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| 1 | 庚铂治疗晚期胃癌Ⅲ期临床研究显示文摘目的评价庚铂(cis-malonato platinum,Hetaplatin)单药和联合治疗晚期胃癌的安全性和有效性.方法多中心、开放式、前瞻性随机对照Ⅱ期临床研究;单药组:庚铂360 mg/m2,第1天;庚铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙(5-FU/CF)试验组:庚铂用法同单药组,5-FU 375 mg/m2静脉输注,第1~5天,CF 200 mg/m2静脉输注,第1~5天;顺铂(DDP)联合5-FU/CF对照组:DDP 25 mg/m2稀释于生理盐水500 ml,第1~3天,5-FU/CF用法同庚铂联合试验组.以上三个方案每3周重复一次,为一疗程.采用WHO实体瘤近期疗效标准评价,于第2个疗程后第三周进行疗效评价:采用加拿大国家癌症研究所CTG补充常用毒性标准评价安全性.结果 200例可评价疗效的患者中,庚铂单药组总有效率(CR+PR)14.9%;庚铂联合试验组总有效率为22.8%;顺铂联合对照组总有效率为22.0%;两联合组疗效之间差异无显著性.在庚铂单药治疗组,血液学毒性轻微,非血液学毒性包括较严重的恶心、呕吐和食欲下降;庚铂联合试验组与DDP联合对照组相比,前者血液学不良反应低,而非血液学不良反应略高,但差异均无显著性.结论治疗晚期胃癌庚铂单药安全有效;庚铂加5-FU/CF联合治疗疗效与DDP加5-FU/CF相当;药物不良反应相似. | 顾康生 陈振东 熊建萍 侯媛淑 王平辉 刘亚利 宋恕平 刘波 许立功 印季良 应江山 于浩 娄冬华 | 2005 | 实用肿瘤杂志2005，20，6： | 3 |
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