|
|
|
题名
|
作者
|
年代
|
出处
|
被引量
|
| 1 | 低密度聚乙烯薄膜中芥酸酰胺的检测及其向食品模拟物的迁移显示文摘采用气相色谱-质谱联用法(GC-MS)对3种低密度聚乙烯薄膜中的芥酸酰胺进行检测,研究了芥酸酰胺向食品模拟物的迁移。用毒理学关注阈值(TTC)法对芥酸酰胺的风险性进行评估。结果表明,芥酸酰胺在质量浓度为100~5 000μg/L的范围内线性良好,相关系数(R)为0.993,加标回收率为78.3%~115.6%,相对标准偏差为2.9%~11.6%,芥酸酰胺的检出限为30μg/L;在一定范围内,随着时间、温度及芥酸酰胺添加浓度的增加,芥酸酰胺的迁移量不断增加;芥酸酰胺在低密度聚乙烯和食品模拟物之间的分配系数随着芥酸酰胺的添加浓度增加而有所增加,但变化不大。 | 王旖旎 林勤保 钟怀宁 刘星东 李丹 | 2018 | 中国塑料2018，32，4： | 12 |
| 2 | 毒理学关注阈值在药物与包装系统相容性研究及评价中的应用显示文摘毒理学关注阈值(threshold of toxicological concern,TTC)是化学物质风险评估的方法之一,该方法被定义为:针对所有化学物质的一个暴露水平,当低于该暴露水平时,无论是否获得化学特异性的毒性数据,在终身服用的情况下对人体健康都不会产生明显的危害。该评估方法与传统的毒理学构效关系方法不同。TTC法提出至今已半个世纪,最初应用于食品包装的安全性评价,逐渐推广,并被药品监管部门所采纳。本文介绍了国内外药品监管机构对与药物结构相关的杂质与由包装容器引入的杂质在管理和评价方面的差异,分析了TTC概念在风险性评估中的引入原因及发展,以及在药物与包材相容性研究及评价中的应用和发展。 | 蒋煜 马磊 马玉楠 霍秀敏 | 2016 | 中国医药工业杂志2016，47，7： | 8 |
| 3 | 毒理学关注阈值(TTC)方法的历史演化与发展显示文摘毒理学关注阈值(TTC)的概念是指,对化学品建立一个人体暴露阈值,当低于该阈值时化学品对人体健康无明显的风险。TTC方法从提出至今已将近半个世纪,并经历了一个不断完善和发展的过程。本文主要从TTC方法的建立、发展、改进等方面进行了探讨。TTC方法最初被用于食品接触材料中安全阈值的确定。之后,人们对经口的非致癌毒性终点的无明显作用剂量(NOEL)进行了分析,发展出了以结构类为基础的多层次TTC方法。这种以结构类为基础的多层次TTC方法后来被联合国粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品添加剂联合专家委员会(JECFA)和欧洲食品安全局(EFSA)等组织所采用,并在此基础上进行了发展和改进。TTC方法现已经在低人体暴露水平的化学物质风险评估中得到了广泛的应用,避免了大量不必要的,过于详细的研究,以及广泛的毒理学实验。TTC方法也为那些用量极低并且缺乏完整毒性数据的化学物质的风险评估提供了一条可行的途径。 | 朱洲海 曾婉俐 管莹 高茜 李雪梅 缪明明 夭建华 | 2013 | 食品科学2013，34，7： | 5 |
| 4 | 环境二噁英类检测分析实验室安全保障和风险管理显示文摘二噁英类物质是公众熟知和敏感的环境有毒污染物,检测分析该类物质的实验室须采取严格的安全保障措施,确保检测过程对分析人员和周围环境不产生危害。对环境二噁英类检测分析实验室的设计建设、运行维护和样品检测分析等环节存在的安全风险及应采取的安全保障措施进行了简要说明,为二噁英类实验室的建设及日常管理提供参考。 | 巩宏平 王玲 朱国华 孙军军 李沐霏 潘初红 刘劲松 | 2021 | 中国环境监测2021，37，1： | 5 |
| 5 | 无细胞百白破联合疫苗与包材相容性研究中抗氧剂264迁移量的安全性评估显示文摘监管部门为确保疫苗质量,出台了批签发制度,同时增加了流通过程的温度实时监控和全过程的电子监管等环节。随着药包材、药用辅料与药品关联审评政策的逐步实施,对药包材变更进行相容性研究和评估显得尤为重要。目前市售疫苗直接接触的包材主要有西林瓶、胶塞、预灌封注射器,材质主要为玻璃和弹性体密封件,其中胶塞(即弹性体密封件)的配方中含有多种添加剂,工艺加工过程中产生的重金属等残留物均可不同程度地向疫苗中迁移,且添加剂及其降解物有一定毒性,均造成了包材的安全隐患。 | 任凤兰 李向群 郑海发 | 2019 | 中国生物制品学杂志2019，32，6： | 3 |
| 6 | APET方法对我国食用香料膳食暴露量评估的借鉴显示文摘目的推荐APET方法以利于国内对其了解和应用。方法在剖析传统食用香料膳食暴露方法缺点的基础上,重点介绍新兴的APET方法并通过实例详细阐述其评估过程。结果 APET方法考虑到了急性、慢性暴露和不同年龄组人群,在缺乏食物消费量数据的情况下也能对香料做出暴露评估,是目前欧盟推荐的一种新方法,值得国内借鉴。结论选择科学、准确、简便的暴露评估方法预测香料的膳食暴露水平并与毒理学关注阈值相比较后,多数香料并不需要进行大量的毒理学研究就可以完成该香料的风险估计。 | 周昇昇 李磊 袁蒲 徐冰 叶冰 张丁 张书芳 | 2015 | 现代预防医学2015，42，22： | 2 |
| 7 | 可提取物与浸出物的毒理学风险评价策略显示文摘生产用一次性组件与容器密闭系统中的可提取物和浸出物(extractable&leachable,E&L)安全性评估是药品上市申报的重要环节之一。E&L的毒理学评价是其安全性评估的重点内容,目前尚未有E&L毒理学评价的系统性指导法规,特别是多个毒理数据来源的合理选择,以及毒理数据缺乏的问题,是E&L安全性评估的难点。基于E&L安全性评估,重点介绍了安全阈值的确定策略,包括每日允许最大暴露量和日摄入量计算、多层次毒理学关注阈值的选择;相关毒理数据的选择和评价,包括毒理学观测指标和试验选择,以及关键毒性效应的选择。并结合实际事例,为解决E&L研究中安全性评估问题提供新思路,为药品研发及生产企业提供借鉴。 | 谢阳国 程盈 侯伟 张仲理 张磊 | 2022 | 药物评价研究2022，45，7： | 1 |
| 8 | 添加份暴露法和毒理学关注阈值法联合应用于食品用香料的风险评估显示文摘在我国,食品用香料是作为食品添加剂的一类进行管理的,国家标准《GB 2760-2011食品安全国家标准——食品添加剂使用标准》对食品用香料、香精的使用原则进行了规定,列出了允许使用的食品用天然(合成)香料名单,但有关食品用香料的安全性评价方面没有做出解释和说明;其他和食品用香料有关的标准即《GB 29938-2013食品安全国家标准——食品用香料通则》、 | 周昇昇 李磊 李杉 徐冰 高慧艳 张书芳 张丁 | 2016 | 毒理学杂志2016，30，5： | 1 |
| 9 | 毒理学关注阈值在化妆品安全评估中的应用显示文摘毒理学关注阈值方法是一种适合用于评估缺乏毒性资料但化学结构明确且人体暴露量很低的化学物安全性的方法,其在欧盟已被广泛使用于化妆品的安全评估,我国也将其纳入到了2021年颁布的《化妆品安全评估技术导则》中。本文主要从毒理学关注阈值方法的发展历程出发,对方法的原理、概念、数据库的建立等内容进行阐述,并以植物提取物和皮肤致敏阈值的建立为例,就其在化妆品安全评估中的应用进行了探讨。 | 张嘉琪 盘瑶 | 2022 | 中国化妆品2022，，10： | 0 |
您所在的机构暂未开通此部分的功能，请联系管理员