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1药物临床试验不良反应因果关系评价方法概述与存在问题的思考显示文摘目前,国际上对于临床试验期间的药物不良反应因果关系评价方法尚无统一标准,在实际工作中存在诸多问题与挑战。本文通过检索国内外文献,介绍了5种国内外较常用的因果关系评价方法和我国上市后药物不良反应因果关系判断法,对当前临床试验期间药物不良反应因果关系判定存在问题进行分析及探讨。刘敏 王海学 2023中国临床药理学杂志2023,39,8:4
22007-2011年国家避孕药品不良反应报告关联性评价分析显示文摘目的:提高我国避孕药品不良反应(ADR)监测评价水平。方法:对国家人口计生委计划生育ADR监测中心2007-2011年收集到的1572例避孕药品ADR报告进行关联性评价。结果:1572例ADR报告以'很可能'的一般报告居多,有1029例,占66.00%,主要涉及口服避孕药(567例)和皮下埋植剂(415例);ADR评价为'很可能'的口服避孕药排序靠前的ADR类型主要为月经问题、血压升高等。结论:对个例报告进行关联性评价是提取可靠信号的基础和重要内容,因而需进一步提升基层业务人员的报告意识和关联性评价水平。陈颖 朱向珺 李瑛 2013中国药房2013,24,14:3
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