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| 1 | 吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定显示文摘目的 制备吉西他滨温敏凝胶注射剂,并建立其含量测定方法。方法 以聚乙二醇/聚酯嵌段共聚物(PLGAPEG-PLGA)为载体,制备吉西他滨温敏凝胶注射剂,采用1 H NMR、FT-IR对其结构进行表征,HPLC法测定其中药物的含量。结果 吉西他滨温敏凝胶注射剂中,PLGA-PEG-PLGA的质量分数为20%,吉西他滨含量为40 mg/ml,胶凝温度为(37±0.15)℃,在接近人体温度时黏度最大;吉西他滨在5~500μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8),精密度和重复性良好,溶液24h内稳定性良好,低、中、高浓度的吉西他滨的回收率分别为(99.5±3.2)%、(100.4±2.4)%、(102.1±2.4)%,n=3。3批样品中吉西他滨的平均含量分别为标示量的(101.87±2.95)%、(99.4±2.73)%、(98.98±0.71)%,n=3。结论 采用PLGA-PEG-PLGA聚合物为载体制备的吉西他滨温敏凝胶注射剂质量可控,是一种很有开发前景的抗胰腺癌制剂。 | 韦忠明 莫冬海 黄启斌 丁雪鹰 | 2016 | 药学实践杂志2016,34,1: | 0 |
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