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1卡托普利择时渗透泵片的处方优化显示文摘目的:优化卡托普利择时渗透泵片的处方。方法:以卡托普利择时渗透泵片的累积释放百分率(Q)为指标,采用单因素法考察阻滞层包衣增质量,半透膜包衣增质量,含药层聚环氧乙烷(PEO)种类及含药层PEO(3× 10~5)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量,助推层PEO(7× 10~6)、氯化钠(NaCl)用量对释药情况的影响;在单因素考察基础上,以释放行为综合评分(L)为指标,以含药层PEO(3× 10~5)和HPMC用量、助推层PEO(7× 10~6)和NaCl用量为主要因素,按L_9(4~3)表进行正交试验优化片芯处方,并进行验证。结果:片芯最优处方为含药层PEO(3× 10~5)用量71 mg,含药层HPMC用量15 mg,助推层PEO(7× 10~6)用量61 mg,助推层NaCl用量18 mg;阻滞层包衣增质量为7%,半透膜包衣增质量为10%。按优化处方制备的渗透泵片4 h之后开始释药,4~20 h的体外释药回归方程为Q=5.118t-21.441(R^2=0.995 6),符合零级释药特征。结论:优化的处方稳定可行、质量可控,可为卡托普利择时渗透泵片的进一步开发提供参考。叶吴琦 左丁 张子豪 陈天民 焦敏芬 韩翠艳 2018中国药房2018,29,10:3
2盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片处方与制备工艺优化显示文摘目的优选盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片的处方与制备工艺。方法采用单因素法考察片芯处方、包衣膜处方和体外释放条件,以累积释放度和f2相似因子为评价指标,采用L9(34)正交试验优选盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片的最佳处方,并进行验证。结果最佳制备工艺条件为氯化钠90 mg,聚氧乙烯N1020 mg,聚乙二醇1500与包衣液配比8 g∶1000 mL,包衣增重4.50%。结论制备的盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片缓释特征显著,且优化后的工艺合理、可行。曾媛 朱兰琼 彭瑛 熊菁 吴芬 刘辉 2021中国药业2021,30,9:1
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