| 1 | 西妥昔单抗联合化疗药与单用化疗药治疗结直肠癌致严重不良反应的Meta分析显示文摘目的评价西妥昔单抗联合化疗药与单用化疗药治疗晚期结直肠癌(ACRC)或转移性结直肠癌(mCRC)致严重不良反应(≥3级)的发生情况。方法检索MEDLINE、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方和维普数据库(建库至2014年9月),收集西妥昔单抗联合化疗药(试验组)和单用化疗药(对照组)治疗ACRC或mCRC的随机对照试验,采用RevMan 5.3软件对符合纳入标准的研究进行Meta分析,比较2组患者≥3级不良反应发生率的差异,结果以OR及其95%CI表示。结果共纳入14篇文献,其中9篇文献未采用盲法设计、3篇文献未报道失访人数,2篇文献未介绍入组患者基本情况,异质性检验显示研究间不存在显著异质性。共纳入9 876例患者,试验组4 927例,对照组4 949例。在14篇文献报道的11种≥3级不良反应中,试验组发生率明显高于对照组者有9种,包括皮肤痤疮样皮疹[14.2%(695/4 886) 比0.2%(12/4 926),OR=57.03,95%CI: 33.85~96.10,P<0.001]、口腔黏膜炎[5.4%(134/2 466)比1.9%(48/2 507),OR=2.97,95%CI: 2.13~4.16,P<0.001]、手足综合征[7.9%(114/1 439)比3.1%(45/1 436),OR=2.68,95%CI: 1.88~3.83,P<0.001]、过敏反应[5.2%(102/1 973)比1.9%(39/2 014),OR=2.66,95%CI: 1.84~3.86,P<0.001]、食欲减退[4.3%(124/2 878)比2.4%(70/2 914),OR=1.82,95%CI: 1.35~2.45,P<0.001]、腹泻[17.9%(876/4886)比12.6%(539/4 926),OR=1.80,95%CI: 1.60~2.02,P<0.001]、疲乏[6.4%(242/3 793)比4.2%(162/3 818),OR=1.53,95%CI: 1.24~1.87,P<0.001]、恶心呕吐[8.4%(380/4 548)比7.1%(325/4 590),OR=1.22,95%CI: 1.04~1.42,P〈0.001]和白细胞减少症[17.8%(869/4 886)比16.1%(794/4 926),OR=1.14,95%CI: 1.02~1.27,P=0.02];试验组发生率与对照组差异无统计学意义者1种,为贫血 [2.6%(33/1 258)比2.4%(29/1 231),OR=1.11,95%CI: 0.68~1.83,P=0.67];试验组发生率低于对照组者1种,为周围神经病变[10.5%(170/1 620)比14.7%(237/1 608),OR=0.67,95%CI: 0.54~0.83,P<0.001]。敏感性分析结果显示,上述结果稳健可靠。结论与单用化疗药治疗ACRC或mCRC比较,除严重贫血和严重周围神经病变外,西妥昔单抗联合化疗药治疗ACRC或mCRC明显增加了≥3级不良反应的发生率。 | 王川 刘敏 李忠东 | 2016 | 药物不良反应杂志2016，18，1： | 5 |
| 2 | 西妥昔单抗联合5-氟尿嘧啶治疗晚期大肠癌临床研究显示文摘目的探讨西妥昔单抗联合5-氟尿嘧啶(5-FU)治疗晚期大肠癌临床研究,为晚期大肠癌的治疗提供更好的治疗方法。方法选取2011年12月至2013年6月收治的晚期大肠癌患者58例进行研究,按照临床试验随机对照的原则将患者随机分为两组,每组各29例,对照组采用含5-Fu进行治疗,观察组采用5-Fu联合西妥昔单抗进行治疗,观察两组患者客观生存率及安全性情况,以及随访1—3年后患者远期生存率情况。结果观察组和对照组患者完成放疗治疗的分别有28例和26例,其中观察组经治疗后完全缓解(CR)4例,部分缓解(PR)12例,病灶稳定(SD)10例,病情进展(PD)2例,其客观缓解率为57.14%,而对照组CR0例,PR9例,SD9例,PD8例,其客观缓解率为34.62%,两组相比,差异具有统计学意义(P〈0.05);随访1年、3年,观察组生存率分别为96.43%和75.00%,而对照组患者生存率分别为84.62%和53.85%,两组相比,差异具有统计学意义(P〈0.05);两组患者治疗期间不良反应相比,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论西妥昔单抗联合5-Fu治疗晚期大肠癌疗效显著,显著提高了患者远期生存率,且安全性高,值得临床进一步研究。 | 徐海燕 罗芳 | 2014 | 临床和实验医学杂志2014，13，5： | 2 |
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