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1阿奇霉素滴眼液的生产工艺筛选及稳定性研究显示文摘目的本研究考察了生产工艺对阿奇霉素滴眼液稳定性的影响,通过考察其在高温及光照条件下的稳定性,筛选最佳工艺,为实际生产的可行性提供了参考。方法模拟滴眼液的实际生产环境,设计了4种生产上可行的工艺,通过对其性状、含量及总杂质等主要指标的考察及影响因素实验,筛选最佳生产工艺。结果影响因素试验结果显示,阿奇霉素滴眼液对高温、光照均较敏感;工艺筛选结果显示,高温灭菌对阿奇霉素影响较大。结论工艺3为较佳工艺。另外,阿奇霉素滴眼液应尽量避光低温保存,生产过程应避免对主药的高温处理。王淑娟 赵晓红 张晓明 王勇军 杨绪跃 2013中国医药科学2013,3,13:0
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