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| 1 | 基于大数据分析中国药典与其他质量标准所收载品种发生药品不良反应的差异显示文摘目的通过大样本比较中国药典与中国其他质量标准所收载药品不良反应(ADR)的发生概率,探讨我国不同标准所收载药品的安全性,为中国药典的完善及品种遴选提供依据。方法运用药物流行病学方法分析2013—2015年江苏省ADR监测网收集到266 869例ADR报告,分为中国药典组(Ch PD组)和其他质量标准组(NCh PD组),通过χ2检验比较两组间发生新的、严重的、以及中成药和中药注射剂严重ADR的差异性;收集并采用t检验比较江苏省四家综合性医院两组药品的品规数和使用频次(DDDs)。结果 Ch PD组和NCh PD组ADR报告总例数分别为121 490、145 379例,其中'新的'分别为28 861(23.76%)、41 640(28.64%)例,'严重的'分别为8 786(7.23%)、11 116(7.64%)例;中成药ADR总例数分别为15 727(12.95%)、35 513(24.42%)例,其中'严重的'分别为225(1.43%)、2 138(6.02%)例;中药注射剂ADR总例数分别为1 135(7.21%)、18 416(51.86%)例,其中'严重的'分别为67(5.90%)、1 809(9.82%)例;两组间报告例数差异显著(P<0.01);四家医院两组总的药品平均品规数分别为(577±25)个和(583±31)个,DDDs分别为(2 490.64±268.95)万次和(2 522.31±341.12)万次;两组间数据无明显差异(P>0.05);中成药平均品规数分别为(263±14)个和(216±37)个,DDDs分别为(997.22±27.70)万次和(852.17±87.86)万次;两组间数据无显著差异(P>0.05);中药注射剂平均品规数分别为(4±1)个和(27±4)个,DDDs分别为(82.09±6.67)和(125.30±16.99)万次;两组间数据有显著差异(P<0.05)。结论 Ch PD组中新的、严重的、以及中成药和中药注射剂严重的ADR数目均显著低于NCh PD组;Ch PD组总体药品和中成药ADR发生概率相对较低,安全性较高。 | 王梦雷 余舒乐 陈红斗 李明 王佳域 宋昌龙 | 2017 | 中国新药与临床杂志2017，36，12： | 7 |
| 2 | 某院207例药品不良反应报告的相关因素分析显示文摘目的:分析医院药品不良反应发生的特点和相关因素,为临床合理用药,促进药品不良反应报告监测工作的开展提供参考。方法:抽取2016年1—12月间上报的207例药品不良反应报告,按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行统计和分析。结果:上报的207例报告中涉及药品不良反应的药品有70种,其中抗菌药物发生95例占45.89%居首位,静脉给药引发的药品不良反应196例占94.69%;药品不良反应的临床表现主要以注射部位损害以及血管炎、消化系统不适(恶心、呕吐为主)。结论:通过207例ADR的分析,掌握了ADR发生的规律,以避免和减少药品不良反应的发生,为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。 | 严江 王萍 陈立波 | 2017 | 抗感染药学2017，14，6： | 2 |
| 3 | 2014年某综合医院药品不良反应报告分析显示文摘目的监测本院不良反应(ADR)发生情况,提高本院合理用药水平。方法对2014年上报的221例ADR报告进行统计分析。结果 ADR报告72%来自于临床药师;年龄大于60 a的患者更易发生药品不良反应;抗感染药物的ADR报告例数居第1位;静脉滴注药物引发的ADR占52.47%;不良反应的主要类型为肝胆系统损害,其次为皮肤及其附件损害。结论药物不良反应与多种因素有关,加强药物不良反应监测有助于保障患者用药安全。 | 孙萍萍 吴海燕 陈杰 | 2015 | 今日药学2015，25，9： | 0 |
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