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1注射用替加环素冻干工艺优化显示文摘通过调整注射用替加环素在冻干过程中加入的冻干保护剂和溶液pH值,及预冻阶段和升华阶段导热油的温度,达到缩短冻干周期并提高制品稳定性的目的。所得最佳冻干工艺是在样品溶液中加入替加环素2倍处方量的乳糖,用1m01/L盐酸调至pH5.0~6.5,预冻阶段先降至共晶点附近(-10℃)保持约O.5h,然后降温至-40℃,维持1h;待样品完全冻结后再退火至-10℃保持0.5h,再降温至-40℃并维持2h;升华干燥阶段导热油温度设为8℃,并保持6.5h后再进行二次干燥(升温至40℃,维持4.5h)。所得制品中水分含量降低,稳定性提高,且冻干周期缩短至约20h。任俊 束余声 欧宁 许建国 2013中国医药工业杂志2013,44,11:3
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