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| 1 | 柠檬苦素乳膏的制备与质量控制显示文摘目的:制备柠檬苦素乳膏并考察其质量稳定性.方法:以柠檬苦素为主药制备乳膏剂,采用HPLC测定主药含量及有关物质,色谱条件为Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),Zorbax SB-C18保护柱(4.6 mm×12.5 mm,5 μm),流动相水-乙腈(42∶58),检测波长207 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温室温,进样量20μL,考察3批样品的初步稳定性.结果:柠檬苦素乳膏呈乳白色,鉴别、检查项均符合相关规定,线性范围20.26~101.3 mg·L-1,平均回收率99.6%(RSD 0.68%).3批样品中柠檬苦素质量分数100.4% ~ 101.6%,除了在高湿或高温条件下体积会略有增大或减小,其他检测在不同环境中均稳定.结论:该制剂工艺简单、质量可控,应置于阴凉于燥处保存. | 刘史佳 戴国梁 程小桂 余伯阳 居文政 纪伟 谈恒山 | 2013 | 中国实验方剂学杂志2013，19，20： | 0 |
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