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| 1 | 生物样本活库发展现状及伦理问题探讨显示文摘生物样本活库(living biobank)(以下简称活库)是在样本存储条件不断改善、生物医学研究持续深入的背景下逐渐形成的一类活样本存储体系.相比于传统样本库,活库样本资源对生物医学研究有更大的价值,特别是在模型建立、药物疗效与毒理测试、组织器官再生等需要生理活性的基础研究或临床试验上更胜一筹.然而活库之'活'也使其面临许多管理和应用的新问题,比如,长久存活的样本如何保障捐赠者对未来研究的知情权? | 乐晶晶 周学迅 姚海嵩 刘世建 马永慧 | 2020 | 中国科学:生命科学2020，50，12： | 9 |
| 2 | 中国人类疾病临床资源样本库建设调研初探显示文摘目的通过收集中国人类疾病临床资源样本库的基本信息和相关资料,初步了解中国疾病临床资源样本库的组织架构、规模及其综合能力。方法采用问卷与访谈方式,对11家样本库的设立初衷、组织架构、样本库利用和可持续发展等进行调研,在中国首次利用循证研究模式来论证人类疾病样本库的顶层设计、管理规范和国际合作导向。结果调研中绝大多数样本库附属于医院或科研院所,依靠国家、地方课题和医院专项基金建立;三分之二的样本库成立于最近5年,建立的初衷是满足特定疾病或基础研究的需要;样本库工作人员的构成不尽合理;样本库储存样本的数量不同、类型和方式多样;样本库具有较强的分子生物学检测能力,但病理和细胞学检测能力则相对较弱;样本的有效利用和样本库长期运营经费是未来需要重点关注的问题。结论中国疾病临床资源样本库建设正处于快速上升期,当务之急是加强样本库的顶层设计和管理规范、建立符合国际规范的质控标准、提高专业人员的管理和技术水平、建立符合中国国情的伦理规范。 | 梁虹 张育军 李作祥 石晶晶 张允 苏健 向小梅 刘顺爱 | 2015 | 转化医学杂志2015，4，6： | 4 |
| 3 | 医学科研人体标本使用伦理审查分析显示文摘医学人体标准化、高质量的生物样本库是重大疾病基础与临床研究、临床诊治技术研发、药物研发、健康(预测预防)研究与产业化,即实现转化医学的最宝贵资源、最重要环节之一,也是当今生命科学原创性研究、生物医药产业自主创新体系中重要的环节与保证[1].目前我国医院人体生物样本库的建设尚处于初创阶段,人体样本的科学性、人性化的采集、储存、使用等工作还处于摸索阶段.人体病理标本的使用率低,使用过程中管理和伦理审查有待完善,对于提供人体标本受试者的知情同意还需要进一步加强.如何能更好地发挥人体生物样本库的职能,以及如何更好地在医学科研中利用人体生理、病理标本,尤其是较为稀缺的人体标本资源,有待进一步的探讨. | 申洁 刘剑 鲁瑞萍 | 2015 | 浙江临床医学2015，17，12： | 0 |
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