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| 1 | 5种近红外光谱仪采集药品光谱的一致性检验显示文摘目的:研究5种近红外光谱仪测定相同样品所得光谱的相似程度。方法:使用5种不同厂家不同型号的近红外光谱仪在相同的采样条件下,分别采集由8个品种71批次药品组成的样品集的近红外光谱,采用近红外光谱一致性检验方法对获得的光谱进行数据处理,统计分析后考查测得的光谱的相似程度。结果:共采集近红外光谱2100张,一致性检验方法数据显示本文中5种近红外光谱仪测定相同样品所得光谱具有显著差异。结论:一致性检验方法对本文中5种仪器采集得到的近红外光谱之间的差异非常敏感,造成CI值的数值和范围都很大,用于比较不同仪器测得的药品光谱的相似程度过于严格,不能清晰的反映不同仪器测得的药品光谱的相似程度,考虑探索其他适用性更好的方法。 | 张锐 尹利辉 金少鸿 张学博 朱俐 赵瑜 | 2013 | 药物分析杂志2013，33，6： | 8 |
| 2 | 近红外光谱法对不同厂家磷霉素钙片快速鉴别及区分显示文摘目的运用近红外(near-infrared,NIR)漫反射光谱法快速鉴别及区分不同厂家的磷霉素钙片,鉴别假劣药品,保障人民用药安全有效。方法通过收集A厂家生产的18个批次的样本以及其他厂家生产的多批样本,扫描其近红外光谱,运用布鲁克公司的OPUS软件,建立A厂家生产的磷霉素钙片的一致性检验模型,并对模型进行优化以及用其他厂家的样本来验证所建最优模型。结果建立的模型可以显著快速鉴别和区分不同厂家的磷霉素钙片。结论所建立的方法快速、简便、有效,可应用于药品的快速检验。 | 刘婷汶 王小亮 刘雪峰 刘海静 | 2013 | 安徽医药2013，17，10： | 4 |
| 3 | 近红外光谱法快速评估松花粉片薄膜包衣效果显示文摘本研究利用近红外漫反射检测技术评估松花粉片薄膜包衣效果,判定松花粉片是否达到包衣终点。采用傅里叶变换近红外光谱仪对松花粉片样品进行扫描,选择平滑(17平滑点)+矢量归一化+一阶导数谱图预处理方法对松花粉片近红外原始谱图进行预处理消除各种干扰因素,在7500~4000cm-1波段,利用OPUS分析软件中合格性测试方法建立松花粉片合格性测试模型,模型合格性指数设定为4。利用合格性测试方法建立松花粉片合格性测定模型,评估松花粉片薄膜包衣效果,结果表明该方法可快速评估松花粉片包衣效果,判定松花粉片包衣时间为120 min时75.6%的样品达到包衣终点。该方法不需对样品进行化学处理,方便快捷,可快速、准确的评估包衣效果,判定松花粉片是否达到包衣终点,为松花粉片薄膜包衣终点在线检测技术研究提供基础。 | 李燕青 郭德慧 丁姗姗 | 2020 | 现代食品科技2020，36，3： | 4 |
| 4 | 建立注射用还原型谷胱甘肽钠近红外光谱法快速比对模型的研究显示文摘目的采用近红外光谱法建立快速鉴定进口药品'注射用还原型谷胱甘肽钠'的一致性检验模型。方法收集广州市药品检验所进口抽检的两个厂家的合格药品'注射用还原型谷胱甘肽钠',其中包括Pharminvest SPA厂家14批及BIOMEDICA FOSCAMA厂家2批,共16批。分别采用隔玻璃瓶底测和直接接触测两种方法采集每批样品的近红外漫反射光谱,在OPUS光谱分析软件的Setup Conformity Test模块中,选择谱段范围为:8998.9~7795.5cm^(-1)、7413.6~6985.5cm^(-1)、6823.5~4023.1cm^(-1),进行一阶导数化和矢量归一化预处理建立一致性检验模型。结果采用隔玻璃瓶底测方式采集的注射用还原型谷胱甘肽钠谱图建立的快速比对模型专属性和耐用性较好,可区分出两个厂家的样品。而采用直接接触测方式采集谱图所建立的快速比对模型专属性不可行,无法区分出两个厂家的样品。结论该玻璃模型可快速鉴别出两个厂家生产的注射用还原型谷胱甘肽钠,并可有效地应用于药品检测车的现场筛查打假中。 | 曹霞飞 毛新武 宋安华 肖剑 戚平 彭明军 刘肃 | 2019 | 中国医药科学2019，9，9： | 3 |
| 5 | 运用近红外光谱法对缬沙坦胶囊进行一致性评价的研究显示文摘目的:利用近红外光谱技术建立缬沙坦胶囊的一致性快速检验模型,考察和评估缬沙坦胶囊制剂工艺的一致性。方法:对抽取的175批建立胶囊内容物粉末和除铝塑包装无损一致性检验模型。并采用主成分分析法研究不同企业的样品在主成分空间的分布情况。结果:采用胶囊内容物积分球漫反射模式和胶囊除铝塑包装光纤模式建立的2种模型的预测正确率高;各企业光谱在主成分空间的分布状况很好地印证了各厂家胶囊制剂工艺,并与一致性模型相对应。结论:近红外光谱能够成功应用于缬沙坦胶囊的快速检验和筛查,具有模型稳健可靠、检测快速无损的优势;并能够对制剂工艺的一致性进行研究和考察。 | 耿颖 程奇蕾 何兰 | 2015 | 药物分析杂志2015，35，1： | 3 |
| 6 | 诺氟沙星胶囊近红外一致性检验模型的建立显示文摘目的:应用近红外漫反射光谱技术建立诺氟沙星胶囊的一致性检验模型。方法:用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的诺氟沙星胶囊进行验证。结果:建立的一致性检验模型可以很好地区分不同厂家生产的诺氟沙星胶囊。结论:该方法操作简单、快速、准确,不仅可以显著区分不同厂家生产的诺氟沙星胶囊,还可用于假劣药品的快速筛查。 | 张雪峰 王梦雷 | 2016 | 药学与临床研究2016，24，4： | 2 |
| 7 | 复方益肝灵胶囊近红外光谱快检方法研究显示文摘目的:采用近红外光纤光谱技术对复方益肝灵胶囊进行快速判断厂家归属以及快速检定其中水飞蓟素的含量。方法:以全国6个企业生产的39批复方益肝灵胶囊作为分析对象,建立聚类分析模型。光谱预处理方法为二阶导数加矢量归一化;平滑点:13;光谱范围:9000~4100 cm-1;光谱之间距离采用欧氏距离,光谱和类之间距离采用方差平方和法(Ward’s算法)。同样以全国6个企业生产的39批复方益肝灵胶囊作为分析对象,建立定量分析模型。光谱预处理方法为一阶导数加矢量归一化法;光谱范围:7100~4250 cm-1和9100~7300 cm-1;采用偏最小二乘法回归。结果:聚类模型可以很好的区分训练集中的药品,在对作为测试集的光谱进行验证中全部判断正确。所建立的定量模型交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.128,决定系数为96.54%,外部验证均方根误差(RMSEP)为0.144,相关系数为96.87%。结论:该聚类方法和定量模型快速、简便、准确和可靠,可以满足药品现场快速检查的需要。 | 李敏 毛丹卓 杨永健 | 2015 | 中国药事2015，29，8： | 2 |
| 8 | 洛伐他汀胶囊近红外一致性检验模型的建立显示文摘目的应用近红外漫反射光谱技术建立洛伐他汀胶囊的一致性检验模型。方法使用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其他厂家生产的洛伐他汀胶囊进行验证。结果建立的一致性检验模型可以较好地区分不同制药企业生产的洛伐他汀胶囊。结论该方法操作简单、快速、准确,不仅可以显著区分不同厂家生产的洛伐他汀胶囊,还可用于假劣药品的快速筛查。 | 董赛文 张雪峰 | 2016 | 中国当代医药2016，23，19： | 0 |
| 9 | 工作流技术在搭建自动化药品快速检测系统中的应用研究显示文摘目的针对'国家药品快检数据库网络平台'建设过程中近红外光谱的自动化建模和比对功能模块的实现方法和设计思路进行介绍,考察和验证了工作流技术用于实现该模块的可行性。方法采用科研数据管理与分析工具Pipeline Pilot与药品近红外光谱快速比对算法的基本原理相结合,逐步搭建药品光谱处理和建模工作流,并与工作站软件OPUS进行比较和验证。结果基于工作流的建模和比对结果与OPUS软件的基本一致,同时还具有自动化的优势,易于使用。结论工作流技术能够准确、快速和简便的实现近红外光谱自动建模和比对功能,未来还可以灵活引入其他化学计量学方法。 | 胡康 张学博 邹传新 尹利辉 陈为 | 2015 | 中国药学杂志2015，50，5： | 0 |
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