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| 1 | 人源化抗体CDP571在克罗恩病中的疗效观察显示文摘目的:评价抗人TNF-a抗体CDP571治疗活动性克罗恩病的效果。方法:共有395名严重克罗恩氏病的患者参加研究。在28周的随机临床对照试验中,患者每8周接受一次静脉内CDP 571(10mg·kg-1)注射或安慰剂至第24周为止。观察指标是第28周时的临床缓解(克罗恩病活动指数CDAI下降>100)或临床应答(CDAI<150)率,和第2,4,8,12,16,24周时的临床应答、缓解率(同样的标准)。结果:第28周时,263例CDP571组患者中80例(30.4%)产生临床缓解,132例安慰剂组患者中31例(23.5%)产生缓解(P=0.102)。第2周时,CDP571组患者中90例(34.2%)产生临床缓解,安慰剂组患者中28例(21.2%)产生缓解(P=0.011)。对159例初始C反应蛋白(CRP>10mg·L-1)的患者进行Post-hoc检测亚群分析证明了CDP 571和安慰剂2组临床缓解率差别有统计学意义:第2周时,CDP 571组为50/101(49.5%),安慰剂组为9/58(15.5%),P<0.001;第28周时,CDP 571组为29/101(28.7%),安慰剂组为7/58(12.1%)(P=0.018)。结论:在活跃的克罗恩病患者中,CDP571短期治疗有一定疗效,而长期疗效目前尚不明确。通过Post-hoc分析显示CRP(C反应蛋白)基线水平较高(大于10mg·L-1)的患者,短期和长期应用CDP 571疗效好,同时CDP 571毒副作用较小。 | 吴明瑶 | 2012 | 中国医院药学杂志2012，32，24： | 1 |
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