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		题名	作者	年代	出处	被引量
	1	雅培i4000化学发光分析仪肝炎标志物分析性能评价显示文摘目的评价美国雅培i4000化学发光微粒子免疫分析仪(CMIA分析仪,简称i4000分析仪)对肝炎血清标志物的分析性能。方法使用i4000分析仪进行HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb及抗HCV检测,根据美国临床和实验室标准化协会颁布的EP系列文件对仪器分析性能进行评价。结果 i4000分析仪模块一及模块二检测上述6个项目的批内及批间不精密度(CV%)均符合厂商要求;模块一检测HBsAg的线性范围为0.04~286.18IU/mL(r2=0.9662),模块二线性范围为0.04~259.3IU/mL(r2=0.9768);模块一检测HBsAb线性范围为0.18~1016.39mIU/mL(r2=0.9857),模块二线性范围为0.28~1055.67mIU/mL(r2=0.9870)。HBeAb检测临界值标本稀释度为1:59.65,(临界值±20%)标本阳性、阴性结果出现频率均大于0.95。雅培i2000分析仪与i4000分析仪模块一、二HBsAg检测结果r2值分别为0.9910、0.9961,HBsAb检测结果r2值分别为0.9835、0.9891。ELISA与CMIA检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb及抗HCV结果符合率为100%。HBeAg、HBeAb、HBcAb及抗HCV检测下限分别为0.33、3.6、0.95、0.7NCU/mL。结论 i4000分析仪检测肝炎血清标志物的精密度、线性范围、临界值重复性、比对结果、检测下限均达到要求,能满足临床需求。	陆捷吴士及殷波涛管青	2013	国际检验医学杂志2013，34，1：	8

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