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| 1 | 西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的多中心临床研究显示文摘目的:评价西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照的多中心研究。227例轻中度原发性高血压患者经2周安慰剂洗脱后,随机分入试验组(n=114)或对照组(n=113),分别服用西尼地平胶囊或西尼地平片5mg·d^(-1),治疗2周末坐位舒张压≥90 mmHg者剂量加倍至10 mg·d^(-1)治疗至8周末。于安慰剂洗脱末及治疗2,4,6,8周末测量诊室血压、心率、体征及记录不良反应,试验开始前及结束时进行实验室及心电图检查。结果:203例完成试验,其中西尼地平胶囊组101例,西尼地平片组102例。服药8周后试验组和对照组总有效率分别为78.22%和80.39%,组间比较无统计学差异(P>0.05)。两组服药后2,4,6,8周坐位收缩压和舒张压与服药前比较均有统计学意义的明显降低(P<0.05);服药后血压下降幅度组间比较无统计学差异(P>0.05)。两组血压达标率及剂量加倍情况无统计学差异。两组不良反应轻微,组间比较无显著差异。结论:西尼地平胶囊5~10mg每日一次治疗轻、中度原发性高血压安全有效。 | 漆泓 杨天伦 吴声滨 刘朝中 陶新智 荆施展 | 2006 | 中国新药杂志2006，15，22： | 1 |
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