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| 1 | 简析化学药品注册分类改革对药品研发的影响显示文摘国家食品药品监督管理总局于2016年调整了化学药品注册分类。分析化学药品新旧注册分类中的新药、仿制药概念、内涵以及技术标准的变化。与2007年版法规相比,新法规对新药和仿制药的定义均发生了明显变化,新药的范围缩小,要求更为严格和准确,仿制药的适用范围扩大,在技术标准方面达到国际要求。药品注册制度改革对医药研发产生了深远影响:促使国内医药市场重新洗牌,鼓励企业加大研发和创新力度,加快进入国际市场的步伐。 | 光海红 焦佳媛 柴宝山 | 2017 | 药物评价研究2017，40，9： | 5 |
| 2 | 双醋瑞因的合成新方法显示文摘本研究报道了一条经济、绿色的工艺路线合成双醋瑞因(1)。1,8-二羟基-3-羟甲基-9,10-蒽醌(2)经2-碘酰基苯甲酸氧化,高收率(90%)得到4,5-二羟基-9,10-蒽醌-2-甲醛(3);再以DMSO为溶剂,经Pinnick氧化反应得4,5-二羟基-9,10-蒽醌-2-羧酸(4),收率85%;4在酸性条件下乙酰化得1,总收率54.2%(以2计),纯度99.77%。本工艺不仅避免了重金属残留的问题,革除了易燃易爆氧化试剂的使用,且反应条件温和、操作简便,更适合工业生产的需求。本路线中由2制备4的方法未见文献报道。 | 胡孟奇 马晓东 李家明 朱盼虎 高粟繁 | 2017 | 中国医药工业杂志2017，48，9： | 0 |
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