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| 1 | 有限采样策略估算肾移植受者霉酚酸钠药-时曲线下面积方法的建立显示文摘目的建立有限采样策略估算。肾移植受者霉酚酸钠药.时曲线下面积(AUC)的公式。方法2010--2013年南京军区福州总医院接受霉酚酸钠肠溶片(EC-MPS)联合钙调磷酸蛋白酶抑制剂(CNI)及泼尼松三联免疫抑制治疗的35例肾移植受者,血霉酚酸浓度采用均相酶免疫分析(EMIT)法测定,测定时间点为服药前及服药后0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、12.0h。采用WINNOLIN软件计算霉酚酸的药代动力学参数。多元逐步回归分析法得出适合中国人群服用不同CNI药物时的简化霉酚酸药-时AUC计算公式。结果35例受者霉酚酸的AUC0-12b为14~67mg·h/L,平均(37±14)mg·h/L;不同肾移植受者之间药代动力学参数个体差异大,霉酚酸的谷浓度(C0)与霉酚酸的AUC0-12b相关性差(r2=0.090)。服用他克莫司的受者采用4个时间点取样的霉酚酸浓度(C4、C6、C8、C12)得出霉酚酸的AUC简化计算公式为AUC=5.678+1.718×C4+2.853×C6+1.812XC8+3.413×C12;该公式的霉酚酸AUC预测值与AUC0-12h实测值相关性较好(r2=0.890,P〈0.05),绝对预测误差中位数为3.45%(0.41%~24.71%),误差超过15%的比例为11.1%(2/18)。服用环孢素A的患者采用4个时间点取样的霉酚酸浓度(C3、C4、C6、C7)得出霉酚酸AUC简化计算公式为AUC=7.072+1.525XC3+1.558×C4+1.573XC6+2.285×CE;该公式的霉酚酸AUC预测值与AUC0-12h实测值相关性好(r2=0.952,P〈0.05),绝对预测误差中位数为6.50%(0.02%-12.91%),误差超过15%的比例为0。上述两个公式经Bland-Altman分析,与霉酚酸AUC0-12h一致性良好。结论本研究拟合的4点霉酚酸AUC简化计算公式能较好地反映霉酚酸药.时AUC,适用于肾移植受者服用EC—MPS的治疗药物监测。 | 杨顺良 高霞 王庆华 张晶 蔡锦全 郭君其 唐敏英 尚乐乐 谭建明 | 2013 | 中华医学杂志2013，93，48： | 7 |
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