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| 1 | 中国抗肿瘤新药临床试验研究的历史、现状和未来显示文摘《中华医学杂志》创刊于中华医学会成立的1915年。作为中华医学会的会刊,本刊创刊100年来始终坚持以服务广大会员和医药卫生科技人员、促进国内外医学学术交流和医学事业发展为宗旨,全面反映中国医学最新的科研成果,紧跟世界医学科技进步的潮流,为推动中国医学科技进步和知识创新、繁荣中国医学科技出版事业发挥了重要作用。百年的辉煌凝聚成新的历史使命,《中华医学杂志》又站在新的起跑线上。 | 石远凯 孙燕 | 2015 | 中华医学杂志2015，95，2： | 11 |
| 2 | 基于药物临床试验管理规范的药学专业学位研究生教学体系构建思考显示文摘在国家深化医药卫生体制改革及'健康中国2030'大力推行的政策背景下,药物临床研究相关行业的重要性日益凸显。掌握药物临床试验管理规范(GCP)的高端人才缺口日益增大。药学专业学位研究生是药品应用领域高层次应用型人才补充的最主要途径,但现阶段对该类型研究生的培养在GCP背景训练上仍存在对课程教学认识不足、培养实践模式专业性不强、考评体系不健全等诸多问题。结合该类型研究生培养的现状及行业发展需求,笔者提出,应从健全GCP背景研究生课程顶层设计、完善培养模式、丰富教学手段、改革考评体系等多维度入手,以期为该类型药学专业学位研究生教学改革提供新思路。 | 郭薇 贾乙 邓有才 | 2021 | 中国医药导报2021，18，1： | 5 |
| 3 | 普通医学院校开设药物临床试验概论选修课的探讨显示文摘探讨在普通医学院校开设药物临床试验概论选修课的必要性与可行性,从选修课开设情况、教学内容安排、考核办法及改进措施等方面总结选修课开设经验。通过药物临床试验概论课程的学习,学生可以加深理解GCP基本原则,掌握医学临床研究的基本方法,培养良好的科研作风,对今后的深造和就业形成较大帮助。 | 孙华 赵亚男 | 2019 | 药学教育2019，35，1： | 5 |
| 4 | 中药临床研究ARO-CRO项目管理运行模式探讨显示文摘ARO-CRO合作运行模式可以较好地兼顾ARO的专业性和CRO的执行力,目前多用于管理多中心临床研究。借鉴此方式,中国中医科学院西苑医院临床药理研究所与CRO公司通过组建项目运行管理协作组、建立顺畅的沟通及反馈机制等方式,在方案制定、伦理审查、药品管理、启动培训、质量控制与质量保证、中期会议、数据管理、中心关闭以及结果发表等方面分工协作,共同推进临床试验的顺利开展,为建立符合中药临床研究特色的项目运行管理模式进行有益探索。 | 李睿 唐旭东 陆芳 赵迎盼 李博 李庆娜 訾明杰 高蕊 | 2016 | 中国新药杂志2016，25，7： | 3 |
| 5 | 应对重大疾病临床研究模式转变的信息服务策略探讨显示文摘临床研究模式正在发生转变,临床研究项目各关键环节都需要高效率、深层次的信息服务。阐述中国医学科学院图书馆应对这些变化,优化服务策略,为重大疾病临床科研团队提供研究规划咨询、动态简报、研究信息管理、研究质量评价和研究成果发表等服务项目,为推进重大科技专项实施提供有力的信息支撑。 | 张玢 唐小利 张燕舞 阿丽塔 李越 杜建 刘晓婷 梅梅 肖宇锋 | 2013 | 医学信息学杂志2013，34，9： | 0 |
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