分。本文将简要介绍循证口腔医学过去25年的主要发展历程,并对其未来发展方向作一展望,以帮助国内同行更好地理解循证口腔医学的本质及价值,推动循证口腔医学研究与实践在我国的进一步发展。 | 花放 | 2018 | 口腔医学研究2018,34,11: | 3 |
| 18 | 轻度新生儿缺氧缺血性脑病神经系统发育结局的系统评价/Meta分析显示文摘背景既往认为轻度新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)具有良好的长期结局,但近年来有证据表明轻度新生儿HIE较正常儿童存在不良神经发育结局。目的探讨轻度新生儿HIE是否受益于亚低温治疗。设计系统评价/Meta分析。方法检索Pubmed、Embase、Cochrane、CINAHL和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)。中英文文献检索截止时间分别为2021年11月12日和2021年12月6日。阅读文题和摘要初筛,之后阅读全文进行再筛。再筛排除标准(满足以下条件之一):①轻度新生儿HIE诊断不符合(改良)Sarnat标准;②新生儿合并有先天畸形;③不能提取新生儿轻度HIE的结局数据;④随访时间<12月。采用Revman 5.4和R语言对提取的数据进行Meta整合。异质性采用I^(2)检验,I^(2)>50%选用随机效应模型,I^(2)≤50%选用固定效应模型。使用GRADE评价证据体质量,证据体中文献数量≥10篇进行发表偏倚分析。主要结局指标≥12月龄新生儿HIE死亡率和神经系统伤残联合发生率。结果中英文数据库共检索到1839篇,再筛113篇,最终24篇文献进入本文Meta分析。其中RCT 4篇,队列研究7篇,病例系列报告13篇。21篇文献以二分类变量报告神经系统伤残,3篇文献以连续变量报告神经系统伤残。随访时间在12个月至3岁16篇,>3岁9篇(1篇文献分别在随访至24月和7岁时报告了神经系统伤残事件)。24篇文献在观察期间均未报告死亡事件。21篇以二分类变量报告的文献中,轻度新生儿HIE总样本量为369例,神经系统伤残发生率为21%(95%CI:14%~29%=,I^(2)=80%,Egger检验提示存在发表偏倚(t=4.68,P<0.01);亚低温治疗亚组和非亚低温治疗亚组神经系统伤残发生率分别为11%(95%CI:0~23%)和21%(95%CI:13%~29%)。4篇RCT比较接受亚低温治疗和非亚低温治疗的轻度新生儿HIE患儿神经系统伤残发生率,差异无统计学意义(OR=0.78,95%CI:0.27~2.31,I^(2)=0,P=0.62);4篇队列研究将接受非亚低温治疗轻度新生儿HIE患儿与正常对照儿童相比,神经系统伤残发生率增加19倍(OR=19.06,95%CI:7.01~51.85,I^(2)=42%,P=0.16)。随访12月龄至3岁亚组和>3岁亚组神经系统伤残发生率分别为20%(95%CI:11%~29%)和24%(95%CI:11%~36%)。结论轻度新生儿HIE随访到3岁潜在的神经系统联合伤残风险增加至24%,对症支持治疗基础上予以亚低温治疗利大于弊。 | 王颖雯 王睁 程国强 王来栓 周文浩 张崇凡 | 2022 | 中国循证儿科杂志2022,17,2: | 3 |
| 19 | 脊髓性肌萎缩症自然病史的系统评价/Meta分析显示文摘背景脊髓性肌萎缩症(SMA)主要表现为进行性运动功能倒退,近年来随着基因修复、基因替代治疗药物的应用,设计为RCT的临床试验有悖伦理,因此SMA的自然病史作为治疗对照显得尤为重要。目的系统评价SMA自然病史的生存率和运动功能变化,为SMA的干预作参考。设计系统评价/Meta分析。方法以“脊髓性肌萎缩症”和“自然史”构建中文数据库检索式,以“Spinal Muscular Atrophies(SMA)”和“Natural History”构建英文数据库检索式,分别检索PubMed、Embase、Cochrane、中国知网、中国生物医学文献服务系统和万方数据库,检索时间从建库至2022年9月27日。纳入基因诊断明确为5q SMA,没有给予Nusinersen、Zolgensma和Risdiplam单药或联合治疗的病例,Nusinersen治疗SMA的RCT中的假鞘内给药的病例也被纳入。RCT采用Cochrane RoB 2.0行偏倚风险评价,病例系列报告不进行偏倚风险评价。主要结局指标SMA自然病史状态下总生存率、无事件生存率,基于量表评估的运动功能。结果17篇(1905例)病例系列报告和2篇(83例)Nusinersen治疗SMA的RCT中的假鞘内给药的病例进入本文分析。1型SMA自然病史病例系列报告Meta分析显示,≥6月龄(4篇)、≥12月龄(5篇)和≥18月龄(4篇)总生存率分别为86%(95%CI:74%~98%)、52%(95%CI:38%~66%)和32%(95%CI:22%~43%)。1型SMA自然病史病例系列报告Meta分析显示,≥6月龄(3篇)、≥12月龄(4篇)和≥18月龄(3篇)无事件生存率分别为78%(95%CI:58%~97%)、39%(95%CI:15%~64%)和21%(95%CI:0%~44%)。2篇1型SMA自然病史的病例系列报告数据,随访12月龄时美国费城儿童医院婴儿神经肌病测试(CHOP-INTEND)和Hammersmith婴儿神经病学检查第2部分(HINE-2)应答率均为0,1篇以Nusinersen治疗RCT假操作对照组随访12个月时CHOP-INTEND应答率为2.7%(1/37)。2篇1型SMA自然病史的病例系列报告,WHO运动里程碑12月龄(9例)、18月龄(5例)和24月龄(24例)独坐率均为0。1篇以Nusinersen治疗2和3型SMA的RCT,假操作组随访15个月时Hammersmith运动功能量表扩展版(HFMSE)平均分值变化为-1.0(95%CI:-2.5~0.5),修订版SMA适用上肢模块(RULM)平均分数变化为0.5(95%CI:-0.6~1.6),HFMSE提高3分以上者比例为26%(11/42),获得1项以上WHO运动里程碑的比例为2/42,获得独站的比例为1/42,获得扶走的比例为0/42。结论各型SMA患儿自然病史区别较大,其中1型SMA患儿的生存率低,运动功能退步快,2和3型SMA患儿的运动功能退步稍慢。 | 胡超平 李文辉 朱小妹 李奕洁 王慧珊 周水珍 王艺 张崇凡 | 2022 | 中国循证儿科杂志2022,17,6: | 3 |
| 20 | 醒脑静联合尤瑞克林治疗急性脑梗死的Meta分析显示文摘目的:评价醒脑静联合尤瑞克林治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、知网、万方、维普等数据库,分析醒脑静联合尤瑞克林(试验组)、单纯尤瑞克林(对照组)治疗脑梗死的相关文献,并对文献进行系统评价,以RevMan5.3软件进行统计学分析。结果:共纳入12篇文献,总计990例患者。①临床疗效:神经功能学评分[(neurological deficit score,NDS)(RR=1.26,95%CI(1.17,1.36)),P<0.00001];美国国立卫生研究院卒中量表(national institutes of health stroke scale,NIHSS)评分[RR=1.26,95%CI(1.17,1.36),P<0.00001]。②神经功能评分:NIHSS评分中度组[MD=-2.23,95%CI(-2.48,-1.98),P<0.00001],NIHSS评分重度组[MD=-6.62,95%CI(-7.25,-5.99),P<0.00001];NDS:[MD=-3.48,95%CI(-3.76,-3.20),P<0.00001]。③生化指标:血清超氧化物歧化酶[MD=22.60,95%CI(18.52,26.68),P<0.00001];血清丙二醛[MD=-4.15,95%CI(-4.40,-3.90),P<0.00001]。④血液流变学指标:红细胞聚集指数[MD=-0.29,95%CI(-0.42,-0.15),P<0.0001],全血黏度[MD=-0.17,95%CI(-0.22,-0.12),P<0.00001],血浆黏度[MD=-0.32,95%CI(-0.50,-0.15),P=0.0003]。⑤不良反应:不良反应发生率[RR=1.00,95%CI(0.54,1.84),P=1.00]。结论:醒脑静联合尤瑞克林治疗急性脑梗死疗效优于单用尤瑞克林,两者在安全性方面无显著差异。 | 李赟 王保奇 兰瑞 | 2021 | 中医学报2021,36,6: | 3 |