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| 1 | 干细胞与转化医学研究进展浅析显示文摘干细胞与医学转化是近阶段比较热门的学科。由于干细胞的多种分化潜能和高度的自我更新能力,已经成为修复生命有机体功能细胞的种子细胞,而且在再生医学和组织工程中愈发引起人们的广泛重视。干细胞在临床转换应用的实验研究结果给许多种疾病带来了希望,它克服了临床常规治疗的局限性。目前,干细胞的临床研究处于一个快速的发展阶段,世界各国均高度重视。我国政府对干细胞研究也高度重视,加大了科研的投入,加强了规范化管理,制定了相关政策。如果在干细胞治疗的领域采用转化医学的模式,将科研与临床密切的联系结合,重视在大型实验动物如猪、犬、猴的人类疾病的动物模型的干细胞治疗应用研究,将会促进干细胞临床转化的速度。 | 高舒平 曲春辉 周瑞 秦川 | 2016 | 中国实验动物学报2016，24，4： | 9 |
| 2 | 人脐带间充质干细胞的安全性毒理学评价显示文摘目的:评价人脐带间充质干细胞的安全性,为临床安全用药提供依据。方法:通过家兔体外溶血试验、小鼠和豚鼠异常毒性试验、豚鼠主动全身过敏试验、裸鼠致瘤性试验、小鼠和食蟹猴单次给药毒性试验,评价人脐带间充质干细胞的安全性。结果:人脐带间充质干细胞无明显溶血反应,无异常毒性,无致敏性,无致瘤性。人脐带间充质干细胞对小鼠静脉注射给药的最大耐受量(MTD)> 2. 0×107cells·kg^(-1)。对食蟹猴单次静脉滴注给药的近似致死剂量> 10. 0×107cells·kg^(-1),无毒反应剂量为2. 0×107cells·kg^(-1)。结论:试验结果表明,人脐带间充质干细胞安全、毒性低,且无溶血和过敏反应。 | 田义超 周端鹏 崔艳君 张亚奇 刘梦杰 饶巍 张权 方攀 庞聪 岑玉杰 韩兵 武栋成 | 2019 | 中国新药杂志2019，28，2： | 4 |
| 3 | 细胞治疗产品开发流程及管理对策显示文摘随着经济发展和社会进步,公众对健康服务的需求日益提高,健康需求已成为驱动未来科学发展的"核心驱力"。细胞治疗作为国际医学前沿重点发展领域,为恶性肿瘤、严重创伤等许多缺乏有效治疗手段的重症带来了新的希望,具有广阔的应用前景和巨大的市场价值。目前,细胞治疗已经进入多元化发展阶段,从临床研究和品种布局来看,全球细胞治疗领域都处于相当活跃的状态。近年来,国内新型生物医药技术加快突破,细胞治疗基础研究不断深入。 | 于晓雯 曹震 张健 由春娜 | 2018 | 中国医药生物技术2018，13，3： | 4 |
| 4 | 干细胞治疗疾病及安全性的研究进展显示文摘近年来,干细胞治疗疾病是一个新的研究热点,在治疗心血管疾病、糖尿病、骨髓及软骨损伤、神经系统疾病以及恶性肿瘤等方面有广泛的应用。它是通过干细胞移植并迁移到损伤部位修复受损的细胞或组织的一种疗法,主要应用在因细胞或组织损伤引起的疾病,而且自体移植干细胞避免了免疫排斥和伦理道德问题。利用干细胞治疗这些疾病有一定的发展前景,为很多难以治愈的疾病提供了新的治疗途径和技术方法。然而,随着干细胞治疗疾病这项新技术的发展,安全性问题也引起了广泛的关注。因此,在干细胞应用到临床前,进行严格的安全性评价是很有必要的,这样才能保证干细胞治疗安全、稳定的造福于人类。 | 许冰洁 宣尧仙 | 2015 | 中国新药杂志2015，24，5： | 3 |
| 5 | 间充质干细胞治疗骨关节炎的研究进展显示文摘骨关节炎(osteoarthritis,OA)指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的退行性疾病,临床表现有关节疼痛及压痛、关节活动受限、关节畸形、骨摩擦音、肌肉萎缩等。OA的发病机制尚不明确,危险因素有肥胖、性别、年龄、遗传、既往的关节损伤以及代谢和内分泌疾病等。在传统的治疗方法中,早期OA采用非手术治疗,如运动治疗、物理治疗及药物治疗等,只能在一定程度上减轻疼痛、延缓病情;终末期OA采用全关节置换术治疗,可以改善关节活动度,但是不能使关节恢复原始功能,并且术后并发症多。 | 秦晶 吴敬智 刘馨 马波 | 2022 | 中国医药生物技术2022，17，6： | 1 |
| 6 | 干细胞来源细胞治疗产品非临床安全性评价概述显示文摘随着细胞治疗产品研发的快速发展,新的干细胞治疗产品不断被开发,但帮助设计非临床安全性评价研究的相关指导性文件相对不足。干细胞治疗产品不仅来源不同,产品安全性因素也不同,存在异位组织形成、不可控生物分布、免疫原性和成瘤性等潜在风险。不同的干细胞治疗产品给非临床安全性研究带来极大挑战。本文简要概述干细胞的种类及干细胞来源细胞治疗产品非临床安全性评价一般原则,重点关注干细胞来源细胞治疗产品非临床安全性评价中动物选择、试验设计和成瘤性研究等方面,以期为我国干细胞来源细胞治疗产品的非临床安全性评价提供参考。 | 闫振龙 滕伊洋 张亚群 钱庄 李言川 胡文元 钟小群 胡静 陈晓俊 李一昊 彭瑞楠 王娅 李慧 葛建雅 缪成贤 吕建军 大平东子 | 2023 | 中国新药杂志2023，32，6： | 1 |
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