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| 1 | 利福昔明治疗急性细菌感染性腹泻94例的随机双盲多中心临床试验显示文摘目的:评价国产新药利福昔明胶囊治疗细菌感染性腹泻的有效性与安全性.方法:采用多中心随机双盲对照试验设计,分成2组.试验组(n=94)给利福昔明400 mg,对照组(n=109)给环丙沙星200 mg,均po,d 1,tid,d 2~5,bid.疗程均3~5d.结果:利福昔明与环丙沙星在症状及体征复常率、止泻率、止泻时间、粪便常规、粪便性状复常率和细菌清除率均无显著性差异;试验组与对照组总痊愈率分别为79%和88.1%(P>0.05),总有效率分别为94.%和94.5%(P>0.05);试验组不良反应发生率为1.8%,对照组为5.0%(P>0.05),未发生严重不良反应.2组疗效与安全性的差异均无显著意义.结论:国产利福昔明胶囊治疗急性细菌感染性腹泻安全、有效,与环丙沙星胶囊相似. | 袁喆 黄文祥 吕小菊 陈勇川 陈有华 周智 | 2005 | 中国新药与临床杂志2005，24，11： | 6 |
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