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1血清抗b型流感嗜血杆菌磷酸多聚核糖基核糖醇抗体杀菌活性体外检测方法的建立显示文摘目的 建立免疫血清中抗b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)磷酸多聚核糖基核糖醇(Polyri-bosylribitol phosphate,PRP)抗体体外血清杀菌试验(Serum bacterialcid assay,SBA)方法。方法通过对补体和指示菌株的筛选,建立体外测定血清中抗Hib-PRP抗体杀菌试验方法,并对实验体系的耐变性、特异性及精密性进行验证。结果指示菌Hib-EAGAN株与Hib阳性血清显示出良好的杀菌特异性,其平均非特异性杀菌率为0;Pel-Freez公司提供的4批补体中,批号为17830的补体具有良好的杀菌稳定性和特异性;经验证,建立的Hib-SBA体系具有良好的耐变性和特异性,其精密性CV值在16%~28%之间。结论成功建立了血清抗Hib-PRP抗体杀菌活性体外检测方法,该方法具有检测样本量大、省时、易标准化等优点。乔瑞洁 李亚南 赵志强 刘佳 王浩 史晓玲 谭小梅 杜送田 谢贵林 2011中国生物制品学杂志2011,24,1:3
2冻干A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性及氢氧化铝佐剂复溶疫苗的免疫效果显示文摘目的观察冻干A群脑膜炎球菌多糖-破伤风类毒素结合疫苗的稳定性,并比较A(lOH)3佐剂和磷酸盐缓冲液(PBS)复溶疫苗的免疫效果。方法将冻干疫苗于2~8℃放置36个月,每隔6个月取样,测定游离多糖含量、分子大小等,观察疫苗的稳定性。分别用A(lOH)3和PBS两种稀释液复溶疫苗后,计算吸附率并免疫小鼠,采用ELISA法测定小鼠血清中抗多糖IgG抗体滴度。结果疫苗于2~8℃放置30个月,各项质量指标均合格。A(lOH)3稀释液复溶疫苗的吸附率为100%。以两种稀释液复溶的疫苗均可诱导小鼠产生高滴度的抗多糖IgG抗体及免疫记忆反应,且A(lOH)3稀释液明显优于PBS稀释液。结论冻干A群脑膜炎球菌结合疫苗具有良好的稳定性,A(lOH)3佐剂可作为其稀释液。朱为 毕慧 王月红 王晓 2010中国生物制品学杂志2010,23,12:2
3Hib疫苗与其他疫苗同时接种的临床反应观察显示文摘目的:观察Hib疫苗与OPV或DTPa或HepB疫苗同时接种后的临床反应。方法:将2个月龄儿分2组即接种Hib+OPV和OPV,将4个月龄儿分2组即接种Hib+OPV+DTPa和OPV+DTPa,将6个月龄儿分2组即接种Hib+HepB和HepB,观察接种疫苗3 d内婴儿的临床反应。结果:观察组与对照组预防接种不良反应发生率2个月龄组为12.25%和11.70%、4个月龄组为13.57%和13.89%、6个月龄组为10.74%和11.50%,不良反应发生率差异均无统计学意义。无严重不良反应发生。结论:Hib疫苗与OPV或DTPa或HepB疫苗同时接种具有良好的安全性和耐受性。刘艳 柴红 高冬菊 宁丽芬 吴志英 2009中国当代医药2009,16,10:1
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