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| 1 | 基于多中心真实世界数据的紫龙金片辅助治疗肺癌患者生存分析显示文摘目的 探讨紫龙金片药物暴露与肺癌患者生存期之间的相关性,为紫龙金片的临床应用提供真实世界证据。方法以课题组30家参研单位常规收集的医疗健康数据和基于研究目的主动收集的数据构成研究数据库,以是否服用紫龙金片作为暴露划分因素,提取患者人口学、肺癌诊断、治疗、中医辨证、症状、合并治疗等信息,采用Kaplan-Meier法进行单因素分析,采用回归模型控制混杂因素,Cox模型法进行多因素生存分析。结果 研究纳入2553例患者资料,暴露队列各访视点总生存率均高于非暴露队列;Kaplan-Meier生存分析显示,暴露队列估计平均生存时间高于非暴露队列(35.9个月vs 25.0个月,P<0.001)。Cox生存分析显示,性别、年龄、临床分期、神疲乏力评分、肺气虚证、原发病灶瘤径是死亡终点事件的独立危险因素(P<0.001),手术治疗和紫龙金暴露为独立保护因素(P<0.001)。结论 基于当前数据及研究方法,紫龙金片暴露对于肺癌患者的生存期表现出较为明显的保护作用。 | 于明薇 刘强 吴万垠 郭勇 陈军 贺宇彤 薛文翰 张洪珍 郭秋香 杨国旺 何丽云 张怡 游佳凤 杨永 高宠 念家云 王笑民 | 2022 | 中草药2022，53，12： | 6 |
| 2 | 紫龙金片联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效及安全性Meta分析显示文摘目的:系统评价紫龙金片联合化疗治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、CNKI、VIP、CBM、万方数据库中紫龙金片联合化疗治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),检索时限从建库起至2019年5月。由2名研究人员独立筛选文献、提取数据,并参照Cochrane Reviewers 5.1手册对文献进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入19个RCT,样本总量为1368例,其中试验组690例,对照组678例。试验组近期有效率[RR=1.49,95%CI(1.26,1.77),P<0.01]、1年生存率[RR=1.44,95%CI(1.15,1.80),P<0.01]、2年生存率[RR=1.58,95%CI(1.15,2.17),P<0.01]及生活质量[RR=1.81,95%CI(1.45,2.28),P<0.01]优于对照组。试验组不良反应中白细胞毒性[RR=0.68,95%CI(0.56,0.81),P<0.01]、红细胞毒性[RR=0.66,95%CI(0.57,0.76),P<0.01]、血小板毒性[RR=0.63,95%CI(0.51,0.77),P<0.01]、恶心呕吐[RR=0.63,95%CI(0.54,0.72),P<0.01]、脱发[RR=0.65,95%CI(0.47,0.90),P<0.01]、腹泻[RR=0.72,95%CI(0.54,0.97),P<0.05]、便秘[RR=0.55,95%CI(0.33,0.93),P<0.05]均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组肝功能损伤[RR=0.90,95%CI(0.57,1.40),P=0.64]、肾功能损伤[RR=0.63,95%CI(0.54,0.72),P=0.64],皮肤瘙痒[RR=11.93,95%CI(0.30,1.59),P=0.38]、心律失常[RR=0.51,95%CI(0.22,1.17),P=0.11]的发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:当前证据表明,紫龙金片联合化疗治疗非小细胞肺癌具有较好的疗效,可以提高患者的近期疗效、远期疗效和生活质量,减少部分不良反应的发生率。受纳入研究的样本量、质量限制,上述结论仍需更多大样本、高质量研究验证。 | 叶思思 肖祖林 任真 吴驻林 张维晴 彭立生 | 2020 | 中医药导报2020，26，5： | 6 |
| 3 | 紫龙金片联合化疗治疗非小细胞肺癌的荟萃分析显示文摘目的运用Meta分析的方法评价紫龙金片联合化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及相关指标变化,为今后的研究开展或临床实践提供循证医学证据。方法分别用计算机检索网络数据库,文献主要来源于PubMed、The Cochrane library、Embase、Wanfang、VIP、CNKI、CBM,并收集所有与紫龙金片联合化疗治疗非小细胞肺癌有关的随机对照试验(RCT),按照既定的纳入标准进行逐一排除,对符合纳入标准的RCT进行方法学质量评价和相关资料提取后,运用Revman5.3和STATA统计软件分析相关研究指标。结果共纳入21个RCTs,合计1544例患者。Meta分析结果显示:在实体瘤疗效方面,与对照组相比,紫龙金片联合化疗治疗NSCLC的ORR和DCR均有统计学意义(P<0.001);在生活质量提高率方面,紫龙金片联合化疗明显优于对照组(P<0.001);在不良反应发生率方面,紫龙金片联合化疗明显低于对照组,其中白细胞、血红蛋白、血小板减少以及恶心呕吐发生率(P<0.001)。结论紫龙金联合化疗治疗非小细胞肺癌增强疗效,提高生活质量,减少骨髓抑制及恶心呕吐的发生。 | 周宇姝 陈继欣 陈淑琪 招柏明 吴万垠 | 2021 | 时珍国医国药2021，32，4： | 6 |
| 4 | 紫龙金片联合含铂类化疗方案治疗非小细胞肺癌Meta分析显示文摘目的:系统评价紫龙金片联合含铂类化疗方案治疗非小细胞肺癌患者的有效性及安全性。方法:检索中国生物医学文献数据库(CBM),国家知识基础设施数据库(简称中国知网,China National Knowledge Infrastructure,CNKI),中文科技期刊数据库(简称维普资讯,Chinese Citation Database,CCD),中国学术期刊数据库(简称万方数据库,China Science Periodical Database,CSPD),PubMed,EMbase,CochraneLibrary,检索时限均从建库至2018年12月。按照纳排标准筛选文献,对纳入文献进行信息提取,使用Revman进行统计分析。结果:共纳入12项研究。与对照组比较,紫龙金片联合含铂类化疗方案可提高实体瘤稳定率(OR=1.91,95%CI为1.02~3.58,P=0.04),优化患者生命质量(OR=8.21,95%CI为3.24~20.78,P<0.00001),改善中医证候(OR=246.16,95%CI为70.10~864.39,P<0.00001),增强NK细胞活性(MD=8.38,95%CI为6.56~10.19,P<0.00001),提高T淋巴细胞亚群水平;与对照组比较,观察组消化系统(OR=0.43,95%CI为0.29~0.65,P<0.0001)、血液系统(OR=0.38,95%CI为0.27~0.54,P<0.0001)、肝肾功能损伤(OR=0.40,95%CI为0.19~0.87,P=0.02)的不良反应发生率较低,且差异均有统计学意义。结论:紫龙金片联合含铂类化疗方案治疗非小细胞肺癌患者具有较好的辅助治疗作用,可提高患者生命质量,改善免疫功能,临床治疗安全性较好。 | 蔡秋晗 张婵婵 仇雅朋 贺云杰 吕萌 侯建松 郭秋香 | 2021 | 世界中医药2021，16，4： | 4 |
| 5 | 基于电子病历数据的紫龙金片与肺部肿瘤手术患者诊疗转归相关性分析显示文摘目的基于电子病历数据,初步探究真实世界研究的背景下,紫龙金对肺部肿瘤患者术后长期的治疗效果。方法采用回顾性队列研究的方法,以2015-2017年于天津医科大学总医院肺部肿瘤外科住院期间实施“病灶手术切除”的1256例患者为研究对象,以紫龙金暴露作为分组因素,以手术出院后至2017年12月31日间的再次住院(即接受包括化疗在内的后续治疗方案)作为终点事件,统计分析患者性别、年龄、手术情况、住院情况、紫龙金用药医嘱以及出院转归相关情况,探讨紫龙金暴露组与非暴露组患者的临床特点和转归诊疗过程是否具有显著性差异,并对暴露组患者的用药医嘱的依从性进行分析。结果患者再住院的比例方面,暴露组为71.79%,显著高于非暴露组的29.32%。在连续服用4个疗程(8个月)紫龙金片后,暴露组中仍有112名患者坚持于本院取药进行治疗,占全部暴露组人数的95.72%。经Logistic回归分析验证显示,紫龙金暴露与相对更晚的临床分期以及更复杂的后续诊疗计划相关(OR=4.343),提示无人为因素干预下暴露组对紫龙金用药的自主选择性和坚持服药倾向性均较高。结论坚持使用紫龙金片治疗对暴露组患者的术后后续治疗和提高生活质量方面,具有一定程度的积极影响和保护性作用。 | 包晗轩 刘京豪 刘超 李昕 刘明辉 董明 陈钢 陈军 | 2021 | 中草药2021，52，22： | 2 |
| 6 | 中成药在肺癌中的应用现状显示文摘近年来,面对肺癌的高发病率和高死亡率,现代医学取得了不错的成绩,但其治疗后的不良反应也非常明显。中成药为临床上肺癌的治疗提供了良好的思路,目前临床上应用的中成药较多,疗效明显,但缺乏大量临床证据支持,其中部分临床研究表明中成药紫龙金片可以减轻不良反应、改善患者生活质量、提高免疫力。本文主要阐述了部分临床上疗效显著的中成药在肺癌中的应用现状,以期为临床治疗肺癌提供指导。 | 雷丽霞 李瑞林 苏阳 张洪亮 | 2022 | 医学信息2022，35，24： | 1 |
| 7 | 华蟾素对晚期肺癌患者凝血状态、治疗效果和生活质量的影响显示文摘目的探讨华蟾素胶囊对晚期肺癌患者凝血状态、治疗效果和生活质量的影响.方法选取晋中市第二人民医院2017年2月至2018年1月收治的晚期肺癌患者64例,采用随机数字表法分为对照组、观察组各32例,对照组采用化疗,观察组采用华蟾素胶囊联合化疗.观察两组治疗前后凝血状态、生活质量评分、疼痛数字(NRS)评分、功能状态(KPS)评分,比较两组临床疗效.结果治疗前,两组血浆纤维蛋白原(FIB)、血小板(PLT)、D-二聚体、生活质量评分、NRS评分、KPS评分差异均无统计学意义(均P>0.05).治疗后,观察组FIB、PLI、D-二聚体分别为(3.6±0.9)g/L、(248.3±11.3)×10^9/L、(19.8±1.2)mg/L,均显著低于对照组的(4.5±0.6)g/L、(398.2±16.2)×10^9/L、(40.2±0.6)mg/L(t=11.642、21.045、18.249,均P<0.05);观察组总有效率为90.6%(29/32),显著高于对照组的68.8%(22/32)(χ2=6.903,P<0.05);两组生活质量评分均改善,且观察组生活质量评分均显著高于对照组(t=11.642、21.045、18.249、17.218,均P<0.05);观察组NRS评分(3.62±1.53)分,显著低于对照组的(5.01±2.34)分,KPS评分(78.25±3.81)分,显著高于对照组的(72.34±4.12)分,差异均有统计学意义(t=16.082、15.082,均P<0.05).结论华蟾素胶囊联合化疗治疗晚期肺癌有显著疗效,可明显改善患者凝血状态、提高患者生活质量. | 郭汝瑞 杨根生 | 2019 | 中国基层医药2019，26，14： | 1 |
| 8 | 中医药维持治疗肺癌临床研究的Meta分析显示文摘目的:对中医药作为肺癌维持治疗的一种治疗手段进行临床疗效的系统评价。方法:计算机搜索从2009年到2020年万方、维普、中国知网、Pubmed、Medline等医学数据库中发表的有关中医药维持治疗肺癌的随机对照实验,进行文献质量评价,利用Rev Man 5.4软件,对PFS、KPS、DCR、RR进行Meta分析。结果:共纳入44个RCT,包括3042例患者。Meta分析使用中医药维持治疗组与未使用中医药维持治疗组对比,在PFS、KPS、DCR、RR方面更有优势,差异具有统计学意义。结论:采用中医药维持治疗肺癌患者,能改善其生活质量、提高无进展生存期以及实体瘤稳定率和有效率,但该结论尚待更大规模及高质量的多中心的RCT研究进一步验证。 | 王田田 刘文琴 张刘凡 程俊 | 2021 | 中国民族民间医药2021，30，7： | 1 |
| 9 | 常用口服中成药辅助治疗非小细胞肺癌的作用机制及临床应用研究进展显示文摘肺癌发病率和死亡率均位居世界癌症前列,约85%的肺癌为非小细胞肺癌(NSCLC),大多数患者在确诊时已是晚期,5年生存率较低,严重危害人类生命和健康。中医药在恶性肿瘤综合治疗中具有重要作用,口服中成药作为中医药的重要组成部分,具有制剂稳定、口感温和、携带方便、有效成分确切等区别于汤剂的优点,已广泛用于NSCLC的辅助治疗,在临床应用中不管是联合化疗、靶向治疗、放射治疗,还是单用维持治疗均可发挥增效减毒的功效,使治疗有效率提高,治疗相关不良反应减轻,进而延长患者生存时间,改善患者生活质量。口服中成药辅助治疗NSCLC的作用机制主要包括抑制肺癌细胞的增殖、侵袭与转移,促进肺癌细胞凋亡,抑制肿瘤新生血管生成,逆转多药耐药,调节机体免疫功能,体现了中医药通过多途径、多通路、多靶点发挥抗肿瘤作用的特点。目前临床上常用于治疗NSCLC的口服中成药包括金复康口服液、参一胶囊、平消胶囊、消癌平片、康莱特胶囊、复方斑蝥胶囊、回生口服液、养正消积胶囊、西黄丸、紫龙金片、华蟾素胶囊等,这些中成药治疗NSCLC的临床与基础研究均较多,但缺乏系统性整合与梳理,故该文对目前临床上常用的口服中成药辅助治疗NSCLC的作用机制及临床应用研究进展进行系统综述,以期为后续研究和临床治疗提供参考。 | 文艳萍 肖海威 沈丽萍 杨晓风 尹菊花 刘苓霜 | 2023 | 中国实验方剂学杂志2023，29，17： | 0 |
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