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| 1 | 高效液相色谱法测定药用辅料苯甲醇中苯甲酸和苯甲醛含量显示文摘目的建立HPLC法同时测定药用辅料苯甲醇中苯甲酸和苯甲醛的含量。方法采用Acclaim 120 C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02%甲酸(用氨水调至p H=4.5)(30:70),流速为1.0 m L·min^-1,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果苯甲酸在0.500 6-15.02μg·mL^-1内与峰面积线性关系良好,平均回收率均〉100%,RSD均〈1.3%(n=3);苯甲醛在0.505 2-15.16μg·mL^-1内与峰面积的线性关系良好,平均回收率均〉108%,RSD均〈0.15%(n=3)。结论本方法准确度高、重现性好,可用于苯甲醇中苯甲酸和苯甲醛的含量测定。 | 粟贵 刘雁鸣 李兰 肖盼盼 廖彬 艾俊涛 | 2014 | 中南药学2014，12，12： | 12 |
| 2 | 药用辅料与用药安全性及其监管体会显示文摘大多数药品中包含了药理活性成分和非活性添加剂,这些生产药品和调配处方时使用的非活性赋形剂和附加剂被称为药物辅料,是除活性成分以外,在安全性方面已进行合理评估,且包含在药物制剂中的物质。它不仅赋予药物一定剂型,而且与提高药物稳定性、增强疗效、降低不良反应有很大关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。因此,把好药用辅料注册准入关,对确保上市产品安全、有效和质量可控具有重要意义。 | 张利群 夏亚萍 金玲萍 | 2013 | 海峡药学2013，25，2： | 10 |
| 3 | 药用辅料苯甲醇新版药典微生物限度检查适用性实验显示文摘目的:建立苯甲醇微生物限度检查法并进行方法适用性实验。方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行实验。需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查和控制菌检查均采用薄膜过滤法,采用上述方法对苯甲醇药用辅料各实验菌进行回收率实验,并对控制菌检查方法进行适用性实验。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证实验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2015年版规定,控制菌检查方法可行。结论:该方法适用于苯甲醇辅料的微生物限度检查。 | 易巧 刘绪平 张银花 | 2017 | 中国医学创新2017，14，4： | 7 |
| 4 | 气相色谱法测定参芎葡萄糖注射液中甘油含量显示文摘目的:建立参芎葡萄糖注射液中甘油含量方法的测定。方法:采用气相色谱法对参芎葡萄糖注射液中甘油的含量测定进行测定,色谱柱为AT-624毛细管柱、初始140℃保持13.5min、120℃/min升至255℃、保持5min;分流进样,分流比5.0,进样口温度250℃,进样量1μL,FID检测器温度300℃,柱流量6.0mL/min,载气高纯氮气。结果:成功建立了气相色谱法测定参芎葡萄糖注射液中甘油的方法,所测甘油浓度在1-10g/L内线性关系良好,平均回收率为102.5%,RSD为2.0%;精密度试验RSD为0.9%,重复性试验RSD为2.4%,稳定性试验RSD为4.2%。结论:气相色谱测定参芎葡萄糖注射液中甘油含量的方法,操作简便、准确可靠。 | 冯广卫 付思红 孙绪 朱迪 郑林 李勇军 王爱民 | 2016 | 贵阳医学院学报2016，41，6： | 5 |
| 5 | 气相色谱法测定药用辅料苯甲醇的有关物质显示文摘目的:对药用辅料苯甲醇中有关物质检查方法进行研究。方法:采用气相色谱法,Agilent DB-wax毛细管柱(0.32 mm×30 m,1.8μm);柱温:起始温度50℃,以5℃·min^-1速率升温到220℃后,维持35 min;检测器为FID;进样口温度为200℃,检测器温度为310℃,并以气-质联用法对检测结果进行确证。结果:各杂质在一定范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r≥0.999 9),平均回收率为96.1%~102.7%,定量限为1.37~3.63 ng。样品中检出杂质甲苯、氯化苄、苯甲醛、苄醚。结论:本方法简便快捷、结果准确、方法可行,可用于药用辅料苯甲醇中有关物质的检测。 | 廖彬 刘雁鸣 龙海燕 李帅 | 2015 | 中国药师2015，18，8： | 4 |
| 6 | 我院430例药品不良反应的回顾性分析显示文摘目的:了解我院药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)发生的特点。方法:通过回顾性研究,对我院2006年1月~2010年12月间收集到的430例ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、药品类型、累及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果:430例ADR报告中,涉及抗微生药238例(54.46%);60岁以上老年患者有155例(36.05%);静脉滴注给药引发的ADR 311例(72.33%);皮肤及其附件损害共174例(34.32%)。结论:应重视ADR的监测和上报工作,加强临床合理用药,最大限度地减少ADR的发生。 | 周迪超 刘洪波 | 2012 | 贵阳中医学院学报2012，34，2： | 1 |
| 7 | 盐酸林可霉素注射液辅料对产品质量的影响探讨显示文摘目的:探讨辅料对盐酸林可霉素注射液产品质量的影响。方法:对50家生产企业223批次国家药品评价抽验样品进行检验,并对辅料与表征产品质量的多个指标进行相关性统计分析。结果:添加苯甲醇不利于药品的稳定,EDTA-二钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、枸橼酸钠有利于药品的稳定,醋酸钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠对药品质量无显著影响。结论:部分不合理处方应在科学评价的基础上,进行修改。 | 刘成红 罗晓茹 魏立平 吴艳 倪明 | 2014 | 药品评价2014，11，10： | 0 |
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