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| 1 | 抗凝血酶Ⅲ的稳定性考察显示文摘目的研究温度和光照对抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)生物活性的影响。方法设置不同温度(25±1)、(40±1)、(60±1)、(70±1)℃和(4500±500)l X的强光直接照射,样品放置不同时间,用凝血酶空斑法测定样品的AT-Ⅲ活性。结果 AT-Ⅲ具有一定的耐热性,在25℃左右可放置3个月活性无明显变化,随着时间的延长活性有下降的趋势。40℃放置12d活性变化很小,48d活性损失30.6%;60℃放置12 h活性损失8.8%;70℃以上放置时AT-Ⅲ活性迅速丧失,10 min活性降低约33%,15 min活性下降约50%。此外,AT-Ⅲ对直接光照较敏感,光照10 d活性明显下降。结论温度和光照对AT-Ⅲ活性有明显影响,因此该制品最好在4~8℃避光处放置。 | 朱艳 汪丽漫 杨亚宁 王思玲 | 2005 | 中国药剂学杂志(网络版)2005，3，5： | 0 |
| 2 | HPLC-MS法测定伪麻那敏渗透泵片犬体内马来酸氯苯那敏的药物动力学参数显示文摘目的建立动物血浆中马来酸氯苯那敏浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康犬口服伪麻那敏渗透泵制剂后的血药浓度,估算受试制剂的药物动力学参数。方法血浆中加入甲醇-水(体积比为50︰50)和金刚烷胺内标溶液,混匀后经氢氧化钠碱化,用正己烷-二氯甲烷-异丙醇(体积比为2.0︰1.0︰0.1)提取,提取液氮气流吹干,残留物用流动相复溶,供分析用。色谱系统:Diamonsil C18柱(5μm,250 mm×4.6 mm);甲醇-水-甲酸(体积比为40︰60︰1)为流动相;流速:1.0 mL min-1;柱温:20℃。结果血浆中内源性物质对样品测定无干扰。马来酸氯苯那敏的线性为0.7~28.0μg·L-1,最低质量浓度为0.7μg·L-1,提取回收率为71.3%。日内、日间RSD均小于10.0%。测定6只比格犬口服受试制剂后的血药质量浓度经时过程,受试制剂及参比制剂的主要药物动力学参数分别为:t1/2=4.79 h;ρmax=5.95μg·L-1;tmax=4.83 h;AUC0-t=37.69μg·h·L-1。结论统计学表明受试制剂马来酸氯苯那敏具有渗透泵的特征。 | 姬海红 魏静 丁平田 王东凯 | 2005 | 中国药剂学杂志(网络版)2005，3，5： | 0 |
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